Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekter på neuromuskulære egenskaber hos unge kvinder Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom

18. marts 2022 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af to behandlingsmodeller på neuromuskulære egenskaber hos unge kvinder Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er karakteriseret ved diffuse smerter omkring knæleddet. Denne tilstedeværelse af smerte er den mest almindelige manifestation i sportsmedicin blandt voksne og unge. Kvinder er mere tilbøjelige til at udvikle PFPS. Blandt den unge voksne befolkning anslås det, at 13 % af kvinderne er ramt af PFPS. Der er enighed blandt klinikere om, at PFPS-ætiologi er multifaktoriel, herunder lokale faktorer (strukturer, der er til stede eller virker direkte på det patellofemorale led) og ikke-lokale faktorer [ekstrinsiske til det patellofemorale led, herunder proksimale faktorer (hofte, trunk og bækken) og distale faktorer (ankel og fod)]. PFPS er ikke et degenerativt syndrom, og konservativ behandling giver gode resultater. Den mest passende terapeutiske tilgang er dog stadig uklar, og frekvensen af ​​non-responder på behandlingen er høj. En af de mulige forklaringer på svigt af den terapeutiske intervention er, at de udløsende mekanismer af PFPS ikke er de samme for alle forsøgspersoner, og sandsynligvis kan nogle patienter ikke nås med standardbehandling. Den traditionelle interventionsmodel fokuserer på styrkelse af knæets ekstensormuskler, men nyere litteratur har påpeget, at multiartikulære behandlingsmodeller (dvs. øvelser for de proksimale eller distale faktorer, foruden øvelser for quadriceps) har vist bedre resultater. Det antages, at udarbejdelsen af ​​behandlingsprotokoller, der kombinerer lokale og ikke-lokale faktorer, frembyder større reaktionsevne og fastholdelse af resultater og dermed reducerer behandlingssvigt. Baseret på dette, og på grund af manglen på eksperimentelle undersøgelser, der havde til formål at sammenligne virkningerne af en multi-artikulær interventionsprotokol, der kombinerer lokale og ikke-lokale faktorer hos kvinder, der er ramt af PFPS, sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af to multi-artikulære interventionsprotokoller baseret på øvelser (1) for de proksimale og lokale faktorer versus (2) for de distale og lokale faktorer på de kliniske, funktionelle og neuromekaniske resultater af unge kvinder med PFPS. Deltagere i PFPS-gruppen vil blive underkastet en af ​​to interventionsmodeller for et 12-ugers rehabiliteringsprogram. Model 1 vil være sammensat af øvelser med fokus på lokale og proksimale PFPS-faktorer, og model 2 vil være sammensat af øvelser med fokus på de lokale og distale faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Raske kvinder (CG, n=20) blev ikke underkastet intervention, og PFP-deltagere vil blive opdelt i 2 interventionsgrupper (PFPS-gruppe, n=66). PFPS Deltageres inklusion i undersøgelsen vil ske på baggrund af deres anamnese og kliniske tests. Deltagerne vil primært blive rekrutteret på School of Physical Education, Physical Therapy and Dance ved Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS). PFPS-gruppen vil blive underkastet en af ​​to interventionsmodeller baseret på fysiske øvelser, med en 12-ugers varighed og 2 sessioner om ugen. Model 1 vil være sammensat af øvelser med fokus på lokale og proksimale faktorer, og model 2 vil være sammensat af øvelser med fokus på PFPS lokale og distale faktorer. Kun PFPS-gruppen vil modtage interventionsprogrammet. Tildelingen af ​​hver deltagers interventionsmodel vil blive randomiseret. Alle deltagere vil blive underkastet følgende evalueringer: (1) antropometriske målinger (masse, højde og kropsmasseindeks), (2) selvrapporteret funktionalitet (Kujala-spørgeskema), (3) enkeltbens squat- og drop-landingstest (kinematisk analyse) , (4) muskelstyrke (evalueret med et håndholdt dynamometer), (5) smerte (evalueret ved numerisk smertevurderingsskala), (6) muskelaktivering (evalueret ved EMG) og (7) muskeltykkelse (evalueret ved ultralyd).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom gruppe:

Inklusionskriterier:

En fysioterapeut vurderede PFP-deltageres berettigelse ud fra følgende kriterier: (1) tilstedeværelse af peripatelar eller retropatelar smerte i mindst to funktionelle opgaver (squatte, løbe, knæle, hoppe, klatre eller gå ned ad trapper, sidde i lang tid, sidde med bøjede knæ), (2) vedvarende patellasmerter i mindst 3 måneder, (3) PFP med minimum 3 ud af 10 point i den numeriske vurderingsskala for knæsmerter (0 = "ingen smerte", 10 = "utålelig smerte "), (4) begyndelse af PFP-symptomer, der ikke er relateret til traumer og (5) ikke deltagelse i nogen PFP-behandling inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de viste tegn eller symptomer på (1) menisk eller andre intraartikulære patologier; (2) tegn på patellafare; (3) historie med hofte-, knæ- eller ankelledsskade; (4) beviser for fælles effusion; og (5) historie med patellofemoral ledkirurgi.

Rask gruppe (n=20): kvinder uden PFP i de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: PFPS: Model 1 (hofte og knæ)
Kvinder symptomatisk for PFPS. Denne gruppe vil blive underkastet rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på proksimale (hofte) og lokale (knæ) faktorer.
Andet: Model 1
Model 1 vil være sammensat af øvelser med fokus på lokale (knæ) og proksimale (hofte) faktorer.
Andre navne:
  • Lokale og proksimale faktorer
EKSPERIMENTEL: PFPS: Model 2 (knæ, fod og ankel)
Kvinder symptomatisk for PFPS Denne gruppe vil blive underkastet rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på distale (fod og ankel) og lokale (knæ) faktorer.
Andet: Model 2
Model 2 vil være sammensat af øvelser med fokus på de lokale (knæ) og distale (ankel og fod) faktorer.
Andre navne:
  • Lokale og distale faktorer
NO_INTERVENTION: Sund gruppe
Raske kvinder ikke underkastet intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af knæsmerter
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Knæsmerter vil blive målt med en numerisk smertevurderingsskala (0 til 10)
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Selvrapporteret funktionalitet
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Selvrapporteret funktionalitet vil blive målt ved Anterior Knee Pain Scale af Kujala Questionaire (1993)
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Ændring i knæmuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fodmusklers styrke
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Moment er et udtryk for muskelstyrken og blev vurderet ved dynamometri
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Ændring af kinematik af bækken, hofte, knæ og ankel under enkeltbens squat
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Enkeltbens squat vil blive målt med et videokamera og vil blive brugt til at bestemme justering af underekstremiteterne
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Ændring af kinematik af bækken, hofte, knæ og ankel under drop landing test
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
rop landing vil blive målt med et videokamera, og vil blive brugt til at bestemme underekstremitetsjustering
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Ændring af knæmuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fodmusklers arkitektur
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse) vil blive vurderet ved ultralyd
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Aktivering af muskler
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.
Muskelaktivering vil blive vurderet ved elektromyografi
Evalueringen vil blive udført til baseline (præ-intervention), ændring fra baseline til 6 ugers intervention og ændring fra baseline til 12 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFRGS - 2.809.328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Model 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger