Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dacomitinib pro léčbu pacientů v Indii s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutacemi aktivujícími EGFR

3. dubna 2024 aktualizováno: Pfizer

STUDIE JEDNORAZÉ K VYHODNOCENÍ BEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKU DACOMITINIB PRO LÉČBU PRVNÍ LINKY ÚČASTNÍKŮ V INDII S METASTATICKÝM NEMALOBĚŽNÝM RAKOVINEM PLIC S MUTACEMI AKTIVUJÍCÍMI RECEPTOR EPIDERMÁLNÍHO RŮSTOVÉHO FAKTORU (EGFR)

Toto je fáze 4, otevřená, jednoramenná, multicentrická, prospektivní klinická studie dacomitinibu, která bude provedena v Indii. Do této studie bude zařazen dostatečný počet účastníků, aby bylo zajištěno, že 100 účastníků bude léčeno dacomitinibem. Primárním cílem této studie je posoudit bezpečnost a snášenlivost dacomitinibu. Sekundárním cílem je vyhodnotit protinádorovou aktivitu dakomitinibu podle míry objektivní odpovědi a trvání odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je fáze 4, otevřená, jednoramenná, multicentrická, prospektivní klinická studie dacomitinibu, která bude provedena v Indii. Do této studie bude zařazen dostatečný počet účastníků, aby bylo zajištěno, že 100 účastníků bude léčeno dacomitinibem. Primárním cílem této studie je posoudit bezpečnost a snášenlivost dacomitinibu. Sekundárním cílem je vyhodnotit protinádorovou aktivitu dakomitinibu podle míry objektivní odpovědi a trvání odpovědi. Podávání léku: Dacomitinib bude dodáván společností Pfizer a podáván v souladu s Indickým místním produktovým dokumentem (LPD). Doporučená dávka dakomitinibu je 45 mg užívaná perorálně jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den, dokud se neobjeví progrese onemocnění, odmítnutí/ztracení sledování nebo nepřijatelná toxicita.

STUDIJNÍ POSTUPY:

Screening: Účastníci budou podrobeni screeningu do 28 dnů před první dávkou dacomitinibu, aby se potvrdilo, že splňují kritéria způsobilosti pro studii.

Následná návštěva: Všichni účastníci se vrátí na místo studie až 28 dní po poslední dávce podání studovaného léku za účelem posouzení potenciálních AE, zaznamenání souběžného užívání léčby a potvrzení použití vhodné antikoncepce.

HODNOCENÍ Hodnocení tumoru: Hodnocení tumoru bude zahrnovat všechna známá nebo podezřelá místa onemocnění. Počítačová tomografie (CT) nebo vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) hrudníku břicha a pánve a MRI mozku budou prováděny při screeningu a opakovány každých 12 týdnů ± 1 týden až do konce léčby. Pro všechna hodnocení nádorů bude v průběhu studie použita metoda hodnocení, která byla použita při screeningu. Hodnocení nádoru se bude opakovat na konci léčby, pokud od posledního hodnocení uplynulo více než 6 týdnů. Posouzení odpovědi bude provedeno pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1. Potvrzení odpovědi bude vyžadováno ≥ 4 týdny po pozorování počáteční odpovědi.

Posouzení bezpečnosti: Budou hodnoceny následující parametry - fyzikální vyšetření, vitální funkce, výkonnostní skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS), údaje z bezpečnostní laboratoře, 12svodový elektrokardiogram (EKG). Neplánovaná klinická laboratorní měření mohou být získána kdykoli během studie za účelem posouzení jakýchkoli vnímaných obav o bezpečnost.

Hlášení nežádoucích příhod: Všechny pozorované nebo dobrovolně dobrovolné nežádoucí účinky bez ohledu na léčenou skupinu nebo podezření na příčinnou souvislost s hodnoceným přípravkem (produkty) budou hlášeny podle regulačních požadavků.

Konec studie: Konec studie je definován jako 1 rok po datu první návštěvy účastníka (LPFV) ve studii. Na konci studie budou účastníci, kteří jsou léčeni a mají prospěch z léčby dacomitinibem, převedeni na komerčně dostupný dacomitinib, pokud to zkoušející bude považovat za vhodné, jakmile to bude možné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
101

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
        • The Gujarat Cancer and Research Institute
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Hemato Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Unity Trauma Center And ICU (Unity Hospital )
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Gujarat Hospital - Gastro & Vascular Centre
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indie, 122001
        • Artemis Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 441108
        • National Cancer Institute
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Clinical Research And Development Center
      • Thane, Maharashtra, Indie, 401107
        • Bhaktivedanta Hospital and research institute
    • Telangana State
      • Hyderabad, Telangana State, Indie, 500082
        • Yashoda Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700160
        • Tata Medical Center
      • Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700094
        • Netaji Subhas Chandra Bose Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Důkaz histologicky nebo cytologicky potvrzené diagnózy metastatického NSCLC s mutacemi aktivujícími EGFR, jak bylo zjištěno vhodným testem.
  2. Žádná předchozí léčba systémovou terapií a EGFR/jinými inhibitory tyrosinkinázy (TKI) pro metastatický NSCLC.
  3. Způsobilí budou účastníci s asymptomatickými metastázami centrálního nervového systému (CNS) (včetně účastníků kontrolovaných stabilním nebo klesajícím užíváním steroidů během posledních 2 týdnů před vstupem do studie).
  4. Věk >=18 let.
  5. ECOG PS 0-2.
  6. Adekvátní . hematologické, renální, jaterní funkce: ANC >= 1000/mm3; Krevní destičky>=50000/mm3; Hb >=8 g/dl; odhad Cr.Cl >=30 ml/min; Celkový sérový bilirubin
  7. Akutní účinky jakékoli předchozí léčby vymizené podle výchozí závažnosti nebo podle obecných terminologických kritérií pro stupeň nežádoucích příhod (CTCAE)
  8. Těhotenský test v séru nebo moči (u žen ve fertilním věku) negativní při Screeningu.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli důkaz smíšené histologie, který zahrnuje prvky malobuněčného nebo karcinoidního karcinomu plic.
  2. Jakákoli jiná mutace než delece exonu 19 nebo L858R v exonu 21, s nebo bez přítomnosti mutace exonu 20 T790M.
  3. Radiační terapie (kromě paliativní ke zmírnění bolesti kostí) do 2 týdnů od vstupu do studie. Předchozí ozáření do >25 % kostní dřeně.
  4. Velká operace během 4 týdnů před první dávkou dakomitinibu. Menší chirurgické zákroky (např. zavedení portu) nejsou vyloučeny, ale pro adekvátní zhojení rány by měla uplynout dostatečná doba.
  5. Známá předchozí nebo suspektní závažná přecitlivělost na dakomitinib nebo kteroukoli složku jeho lékové formy.
  6. Anamnéza nebo známá přítomnost intersticiální fibrózy, intersticiální plicní choroby, pneumonitidy, hypersenzitivní pneumonie, intersticiální pneumonie, obliterativní bronchiolitidy a plicní fibrózy.
  7. Jiný závažný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav, který může narušovat interpretaci výsledků studie a způsobil by, že účastník nebude zařazen do této studie.
  8. Důkaz aktivní malignity (jiné než aktuální NSCLC) během posledních 3 let před první dávkou dakomitinibu.
  9. Kojící ženské účastnice.
  10. těhotné účastnice; mužští účastníci schopní zplodit děti a ženy ve fertilním věku, které nechtějí nebo nemohou používat metodu antikoncepce podle protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba Arm
Doporučená dávka dakomitinibu je 45 mg užívaná perorálně jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den, dokud se neobjeví progrese onemocnění, odmítnutí/ztracení sledování nebo nepřijatelná toxicita.
Lék: Dacomitinib
Dacomitinib je inhibitor kinázy indikovaný k léčbě první linie u pacientů s metastatickým NSCLC s delecí exonu 19 EGFR nebo substituční mutací exonu 21 L858R.
Ostatní jména:
  • DACOPLICE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se všemi kauzalitami as léčbou souvisejícími nežádoucími příhodami (TEAE)
Časové okno: Od první dávky hodnocené léčby až do 28 dnů po poslední dávce hodnocené léčby (maximální délka léčby: 107,3 ​​týdnů)
AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti. AE související s léčbou byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost připisovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Příbuznost ke studovanému léčivu byla hodnocena zkoušejícím. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo považovaná za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. Naléhavé k léčbě byly příhody mezi první dávkou studovaného léčiva a až do přibližně 107,3 ​​týdne, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
Od první dávky hodnocené léčby až do 28 dnů po poslední dávce hodnocené léčby (maximální délka léčby: 107,3 ​​týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odpovědi (ORR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od okamžiku první dávky do progrese onemocnění, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po dobu až 26 měsíců
Procento účastníků s objektivní odpovědí na hodnocení potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo potvrzené částečné odpovědi (PR) podle RECIST. Potvrzené odpovědi jsou ty, které přetrvávají při opakované zobrazovací studii alespoň 4 týdny po počáteční dokumentaci odpovědi. Podle RECIST v1.1: CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí a necílových onemocnění, s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny uzly, cílové i necílové, se musí snížit do normálu (krátká osa <10 mm). Žádné nové léze. PR byla definována jako >=30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových lézí. Krátká osa byla použita v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr byl použit v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Žádná jednoznačná progrese necílového onemocnění. Žádné nové léze. Stabilní onemocnění bylo definováno jako nekvalifikované pro CR, PR, progresivní onemocnění.
Od okamžiku první dávky do progrese onemocnění, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po dobu až 26 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od okamžiku první odpovědi nádoru do progrese onemocnění, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po dobu až 26 měsíců
DOR: čas od prvního zdokumentovaného výskytu odpovědi (PR nebo CR) do data první zdokumentované PD nebo úmrtí v důsledku základního karcinomu. RECIST 1.1. CR: vymizení všech neuzlových cílových lézí a všech necílových lézí. Navíc všechny patologické lymfatické uzliny označené jako cílové léze/necílové léze musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm. PR: alespoň 30% snížení součtu průměru všech cílových lézí, přičemž jako referenční výchozí součet průměrů se bere. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměru všech naměřených cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet průměrů všech cílových lézí zaznamenaný na nebo po základní linii. Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet vykazovat také absolutní nárůst alespoň o 5 mm^2. Jednoznačná progrese existujících necílových lézí. Vzhled nových lézí. Účastníci bez PD a byli stále naživu, byli cenzurováni při posledním adekvátním hodnocení nádoru. Pro analýzu DOR byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Od okamžiku první odpovědi nádoru do progrese onemocnění, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po dobu až 26 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A7471064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Dacomitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení