Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení absorpce fluoridu dentinem po obnovení fluoridu stříbrného diaminu pod pryskyřicí modifikovaného skloionomeru v kariézních primárních molárech

4. března 2021 aktualizováno: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hodnocení absorpce fluoru dentinem po předběžném ošetření diaminfluoridem stříbrným a jodidem draselným pod pryskyřicí Obnova skloionomeru modifikovaného pryskyřicí versus obnova skloionomeru modifikovaného pryskyřicí samotná v kariézních primárních molárech: (studie in vitro)

Zubní kaz je jedním z nejčastějších onemocnění ústní dutiny dětského věku a je považován za velký problém veřejného zdraví, zejména v oblastech se špatným přístupem k zubní péči. V nedávné průřezové studii provedené v Egyptě na 1000 dětech ve věku od 3 do 6 let bylo zjištěno, že 61,4 % těchto dětí mělo zubní kaz. Aby se předešlo vážným komplikacím neléčeného zubního kazu, jako je bolest, infekce, pohotovostní návštěvy a možná hospitalizace, měla by být identifikována účinná nízkonákladová léčba zejména v oblastech se špatným přístupem k zubům.

Studie prokázaly, že diaminfluorid stříbrný (SDF) je topický fluorid, který má schopnost účinně zastavit a předcházet zubnímu kazu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dospělo se k závěru, že příjem fluoridu do dentinu z konvenčních GI výplní nebyl v přítomnosti SDF a KI ovlivněn. Bylo také zmíněno, že výsledky se mohou lišit, pokud se použije kondicionování, nikoli leptání, a bylo to doporučeno pro budoucí zkoumání.

Cíl: Cílem této studie je proto určit, zda kariézní primární stoličky ošetřené SDF a jodidem draselným (KI) před umístěním výplní ze skloionomeru modifikovaného pryskyřicí (RMGI) ovlivní příjem fluoridů do primárního dentinu či nikoli.

Studijní nastavení:

  • Studie byla provedena na katedře dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě.
  • Energeticky disperzní rentgenová analýza pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu (SEM/EDX) byla provedena v Národním výzkumném centru (NRC), Egypt.

Čerstvě extrahované vyřazené primární stoličky byly odebrány z ambulance Dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity na konci každého dne.

  • Zuby byly poté proříznuty středem kariézní léze meziodistálně za použití pomaloběžné řezací pily s chladicí kapalinou (Isomet 4000, USA) za vytvoření dvou podobných polovin, takže 20 stoliček bylo rozděleno na 40 polovin.
  • Každý zub byl umístěn do samostatné nádoby se svými 2 polovinami.
  • Nádobky na zuby byly poté náhodně přiděleny buď kontrolní nebo intervenční skupině.

Kontrolní skupina: Jedna polovina prázdná a druhá polovina pouze s Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Intervenční skupina: Jedna polovina prázdná a druhá polovina SDF+KI+RMGI

  • Po dehydrataci byly zuby namontovány na pahýly pomocí oboustranné uhlíkové pásky a potaženy naprašováním zlatem po dobu 20 s pomocí Turbo molekulárně čerpaného potahovače (QUORUM 150T ES, Laughton, Spojené království).
  • Zuby byly poté umístěny do SEM/EDX pro měření fluoridu v hmotnostních procentech.

Data ukázala parametrické rozdělení tak; byl reprezentován střední hodnotou a standardní odchylkou (SD). Pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání byly použity nezávislé a párové t-testy. Hladina významnosti byla ve všech testech nastavena na p ≤ 0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru pro statistickou analýzu R verze 4.0.3 pro Windows (R Core Team, 2020).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Kariézní primárně extrahované moláry.

    • Přítomnost okluzního nebo proximálního kazu.
    • Kaz sahající až k dentinu.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost náhrad.

    • Přítomnost tmelu pro jamky a trhliny.
    • Hypolpastické zuby.
    • Těžce zničené zuby. Bylo odebráno 32 zubů, ale pouze 20 zubů bylo způsobilých podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Zuby byly poté uloženy v destilované vodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (A): RMGI obnova bez SDF a KI.
• RMGI obnova bez SDF a KI.
Experimentální: Intervenční skupina (B): Předběžné ošetření pomocí SDF a KI před obnovou RMGI.
• Předúprava pomocí SDF a KI před výplní RMGI.
Lék: Diaminfluorid stříbrný
vrstva 38% roztoku SDF byla lokálně aplikována do dutiny pomocí mikroštětečku, okamžitě následoval nasycený roztok KI jodidu draselného také pomocí mikroštětečku, poté se okamžitě vytvořila krémově bílá sraženina, KI byl aplikován, dokud se bílá sraženina nezměnila Průhledná.
Ostatní jména:
  • SDF a KI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce fluoru do dentinu
Časové okno: 2 týdny
Hmotnostní procento fluoridu v dentinu při obnově skelného ionomeru modifikovaného pryskyřicí v primárních molárech
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protokol a Abstrakt

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení