Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní koronární intervence nativní koronární tepny versus žilní bypass u pacientů s předchozím CABG (PROCTOR)

12. února 2025 aktualizováno: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc

Perkutánní koronární intervence nativní koronární tepny versus žilní bypass u pacientů s předchozí operací koronárního bypassu - studie PROCTOR

Multicentrická, randomizovaná klinická studie s předpokládanými 17 evropskými centry: v Nizozemsku, Belgii, Německu a Spojeném království. Pacienti s dysfunkčním bypassovým štěpem s klinickou indikací k revaskularizaci budou randomizováni buď k PCI nativní cévy, nebo k PCI dysfunkčního žilního bypassu. Během 3 let je plánováno zařazení 584 pacientů s klinickou indikací k perkutánní koronární intervenci a dysfunkčním štěpem na cílovém žilním bypassu. Cíle studie: prozkoumat klinický a angiografický výsledek nativní cévní PCI ve srovnání s PCI žilního bypassu štěpu u pacientů s dysfunkčním žilním bypassem s klinickou indikací k revaskularizaci. 1 rok a 5 let, sledování bude provedeno prostřednictvím telefonické návštěvy. Po 3 letech budou pacienti přijati ke kontrolní invazivní angiografii. Plánuje se také provedení CT-podstudie a registru PROCTOR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multicentrická, randomizovaná klinická studie s předpokládanými 17 evropskými centry: v Nizozemsku, Belgii, Německu a Spojeném království. Pacienti s dysfunkčním bypassovým štěpem s klinickou indikací k revaskularizaci budou randomizováni buď k PCI nativní cévy, nebo k PCI dysfunkčního žilního bypassu. Plánuje se také provedení CT-podstudie a registru PROCTOR (podrobnosti jsou uvedeny ve vývojovém diagramu).

Podstudie CCTA Vybraní pacienti budou osloveni za účelem účasti v podstudii CCTA studie. Účast v této dílčí studii je nepovinná. Po obdržení písemného informovaného souhlasu pacienti podstoupí CCTA v ambulantním prostředí. CCTA bude provedena před procedurou PCI.

registru PROCTOR

Pacienti mohou být osloveni pro registr, když:

  • PCI byly místním Hartteamem považovány za klinicky indikované a
  • jak léze v nativní cévě, tak dysfunkční štěp byly místním Hartteamem považovány za technicky proveditelné,
  • pacient nesplňuje vstupní a vylučovací kritéria pro randomizovanou studii PROCTOR nebo se odmítne zúčastnit randomizované studie.

Pacienti budou osloveni k účasti a budou mít týden na zvážení. Pro účast v registru je povinný písemný informovaný souhlas. Pacienti budou sledováni telefonicky po 1, 3 a 5 letech. Nebudou prováděny žádné další studijní postupy.

Cíle studie: prozkoumat klinický a angiografický výsledek nativní cévní PCI ve srovnání s PCI žilního bypassu u pacientů s dysfunkčním žilním bypassem s klinickou indikací k revaskularizaci.

  1. Hlavní studie PROCTOR

    - Vyšetřit klinický výsledek nativní cévní PCI vs. PCI dysfunkčního žilního bypassu s klinickou indikací k revaskularizaci

  2. Podstudie CCTA

    • Zkoumejte prognostickou hodnotu charakteristik plaku odvozeného z CT pro výskyt MACE po PCI bypassového štěpu
    • Prozkoumejte hodnotu CCTA v pokynech pro postupy PCI ČTÚ
  3. Registr PROCTOR – Zkoumejte dlouhodobé klinické výsledky u pacientů s dysfunkčním žilním bypassem a indikací k PCI, kteří nejsou zahrnuti do randomizované hlavní studie.

Všichni pacienti s významnou stenózou (>50 % na koronarografii) v žilním bypassu diskutovaným v místním srdečním týmu pro revaskularizaci budou vyšetřeni pro potenciální zařazení do studie. Pacienti budou způsobilí k zařazení, pokud místní srdeční tým bude považovat revaskularizaci za klinicky indikovanou a technicky proveditelnou pro PCI. Indikace revaskularizace bude založena na symptomech a průkazu ischemie a životaschopnosti v oblasti cílové cévy. Léze v nativní cévě musí být obejita jedním žilním štěpem nebo musí být napojena na skokový štěp v nejdistálnější anastomóze tohoto štěpu. U skokových štěpů musí být léze lokalizována distálně od předposlední anastomózy. V případě, že jak léze v nativní cévě, tak léze ve štěpu jsou považovány za technicky proveditelné pro PCI, budou pacienti způsobilí k zařazení do randomizované studie po zvážení kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kteří nesplňují tato kritéria nebo odmítnou účast v randomizované studii, budou osloveni pro zařazení do registru. Následně budou pacienti osloveni k účasti na studii. Poté, co budou pacienti informováni, budou mít alespoň 24 hodin na zvážení účasti. V případě potřeby bude k dispozici nezávislý lékař pro další informace. Po získání písemného informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni buď k nativní cévní PCI nebo k PCI žilního bypassu. V případě selhání PCI může operátor provést druhý pokus do jednoho měsíce.

Je-li to možné, je možné provést druhý pokus v jiném velkoobjemovém centru. Pokud nelze úspěšnou PCI provést na jeden nebo dva pokusy, lze jako záchrannou strategii použít přechod do druhého léčebného ramene k obnovení průtoku krve myokardem do distálního vaskulárního řečiště cévy. Randomizace bude provedena pomocí interaktivního webového randomizačního systému Open Clinica. Po 1 a 5 letech bude následovat formou telefonické návštěvy. Po 3 letech budou pacienti přijati ke kontrolní invazivní angiografii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
221

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) Middelheim
      • Genk, Belgie, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgie, B 2650
        • University Hospital
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Universitair Medische Centra
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holandsko
        • Catharina Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboud UMC)
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Universitäts Herzzentrum
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy
  • Spojené království
      • Basildon, Spojené království, SS16 5NL
        • Basildon & Thurrock University Hospitals (Essex CTC)
      • Belfast, Spojené království, BT8 8BH
        • Health and Social Care Trust
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth & Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Spojené království, BS1 3NU
        • UH Bristol NHS Trust, Bristol Heart Institute
      • Glasgow, Spojené království, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust, Wythenshawe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významná stenóza (>50 % na angiografii) v žilním bypassu

    • Nativní léze musí být přemostěna jedním štěpem nebo musí být napojena na skokový štěp v nejdistálnější anastomóze daného štěpu
    • U lézí jumpgraftu musí být léze lokalizována distálně od předposlední anastomózy
  • Klinická indikace revaskularizace stanovená místním srdečním týmem (na základě symptomů, dokumentované ischemie a životaschopnosti).
  • Jak nativní léze, tak léze žilního štěpu musí být považovány za vhodné pro PCI s komerčně dostupnou druhou generací DES.
  • Je třeba získat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Průměr cílové cévy < 2,5 mm
  • CABG prováděl méně než 1 rok před zařazením
  • Průměr štěpu > 5,5 mm
  • Tvorba aneuryzmatu v bypassovém štěpu
  • Velká zátěž trombem v bypassu (>50 % lumen bypassu ve ≥ 2 ze 3 proximální, střední nebo distální třetiny bypassu).
  • STEMI na prezentaci
  • Pacienti s NSTEMI s probíhající ischemií
  • Kardiogenní šok
  • Závažné onemocnění ledvin definované jako eGFR < 30 ml/min.
  • Těhotenství
  • Předpokládaná délka života < 3 roky
  • Kontraindikace PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Nativní PCI plavidla
Všichni pacienti s významnou stenózou (>50 % na koronarografii) v žilním bypassu diskutovaným v místním srdečním týmu pro revaskularizaci budou vyšetřeni pro potenciální zařazení do studie. Perkutánní koronární intervence nativní cévy bude provedena podle aktuálního standardu. V případě léze CTO bude použit výše uvedený hybridní přístup. Tento přístup využívá několik angiografických charakteristik k vedení strategického plánování postupu, přičemž používá čtyři komplementární techniky pro překonání CTO: antegrádní eskalaci drátu, antegrádní reentry disekce, retrográdní eskalaci drátu a retrográdní pitva reentry.
Postup: Perkutánní koronární intervence
PCI bypassového štěpu bude provedena podle současných standardů a dle uvážení operátora. Použita bude pouze komerčně dostupná druhá generace DES - XIENCE Sierra. V případě léze CTO bude použit výše uvedený hybridní přístup. Tento přístup využívá několik angiografických charakteristik k vedení strategického plánování postupu, přičemž používá 4 komplementární techniky pro překročení CTO: antegrádní eskalace drátu, antegrádní reentry disekce, retrográdní eskalace drátu, retrográdní pitva reentry. V případě selhání PCI lze druhý pokus provést do 1 měsíce. Pacienti budou hospitalizováni min. 6-8 hodin po PCI a před výkonem podstoupit DAPT nebo trojkombinaci v případě indikace k perorální antikoagulaci, jejich trvání dle aktuálních guidelines ESC pro stabilní koronární onemocnění nebo AKS.
Jiný: Graf PCI
Všichni pacienti s významnou stenózou (>50 % na koronarografii) v žilním bypassu diskutovaným v místním srdečním týmu pro revaskularizaci budou vyšetřeni pro potenciální zařazení do studie. Perkutánní koronární intervence bypassu bude provedena podle současných standardů a dle uvážení operujícího intervenčního kardiologa. Při léčbě bypassových štěpů bude použit pouze komerčně dostupný DES druhé generace. Druhá generace DES použitá v této studii bude stent XIENCE Sierra. Použití filtračního drátu během postupu bude ponecháno na uvážení operátora.
Postup: Perkutánní koronární intervence
PCI bypassového štěpu bude provedena podle současných standardů a dle uvážení operátora. Použita bude pouze komerčně dostupná druhá generace DES - XIENCE Sierra. V případě léze CTO bude použit výše uvedený hybridní přístup. Tento přístup využívá několik angiografických charakteristik k vedení strategického plánování postupu, přičemž používá 4 komplementární techniky pro překročení CTO: antegrádní eskalace drátu, antegrádní reentry disekce, retrográdní eskalace drátu, retrográdní pitva reentry. V případě selhání PCI lze druhý pokus provést do 1 měsíce. Pacienti budou hospitalizováni min. 6-8 hodin po PCI a před výkonem podstoupit DAPT nebo trojkombinaci v případě indikace k perorální antikoagulaci, jejich trvání dle aktuálních guidelines ESC pro stabilní koronární onemocnění nebo AKS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství a typ závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 3 roky sledování
Celkový počet a specifikace hlavních nežádoucích srdečních příhod (úmrtnost ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu nebo klinicky řízená revaskularizace cílové léze).
3 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství a typ závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: Sledování 1 a 5 let
Celkový počet a specifikace hlavních nežádoucích srdečních příhod (úmrtnost ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu nebo klinicky řízená revaskularizace cílové léze).
Sledování 1 a 5 let
Počet pacientů, kteří zemřeli
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Skóre úmrtnosti, mortalita ze všech příčin
Sledování 1, 3 a 5 let
Počet nefatálních infarktů myokardu
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Byl zaznamenán jakýkoli nefatální infarkt myokardu
Sledování 1, 3 a 5 let
Počet klinicky řízených revaskularizací cílových lézí
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Byla zaznamenána jakákoli klinicky řízená revaskularizace cílové léze
Sledování 1, 3 a 5 let
Počet revaskularizací cílových cév
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Byla zaznamenána jakákoli revaskularizace cílové cévy.
Sledování 1, 3 a 5 let
Počet selhání cílového plavidla.
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Bylo zaznamenáno jakékoli selhání cílového plavidla
Sledování 1, 3 a 5 let
Počet nefatálních infarktů myokardu.
Časové okno: >48 hodin po PCI
Byl zaznamenán jakýkoli nefatální infarkt myokardu.
>48 hodin po PCI
Počet infarktů myokardu souvisejících s PCI.
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Byl zaznamenán jakýkoli infarkt myokardu související s PCI.
Sledování 1, 3 a 5 let
Specifický angiografický výsledek
Časové okno: 3leté sledování

