Hodnocení nociceptivního zpracování v cervikální oblasti
Hodnocení nociceptivního zpracování v cervikální oblasti prostřednictvím pozorování akcí, laterální diskriminace a cvičení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je čtvrtou příčinou ztráty let v důsledku invalidity, za bolestmi zad, depresemi a bolestmi kloubů. Studie ukazují, že přibližně polovina populace zažije během svého života alespoň jednu epizodu klinicky významného krku. Naprostá většina studií ukazuje prevalenci bolesti krku, která se pohybuje mezi 15 % a 50 %, včetně systematického přehledu s poměrem 37,2 %, vědci mohou zajistit, že bolest krku je běžnou patologií v populaci. Mezi proměnné spojené s bolestí krku, kromě revmatologie, patří mimo jiné genetické, psychopatologické proměnné (jako je deprese, úzkost, zvládací dovednosti, somatizace), poruchy spánku, kouření a sedavý způsob života. Všechny tyto proměnné mění nervový systém na proprioceptivní úrovni, takže hluboký a povrchní flexor, stejně jako zbytek svalů, nedostávají správné informace, které jim brání ve správném zpracování získaných informací. Změny se proto vyskytují také na úrovních centrálního nervového systému, jako při zpracování bolesti a její kontrole inhibičními sestupnými systémy.
Nejpoužívanější léčbou bolesti krku je cvičení. V nedávném přehledu Cochrane, který provedli Gross A. et al., bylo prokázáno, navzdory nedostatku vysoce kvalitních studií, že používání cvičebních rutin založených na silovém a odporovém tréninku způsobuje snížení bolesti.
Motorické zobrazování (MI) nebo odstupňované motorické zobrazování (GMI) je definováno jako „mentální a dynamický proces akce, bez skutečného provádění pohybu“ a pozorování akce (AO) spočívá v pozorování akce prováděné jinou osobou. Tyto léčby jsou založeny na schopnosti nervového systému asimilovat viděné obrazy a zpracovávat je, dokud se nedostanou do motorické kůry, a díky zrcadlovým neuronům se bolestivý vzorec zmenšuje, až zmizí. Vizualizace bolestivé situace tedy provokuje a vyvolává v mozku bolestivý zážitek, i když se to ve skutečnosti neděje.
Proto je přerušení této neuronové sítě kortikálních proprioceptivních reprezentací a integrace motorických procesů, známé také jako „tělesné schéma“, zvláště důležité pro pohybové a manuální terapie. Jedním ze způsobů, jak změřit aktuální stav tělesného schématu, jsou úlohy laterality nebo „úkol levého / pravého úsudku“ (LRJT), které se ukázaly jako účinný a spolehlivý nástroj a lze je také použít jako léčbu.
Vše výše uvedené usnadňuje možnost použití těchto nástrojů jako ošetření zaměřených na kortikální oblast s GMI. Účinnost MI je však kontroverzní. Některé studie byly provedeny u patologických pacientů, v pilotní studii potvrdily změny vyvolané v oblasti krku, a to jak zvětšením rozsahu pohybu, tak zvýšením prahu bolesti až tlaku, zaměřené na populaci s chronickým krkem bolest. Je obtížné najít studie u zdravých pacientů, i když v posledních letech lze nalézt některé publikace o motorických zobrazeních, které nalezly změny v sestupných inhibičních systémech bolesti a jejím zpracování. Mnoho proměnných, jako je doba trvání sezení, čas na cvičení nebo typ úkolů, které mají být provedeny, spolu s nedostatkem studií o oblasti krku a srovnání mezi různými úkoly a jejich příslušným ovlivněním sestupných systémů inhibujících bolest, nás vedly k provedení této studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Španělsko, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci.
- Asymptomatické v cervikální oblasti.
- Rozumí a přijímá informovaný souhlas.
- Španělsky mluvící.
- Lidé bez kognitivních poruch.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Pozitivní neurologické příznaky nebo známky komprese míchy (abnormální difúzní citlivost, hyperreflexie nebo difúzní slabost).
- Předchozí operace děložního čípku s opakujícími se příznaky.
- Předchozí bolesti hlavy.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Kognitivní poruchy.
- Čtení nebo verbální nedorozumění při přijímání pokynů.
- V posledních 3 měsících jsem trpěl jakoukoli bolestí, a to jak v supresoru kvadrantu, tak v bederní oblasti a pánvi.
- Trpět jakoukoli bolestí v době studie.
- Jakákoli nedávná traumatická událost, ať už fyzická nebo psychická/emocionální.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Subjekty provádějí cvičení poskytnutá výzkumníky.
Které se skládají ze cvičení krku ve všech rozsazích pohybu (náklony a rotace na obě strany), kromě flexe a extenze.
|
Cvičení na krk na základě důkazů.
|
|
Experimentální: Pozorování akce
Subjekty budou sledovat 30sekundová videa s minutovou přestávkou mezi videi.
Videa ukazují akce, které by si subjekty měly při sledování videa představit.
|
Videa pohybů děložního čípku.
|
|
Experimentální: Pravý/levý úsudek
Lateralita bude trénována aplikací Recognize®. Jakmile jsou subjekty proškoleny, jsou instruovány, aby řešily různé části aplikace, počínaje nejjednoduššími úkoly až po ty nejobtížnější. Tyto úkoly by spočívaly v označení „vlevo“ nebo „vpravo“ mezi různými obrázky, které se zobrazují na obrazovce iPadu, což naznačuje, zda je krk obrázku otočen doleva nebo doprava. Být každou úroveň složitější, takže se přidávají lidé různých barev pleti, oblečení nebo v pracovním prostředí. |
Jedná se o aplikaci Noigroup (Neuro Orthopedic Institute), přizpůsobenou různým zařízením.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v cervikálním rozsahu pohybu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Měřeno pomocí goniometru fyzioterapeuty.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny ve vnímání bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Samostatná vizuální analogová škála.
Minimální hodnota je 0 (nejlepší); Maximální hodnota je 10 (nejhorší).
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny ve schopnosti a dovednostech selektivní pozornosti subjektu a také ve schopnosti jejich rychlosti zpracování.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Měřit se bude pomocí aplikace Encefalapp.
Byl zaznamenán čas potřebný k provedení 2 úspěšných pokusů o 10 snímcích bez chyby.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny ve vnímání prahu bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Mechanický nociceptivní prahový test pomocí Von-Freyových vláken.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny neurodynamiky horních končetin.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Neurodynamický test horní končetiny měřící pomocí goniometru, jaký stupeň pohybu kloubu se objevuje s bolestí při natahování nervů.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny úrovní hyperalgezie vůči tlaku a maximální tolerance tlaku.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti pomocí algometru na ukazováčku, trapézovém svalu a holenní kosti.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny v endogenních mechanismech inhibice bolesti.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Podmíněná modulace bolesti a časová sumace (windup) pomocí algometru a okluzního pásma.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny bolesti na práh chladu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Studený stimulační test pomocí studených obkladů na cervikální oblast dvakrát během 10 minut.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny v aktivaci hlubokých flexorů krku.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny ve svalové síle ruky a předloktí.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Zkouška síly rukojeti pomocí dynamometru.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovních katastrofismu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
13 položková škála bolestivých katastrof, která musí být zodpovězena číselnou hodnotou mezi 0 (vůbec) a 4 (vždy), s maximálním skóre 52 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší katastrofální bolest.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny v kineziofobii, úrovně strachu z pohybu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
11 položková stupnice Tampa pro kinesiofobii, konečné skóre se může pohybovat mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou kinesiofobii.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny v chování vyhýbání se strachu.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu .
Nástroj se skládá ze dvou subškál, čtyřpoložkové subškály pohybové aktivity a sedmipoložkové pracovní subškály.
Každá položka je bodována od 0 do 6 a sečtena, aby se vytvořilo skóre podškály.
Možná skóre se pohybují od 0-28 do 0-42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny úrovně deprese.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Beck's Depression Inventory II je dotazník o 21 položkách, který se sám hlásí.
Má skóre od 0 do 21, čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň deprese.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny úzkosti pacienta.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Inventář stavové úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63 interpretováno následovně: 0-9, normální nebo žádná úzkost; 10-18, mírná až střední úzkost; 19-29, střední až těžká úzkost; a 30-63, těžká úzkost.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
|
Změny ve schopnosti vytvářet mentální motorické obrazy.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
The Movement Imagery Questionnaire-Revised.
Jedná se o 8-položkové samovykazovací inventární hodnocení obtížnosti generování tohoto obrázku na 7bodové škále, kde 1 znamená „velmi obtížné vidět/cítit“ a 7 znamená „velmi snadno vidět/cítit“.
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita pacientů.
Časové okno: Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity.
Výsledky jsou hlášeny v kategoriích v závislosti na proměnné „minuty MET za týden“.
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
Vysoká fyzická aktivita (hodina více fyzické aktivity denně), mírná fyzická aktivita (půl hodiny fyzické aktivity denně) nebo nízká fyzická aktivita (nesplňující žádné z kritérií pro střední ani vysokou úroveň fyzické aktivity).
|
Před a po ošetření (2 týdny), po 15 dnech a po 30 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Losana-Ferrer A, Manzanas-Lopez S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, La Touche R. Effects of motor imagery and action observation on hand grip strength, electromyographic activity and intramuscular oxygenation in the hand gripping gesture: A randomized controlled trial. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:119-131. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.011. Epub 2018 Mar 12.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- URJC-07/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, krk
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na Pozorování akce
-
NCT05782790DokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagie
-
NCT05713890Nábor
-
NCT06907953DokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCD
-
NCT05278377DokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleniny
-
NCT04514133DokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakce
-
NCT01024569Dokončeno
-
NCT03007901Dokončeno
-
NCT04522453Dokončeno