Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nociceptivního zpracování v cervikální oblasti

22. ledna 2020 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero

Hodnocení nociceptivního zpracování v cervikální oblasti prostřednictvím pozorování akcí, laterální diskriminace a cvičení

Hlavním cílem tohoto výzkumu je posoudit účinnost akční pozorovací terapie, rozlišování vlevo/vpravo a terapeutického cvičení v nociceptivním zpracování cervikální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je čtvrtou příčinou ztráty let v důsledku invalidity, za bolestmi zad, depresemi a bolestmi kloubů. Studie ukazují, že přibližně polovina populace zažije během svého života alespoň jednu epizodu klinicky významného krku. Naprostá většina studií ukazuje prevalenci bolesti krku, která se pohybuje mezi 15 % a 50 %, včetně systematického přehledu s poměrem 37,2 %, vědci mohou zajistit, že bolest krku je běžnou patologií v populaci. Mezi proměnné spojené s bolestí krku, kromě revmatologie, patří mimo jiné genetické, psychopatologické proměnné (jako je deprese, úzkost, zvládací dovednosti, somatizace), poruchy spánku, kouření a sedavý způsob života. Všechny tyto proměnné mění nervový systém na proprioceptivní úrovni, takže hluboký a povrchní flexor, stejně jako zbytek svalů, nedostávají správné informace, které jim brání ve správném zpracování získaných informací. Změny se proto vyskytují také na úrovních centrálního nervového systému, jako při zpracování bolesti a její kontrole inhibičními sestupnými systémy.

Nejpoužívanější léčbou bolesti krku je cvičení. V nedávném přehledu Cochrane, který provedli Gross A. et al., bylo prokázáno, navzdory nedostatku vysoce kvalitních studií, že používání cvičebních rutin založených na silovém a odporovém tréninku způsobuje snížení bolesti.

Motorické zobrazování (MI) nebo odstupňované motorické zobrazování (GMI) je definováno jako „mentální a dynamický proces akce, bez skutečného provádění pohybu“ a pozorování akce (AO) spočívá v pozorování akce prováděné jinou osobou. Tyto léčby jsou založeny na schopnosti nervového systému asimilovat viděné obrazy a zpracovávat je, dokud se nedostanou do motorické kůry, a díky zrcadlovým neuronům se bolestivý vzorec zmenšuje, až zmizí. Vizualizace bolestivé situace tedy provokuje a vyvolává v mozku bolestivý zážitek, i když se to ve skutečnosti neděje.

Proto je přerušení této neuronové sítě kortikálních proprioceptivních reprezentací a integrace motorických procesů, známé také jako „tělesné schéma“, zvláště důležité pro pohybové a manuální terapie. Jedním ze způsobů, jak změřit aktuální stav tělesného schématu, jsou úlohy laterality nebo „úkol levého / pravého úsudku“ (LRJT), které se ukázaly jako účinný a spolehlivý nástroj a lze je také použít jako léčbu.

Vše výše uvedené usnadňuje možnost použití těchto nástrojů jako ošetření zaměřených na kortikální oblast s GMI. Účinnost MI je však kontroverzní. Některé studie byly provedeny u patologických pacientů, v pilotní studii potvrdily změny vyvolané v oblasti krku, a to jak zvětšením rozsahu pohybu, tak zvýšením prahu bolesti až tlaku, zaměřené na populaci s chronickým krkem bolest. Je obtížné najít studie u zdravých pacientů, i když v posledních letech lze nalézt některé publikace o motorických zobrazeních, které nalezly změny v sestupných inhibičních systémech bolesti a jejím zpracování. Mnoho proměnných, jako je doba trvání sezení, čas na cvičení nebo typ úkolů, které mají být provedeny, spolu s nedostatkem studií o oblasti krku a srovnání mezi různými úkoly a jejich příslušným ovlivněním sestupných systémů inhibujících bolest, nás vedly k provedení této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Španělsko, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci.
  • Asymptomatické v cervikální oblasti.
  • Rozumí a přijímá informovaný souhlas.
  • Španělsky mluvící.
  • Lidé bez kognitivních poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pozitivní neurologické příznaky nebo známky komprese míchy (abnormální difúzní citlivost, hyperreflexie nebo difúzní slabost).
  • Předchozí operace děložního čípku s opakujícími se příznaky.
  • Předchozí bolesti hlavy.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Kognitivní poruchy.
  • Čtení nebo verbální nedorozumění při přijímání pokynů.
  • V posledních 3 měsících jsem trpěl jakoukoli bolestí, a to jak v supresoru kvadrantu, tak v bederní oblasti a pánvi.
  • Trpět jakoukoli bolestí v době studie.
  • Jakákoli nedávná traumatická událost, ať už fyzická nebo psychická/emocionální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Subjekty provádějí cvičení poskytnutá výzkumníky. Které se skládají ze cvičení krku ve všech rozsazích pohybu (náklony a rotace na obě strany), kromě flexe a extenze.
Cvičení na krk na základě důkazů.
Experimentální: Pozorování akce
Subjekty budou sledovat 30sekundová videa s minutovou přestávkou mezi videi. Videa ukazují akce, které by si subjekty měly při sledování videa představit.
Videa pohybů děložního čípku.
Experimentální: Pravý/levý úsudek

Lateralita bude trénována aplikací Recognize®. Jakmile jsou subjekty proškoleny, jsou instruovány, aby řešily různé části aplikace, počínaje nejjednoduššími úkoly až po ty nejobtížnější.

Tyto úkoly by spočívaly v označení „vlevo“ nebo „vpravo“ mezi různými obrázky, které se zobrazují na obrazovce iPadu, což naznačuje, zda je krk obrázku otočen doleva nebo doprava. Být každou úroveň složitější, takže se přidávají lidé různých barev pleti, oblečení nebo v pracovním prostředí.

Jedná se o aplikaci Noigroup (Neuro Orthopedic Institute), přizpůsobenou různým zařízením.
Ostatní jména:
  • Recognise® od Noigroup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v cervikálním rozsahu pohybu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Měřeno pomocí goniometru fyzioterapeuty.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny ve vnímání bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Samostatná vizuální analogová škála. Minimální hodnota je 0 (nejlepší); Maximální hodnota je 10 (nejhorší).
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny ve schopnosti a dovednostech selektivní pozornosti subjektu a také ve schopnosti jejich rychlosti zpracování.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Měřit se bude pomocí aplikace Encefalapp. Byl zaznamenán čas potřebný k provedení 2 úspěšných pokusů o 10 snímcích bez chyby.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny ve vnímání prahu bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Mechanický nociceptivní prahový test pomocí Von-Freyových vláken.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny neurodynamiky horních končetin.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Neurodynamický test horní končetiny měřící pomocí goniometru, jaký stupeň pohybu kloubu se objevuje s bolestí při natahování nervů.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny úrovní hyperalgezie vůči tlaku a maximální tolerance tlaku.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Tlakové prahové hodnoty bolesti pomocí algometru na ukazováčku, trapézovém svalu a holenní kosti.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny v endogenních mechanismech inhibice bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Podmíněná modulace bolesti a časová sumace (windup) pomocí algometru a okluzního pásma.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny bolesti na práh chladu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Studený stimulační test pomocí studených obkladů na cervikální oblast dvakrát během 10 minut.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny v aktivaci hlubokých flexorů krku.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny ve svalové síle ruky a předloktí.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Zkouška síly rukojeti pomocí dynamometru.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních katastrofismu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
13 položková škála bolestivých katastrof, která musí být zodpovězena číselnou hodnotou mezi 0 (vůbec) a 4 (vždy), s maximálním skóre 52 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší katastrofální bolest.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny v kineziofobii, úrovně strachu z pohybu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
11 položková stupnice Tampa pro kinesiofobii, konečné skóre se může pohybovat mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou kinesiofobii.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny v chování vyhýbání se strachu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu . Nástroj se skládá ze dvou subškál, čtyřpoložkové subškály pohybové aktivity a sedmipoložkové pracovní subškály. Každá položka je bodována od 0 do 6 a sečtena, aby se vytvořilo skóre podškály. Možná skóre se pohybují od 0-28 do 0-42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny úrovně deprese.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Beck's Depression Inventory II je dotazník o 21 položkách, který se sám hlásí. Má skóre od 0 do 21, čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň deprese.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny úzkosti pacienta.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Inventář stavové úzkosti. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63 interpretováno následovně: 0-9, normální nebo žádná úzkost; 10-18, mírná až střední úzkost; 19-29, střední až těžká úzkost; a 30-63, těžká úzkost.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Změny ve schopnosti vytvářet mentální motorické obrazy.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
The Movement Imagery Questionnaire-Revised. Jedná se o 8-položkové samovykazovací inventární hodnocení obtížnosti generování tohoto obrázku na 7bodové škále, kde 1 znamená „velmi obtížné vidět/cítit“ a 7 znamená „velmi snadno vidět/cítit“.
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita pacientů.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Výsledky jsou hlášeny v kategoriích v závislosti na proměnné „minuty MET za týden“. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vysoká fyzická aktivita (hodina více fyzické aktivity denně), mírná fyzická aktivita (půl hodiny fyzické aktivity denně) nebo nízká fyzická aktivita (nesplňující žádné z kritérií pro střední ani vysokou úroveň fyzické aktivity).
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC-07/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, krk

Klinické studie na Pozorování akce

Prohledejte podobné pokusy