Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nociceptiv behandling i livmoderhalsregionen

22. januar 2020 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Evaluering af nociceptiv bearbejdning i livmoderhalsregionen gennem handlingsobservation, lateral diskrimination og motion

Hovedformålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af ​​handlingsobservationsterapi, venstre/højre-diskrimination og terapeutisk træning i den nociceptive behandling af den cervikale region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er den fjerde årsag til tab af år på grund af handicap, rygsmerter, depression og ledsmerter. Undersøgelser viser, at omkring halvdelen af ​​befolkningen vil opleve mindst én episode af den klinisk vigtige hals i løbet af deres liv. Langt de fleste undersøgelser indikerer en forekomst af nakkesmerter, der varierer mellem 15% og 50%, herunder et systematisk review med en ratio på 37,2%, kan efterforskerne sikre, at nakkesmerter er en almindelig patologi blandt befolkningen. Blandt de variabler, der er forbundet med nakkesmerter, omfatter udover reumatologi genetiske, psykopatologiske variabler (såsom depression, angst, mestringsevner, somatisering), søvnforstyrrelser, rygning og en stillesiddende livsstil, blandt andre. Alle disse variabler ændrer nervesystemet på et proprioceptivt niveau, så dyb og overfladisk flexor, såvel som resten af ​​musklerne, modtager de ikke korrekt information, der forhindrer dem i at behandle den opnåede information korrekt. Derfor forekommer ændringer også på centralnervesystemets niveauer som i behandlingen af ​​smerte og dens kontrol af hæmmende nedadgående systemer.

Den mest anvendte behandling for nakkesmerter er træning. I et nyligt Cochrane-review udført af Gross A. et al., er det på trods af manglen på studier af høj kvalitet blevet bevist, at brugen af ​​træningsrutiner baseret på styrke- og modstandstræning medfører en reduktion af smerter.

Motorisk billedsprog (MI) eller gradueret motorisk billedsprog (GMI) er defineret som "den mentale og dynamiske handlingsproces, uden reel bevægelsesudførelse", og handlingsobservationen (AO) består i at observere en handling udført af en anden person. Disse behandlinger er baseret på nervesystemets evne til at assimilere de billeder, der ses, og bearbejde dem, indtil de når den motoriske cortex, og takket være spejlneuronerne aftager det smertefulde mønster, indtil det forsvinder. At visualisere en smertefuld situation fremkalder og fremkalder således en smertefuld oplevelse i hjernen, selv når dette faktisk ikke sker.

Derfor er afbrydelsen af ​​dette neurale netværk af kortikale proprioceptive repræsentationer og integration af motoriske processer, også kendt som "kropsskema", særligt relevant for bevægelses- og manuelle terapier. En måde at måle kropsordningens nuværende tilstand på er gennem lateralitetsopgaver eller "venstre/højre bedømmelsesopgave" (LRJT), som har vist sig at være et effektivt og pålideligt værktøj og også kan bruges som behandling.

Alt ovenstående letter muligheden for at bruge disse værktøjer som behandlinger fokuseret på det kortikale område med GMI. Effektiviteten af ​​MI er dog kontroversiel. Nogle undersøgelser er blevet udført på patologiske patienter, i et pilotstudie bekræftede de ændringerne i nakkeregionen, både ved en stigning i bevægelsesområdet og en stigning i smertetærsklen til tryk, fokuseret på befolkningen med kronisk nakke smerte. Det er vanskeligt at finde undersøgelser hos raske patienter, selvom der i de senere år kan findes nogle publikationer om motorisk billedsprog, der finder ændringer i de faldende hæmmende systemer af smerte og dens behandling. Mange variabler såsom varigheden af ​​sessionerne, tiden pr. træning eller typen af ​​opgaver, der skal udføres, sammen med manglen på undersøgelser af nakkeregionen og sammenligningen mellem forskellige opgaver og deres respektive påvirkning af de faldende smertehæmmende systemer, har fået os til at gennemføre denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige.
  • Asymptomatisk på cervikal region.
  • Forstår og accepterer det informerede samtykke.
  • spansktalende.
  • Mennesker uden kognitive forstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Positive neurologiske tegn eller tegn på rygmarvskompression (unormal diffus følsomhed, hyperrefleksi eller diffus svaghed).
  • Tidligere cervikale operationer med tilbagevendende symptomer.
  • Tidligere hovedpine.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kognitive lidelser.
  • Læsning eller verbal misforståelse ved modtagelse af instruktioner.
  • Har haft smerter i de sidste 3 måneder, både i kvadrantsuppressoren som i lænden og bækkenet.
  • Lider af enhver smerte på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Enhver nylig traumatisk begivenhed, hvad enten den er fysisk eller psykisk/følelsesmæssig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyrke motion
Forsøgspersonerne udfører de øvelser, som forskerne har leveret. Som består af nakkeøvelser i alle bevægelsesområder (hældninger og rotationer til begge sider), bortset fra fleksion og ekstension.
Evidensbaserede øvelser for nakken.
Eksperimentel: Handling Observation
Forsøgspersonerne vil se 30 sekunders videoer med et minuts pause mellem videoerne. Videoerne viser de handlinger, som forsøgspersoner bør forestille sig, mens de ser videoen.
Videoer af cervikale bevægelser.
Eksperimentel: Højre/venstre bedømmelsesopgave

Lateraliteten vil blive trænet med Recognize®-applikationen. Når fagene er blevet trænet, bliver de instrueret i at løse de forskellige sektioner af ansøgningen, begyndende med de enkleste opgaver, indtil de når de sværeste.

Disse opgaver vil bestå i at angive "venstre" eller "højre", blandt de forskellige billeder, der vises på iPad-skærmen, hvilket angiver, om billedets hals er drejet til venstre eller højre. At være hvert niveau mere kompliceret, så folk med forskellige hudtoner, med tøj eller i et arbejdsmiljø tilføjes.

Det er en applikation fra Noigroup (Neuro Orthopaedic Institute), tilpasset til forskellige enheder.
Andre navne:
  • Recognise® fra Noigroup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cervikal bevægelsesområde.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Målt med goniometer af fysioterapeuterne.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i smerteopfattelse.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Selvrapporteret visuel analog skala. Minimumværdien er 0 (bedst); Den maksimale værdi er 10 (dårligst).
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i emnets selektive opmærksomhedskapacitet og færdigheder samt deres bearbejdningshastighedsevne.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Det vil blive målt ved hjælp af Encephalapp-applikationen. Den tid, det tog at udføre 2 vellykkede forsøg med 10 billeder uden at lave en fejl, blev registreret.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i smertegrænseopfattelsen.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Mekanisk nociceptiv tærskeltest ved hjælp af Von-Frey filamenter.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i neurodinamik i øvre lemmer.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Overekstremitets neurodinamik test, der måler med et goniometer på, hvilken grad af ledbevægelse med nervestrækningssmerter.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i niveauer af hyperalgesi til tryk og maksimal tryktolerance.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Tryksmerte tærskler ved hjælp af et algometer på første finger, trapezius muskel og skinneben.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i endogene smertehæmningsmekanismer.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Betinget smertemodulering og tidsmæssig summation (windup), ved hjælp af algometret og et okklusionsbånd.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i smerte til koldtærskel.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Kuldestimuleringstest med kolde kompresser på livmoderhalsen to gange i løbet af 10 minutter.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i aktivering af dybe nakkebøjer.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Deep neck flexor udholdenhedstest.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i hånd- og underarms muskelstyrke.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Håndgrebsstyrketest ved hjælp af et dynamometer.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af katastrofe.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
13 punkt Pain Catastrophic Scale, der skal besvares med en numerisk værdi mellem 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden), med en maksimal score på 52 point, hvor højere score indikerer større smertekatastrofer.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i kinesiofobi, niveauer af frygt for bevægelse.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
11-emne Tampa-skala for kinesiofobi, den endelige score kan variere mellem 11 og 44 point, med højere score, der indikerer større opfattet kinesiofobi.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i frygt-undgåelsesadfærd.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse. Instrumentet består af to underskalaer, en underskala for fysisk aktivitet i fire punkter og en arbejdsunderskala med syv punkter. Hvert element scores fra 0 til 6 og summeres for at producere subskalaen. Mulige score spænder fra 0-28 til 0-42, med højere score, der indikerer større overbevisninger om frygtundgåelse.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i niveau af depression.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Beck's Depression Inventory II er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter. Den scorer fra 0 til 21, jo højere score desto højere er niveauet af depression.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i patientens angst.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst. Den samlede score spænder fra 0-63 fortolket som følger: 0-9, normal eller ingen angst; 10-18, let til moderat angst; 19-29, moderat til svær angst; og 30-63, svær angst.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Ændringer i evnen til at generere mentale motoriske billeder.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
The Movement Imagery Questionnaire-revideret. Det er en 8-elements selvrapporterende beholdning, der vurderer vanskeligheden ved at generere det billede på en 7-punkts skala, hvor 1 angiver 'meget svært at se/føle' og 7 angiver 'meget let at se/føle'.
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet hos patienterne.
Tidsramme: Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet. Resultater rapporteres i kategorier afhængig af variablen 'MET minutter om ugen'. MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. Høj fysisk aktivitet (en times mere fysisk aktivitet om dagen), moderat fysisk aktivitet (en halv times fysisk aktivitet om dagen) eller lav fysisk aktivitet (ikke opfylder nogen af ​​kriterierne for hverken moderat eller høj fysisk aktivitet).
Før og efter behandlingen (2 uger), efter 15 dage og efter 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Morales Tejera, Msc., Phdc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC-07/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, nakke

Kliniske forsøg med Handling Observation

Søg i lignende forsøg