Lenalidomid v kombinaci s CHOP u pacientů s neléčenou PTCL

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzené PTCL, NOS, AITL, ALK-ALCL, fáze III-IV ALK+ ALCL, EATL podle kritérií WHO 2016.
2. ECOG PS 0-2
3. Věk 18-70 let
4. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů
5. Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění v době zápisu (průměr ≥1,5 cm)
6. Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu, abyste byli schopni dodržet plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
7. U žen v plodném věku, jejich těhotenský test v séru nebo moči musí být negativní. Všechny pacientky musí během zkušebních opatření souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Pacienti mají záměr rozmnožovat se za 12 měsíců nebo nemohou během zkušebních opatření používat účinná antikoncepční opatření
2. Aktivní infekce virem hepatitidy B nebo hepatitidy C, stejně jako získaná vrozená onemocnění imunitní nedostatečnosti, včetně, ale bez omezení na osoby infikované HIV
3. Pacienti, o kterých je známo, že mají infekci virem varicella nebo herpes zoster
4. Předchozí expozice jakékoli protinádorové terapii
5. Špatná funkce jater a/nebo ledvin, definovaná jako celkový bilirubin, ALT, AST, Cr více než dvojnásobek horní normální hladiny, Ccr# 50 ml/min, pokud tyto abnormality nesouvisely s lymfomem
6. Historie hluboké žilní trombózy nebo PE během posledních 12 měsíců
7. Slabá rezerva kostní dřeně, definovaná jako počet neutrofilů nižší než 1,5×109/l nebo počet krevních destiček nižší než 75×109/l, pokud není způsoben infiltrací kostní dřeně
8. srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association; nebo ejekční frakce menší než 50 %; nebo následující onemocnění v minulosti za posledních 6 měsíců: akutní koronární syndrom#akutní srdeční selhání#závažná komorová arytmie
9. Postižení CNS nebo meningei
10. Známá citlivost nebo alergie na zkoumaný produkt
11. Velká operace do tří týdnů
12. Pacienti po transplantaci orgánů
13. Pacienti se sekundárním nádorem, kromě vyléčených (5 let bez relapsu) in situ nemelanomový karcinom kůže. povrchový karcinom močového měchýře, in situ karcinom děložního čípku, gastrointestinální intramukózní karcinom a karcinom prsu
14. Přítomnost nervové toxicity stupně III během posledních dvou týdnů
15. Aktivní a závažná infekční onemocnění
16. Jakékoli potenciální zneužívání drog, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušit toto vyšetřování a hodnocení
17. Za jakýchkoli podmínek, které výzkumník považoval za nevhodné pro tuto studii.