Jakýkoli z následujících výsledků:

  • Pozdní ztráta lumenu
  • Binární restenóza ve stentu (≥50 %)
  • Re-okluze ve stentu
  • Rozdíl ve stenóze průměru in-stentu mezi indexovým postupem při zařazení a při 3letém sledování
3leté sledování
Kvalita života hodnocená SAQ
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Seattle Angina Questionnaire je sebehodnotící dotazník, kde jsou kvantifikována fyzická omezení pacientů způsobená anginou pectoris, frekvence a změny jejich symptomů, jejich spokojenost s léčbou a jak vnímají kvalitu svého života. Každá stupnice je transformována na stupnici 0-100. čím vyšší je skóre, tím lépe pacienti fungují/tím vyšší je kvalita života.
Sledování 1, 3 a 5 let
Kvalita života hodnocená CCS
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let
Gradingová škála Canadian Cardiovascular Society (CCS) měří, zda má pacient potíže s anginou pectoris a do jaké míry je pacient pociťuje. Používá stupnici 1-4, kde 1 znamená anginu pectoris (bolest na hrudi) se vyskytuje pouze při namáhavé, rychlé nebo dlouhodobé námaze a 4 znamená, že angina je přítomna při malé fyzické námaze nebo dokonce během odpočinku.
Sledování 1, 3 a 5 let
Kvalita života hodnocená RDS
Časové okno: Sledování 1, 3 a 5 let

Rose dyspnoa scale dotazník (RDS) měří potíže s dušností nebo dušností. Skládá se ze 4 otázek o potížích s dušností v každodenním životě pacientů. Pro každého pacienta se sestaví skóre nejvyššího omezení v každodenním životě, výsledkem je skóre 0-4, kde 0 znamená žádné potíže s dušností a 4 znamená, že pacient má potíže při žádné nebo minimální fyzické námaze.

Skóre z těchto dotazníků se spojí sečtením celkových skóre.
Sledování 1, 3 a 5 let
Složené skóre kvality života
Časové okno: 3leté sledování
Složený ze všech dotazníků kvality života, kde jsou všechny výsledky sečteny, aby se získalo celkové skóre
3leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Knaapen, Amsterdam UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Amsterdam UMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení