Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proof of Concept a studie dávkového rozmezí INDV-2000 u jedinců se středně těžkou až těžkou poruchou užívání opioidů

15. prosince 2025 aktualizováno: Indivior Inc.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie s rozsahem dávek k posouzení bezpečnosti a účinnosti INDV-2000 po dobu 3 měsíců při léčbě hledající jedince s poruchou užívání opioidů

Účelem této studie je změřit bezpečnost a účinnost a určit vztah mezi dávkou a odezvou pro INDV-2000 u účastníků se středně těžkou až těžkou poruchou užívání opioidů (OUD), kteří jsou s léčbou noví, nedávno zahájili nebo dokončili krátkodobý lékařský dohled. abstinenčních příznaků pomocí transmukosálního (TM) buprenorfinu a mají zájem o přechod na neopioidní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ode dne 1 do dne 7 bude podáván TM buprenorfin a randomizovaný INDV-2000/Placebo, INDV-2000/Placebo bude podáván samostatně od 8. dne dále. Období randomizované léčby začíná, když účastník dostane randomizovanou léčbu (v den 1) a končí jeho/její poslední studijní návštěvou, pokud je na samotném INDV-2000/Placebo, nebo končí zahájením záchranné terapie buprenorfinem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Hamilton, Alabama, Spojené státy, 35570
        • Boyett Health Services Inc
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92054
        • North County Clinical Research
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Empire Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Imagine Research of Palm Beach County
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Bold City Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Vitalix Kissimmee
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
        • Accel Research Sites - Lakeland
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Segal Trials Miami Lakes
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Agile Clinical Research Trials
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Maryland Treatment Centers
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Vitalix Clinical
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
        • Insight Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Arch Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Ima Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Oasis Clinical Research
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10464
        • Dr Vando Medical Services
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • West Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Pahl Pharmaceutical Professionals, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • SP Research PLLC Rivus Wellness and Research Insitute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Addiction Medicine Center
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • InSite Clinical Research, LLC
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • El Paso Clinical Trials
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • HD Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Progressive Clinical Research Llc
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Alpine Research Organisation
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Boeson Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

    1. Účastníkovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu 18 let nebo zákonný věk souhlasu v jurisdikci, ve které studie probíhá, do 65 let včetně.
    2. Schopný verbalizovat porozumění formuláři souhlasu, schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a verbalizovat ochotu dokončit studijní postupy, být schopen splnit požadavky protokolu, pravidla a předpisy místa studie a pravděpodobně dokončit všechny intervence studie.
    3. Muži nebo ženy se středně těžkou nebo těžkou OUD podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), kteří chtějí přejít z každodenní krátkodobé léčby opioidními agonisty (vysazení pod lékařským dohledem) na neopioidní léčbu.

    4. Neužíval(a) léky na užívání opioidů po dobu 3 měsíců před současnou léčebnou epizodou a splňuje buď a nebo b níže.

      1. Účastník zahájí odstoupení od smlouvy nebo podstupuje lékařský dohled a:

        • Podle názoru zkoušejícího je účastník schopen před randomizací dosáhnout stabilní dávky TM buprenorfinu mezi ≤ 24 mg včetně
        • Současná léčba opioidními agonisty nepřesahuje 35 dní od začátku TM buprenorfinu do konce snižování studie (7. den studie)

      2. Účastník nedávno dokončil odběr pod lékařským dohledem mimo studii a:

        • Čas, který uplynul mezi poslední dávkou TM buprenorfinu a 1. dnem studie/randomizace nepřesahuje 10 kalendářních dnů
        • Nedávno dokončená léčba opioidními agonisty nepřesahuje 35 dní dnů podávání TM buprenorfinu (včetně dávkování s lékařsky asistovaným vysazením a týdenního zužování studie [7. den studie])
    5. Mužští účastníci, kteří jsou sexuálně aktivní s jedinci, kteří mohou otěhotnět, musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce ze Screeningu alespoň 90 dnů po poslední dávce studovaného léku.
    6. Neplodná účastnice; nebo žena ve fertilním věku, pokud souhlasí s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce ze Screeningu do doby alespoň 90 dnů po poslední dávce studovaného léku, není těhotná, což potvrdil negativní sérový screening nebo test na lidský choriový gonadotropin v moči v den studie 1 a nekojí.
    7. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0 až 40,0 kg/m2 (včetně).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

    1. Mít současnou diagnózu jinou než OUD, která vyžaduje chronickou léčbu opioidy.
    2. Máte souběžnou primární poruchu užívání návykových látek definovanou kritérii DSM 5 jinou než poruchy spojené s užíváním opioidů, tabáku, konopí nebo alkoholu.
    3. Splnit kritéria DSM 5 pro těžkou poruchu užívání jiných látek než opiáty.
    4. Mít v anamnéze klinicky významné neurologické, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, chronické respirační nebo gastrointestinální onemocnění nebo psychiatrické poruchy, které by mohly ovlivnit účast ve studii podle posouzení zkoušejícího nebo lékařsky odpovědného lékaře.
    5. Během 6 měsíců před screeningovou návštěvou došlo k předávkování opioidy.
    6. Užívá jakoukoli zneužívanou látku injekční cestou více než 1krát týdně.
    7. Mít klinicky významné abnormální výsledky biochemie, hematologie nebo analýzy moči, které by podle posouzení zkoušejícího nebo lékařsky odpovědného lékaře ovlivnily účast ve studii.
    8. Máte v anamnéze narkolepsii, kataplexii, obstrukční nebo centrální spánkovou apnoe.
    9. Mají poruchy, které mohou interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem a vylučováním léků.
    10. Sebevražedné myšlenky v anamnéze během 30 dnů před poskytnutím písemného informovaného souhlasu, o čemž svědčí odpověď „ano“ na otázky 4 nebo 5 v části Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vyplněné při screeningové návštěvě nebo anamnéze týkající se sebevražedných myšlenek pokusu o sebevraždu (podle C-SSRS) během 6 měsíců před informovaným souhlasem.

    11. Závažné srdeční onemocnění nebo jiná vyšetření srdce, včetně, ale bez omezení na:

      1. Nekontrolované arytmie
      2. Městnavé srdeční selhání v anamnéze
      3. Infarkt myokardu < 6 měsíců od podání první dávky hodnoceného léčivého přípravku (IMP)
      4. Nekontrolovaná symptomatická angina pectoris
      5. QT interval korigovaný Fridericiovým vzorcem (QTcF) >450 ms pro muže a >470 ms pro ženy nebo anamnéza syndromu prodlouženého QT

    12. Proveďte při screeningu jakoukoli kombinaci následujících:

      1. Celkový bilirubin ≥ 1,5 × horní hranice normy (ULN) (s přímým bilirubinem > 1,3 mg/dl)
      2. Alaninaminotransferáza (ALT) ≥3×ULN
      3. Aspartátaminotransferáza (AST) ≥3×ULN
      4. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,2×ULN
      5. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min podle Cockroft-Gaultova vzorce
    13. Současné symptomatické onemocnění jater nebo žlučových cest, včetně účastníků s cholecystektomií <90 dní před screeningem.
    14. Použití dlouhodobě působící léčby buprenorfinem nebo naltrexonem pro OUD do 2 let, respektive 1 roku od screeningové návštěvy.
    15. Souběžná léčba nebo léčba hodnoceným lékem nebo účast v jakékoli jiné klinické studii do 30 dnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu.
    16. darování krve nebo krevních destiček v objemu větším než 500 ml během 56 dnů nebo darování plazmy do 7 dnů od screeningu; klinicky významná anémie nebo nízký hemoglobin (<11 g/dl pro ženy, <12 g/dl pro muže).
    17. Známá alergie nebo přecitlivělost na IMP nebo jeho pomocné látky.
    18. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky odpovědného lékaře narušoval hodnocení IMP nebo interpretaci bezpečnosti účastníka nebo výsledků studie.
    19. Je členem personálu pracoviště, má finanční zájem ve společnosti Indivior nebo je přímým rodinným příslušníkem kohokoli, kdo se přímo podílí na studii (tj. zaměstnanci pracoviště, jednotlivec nebo zaměstnanec organizace pro klinický výzkum [CRO]).
    20. Účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky odpovědného lékaře nejsou schopni plně splnit požadavky studie.
    21. Současné uvěznění, léčba OUD vyžadovaná soudním příkazem nebo čekající uvěznění/právní kroky, které by mohly zabránit účasti nebo plnění ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo dávka
Jiný: Placebo
Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii.
Experimentální: 100 mg INDV-2000 QD dávkované dvěma 50 mg tabletami s prodlouženým uvolňováním
Lék: INDV-2000
INDV-2000 je vysoce účinný a selektivní antagonista OX1R, který je vyvíjen jako terapie pro léčbu OUD.
Experimentální: 200 mg INDV-2000 QD dávkované dvěma 100 mg tabletami s prodlouženým uvolňováním
Lék: INDV-2000
INDV-2000 je vysoce účinný a selektivní antagonista OX1R, který je vyvíjen jako terapie pro léčbu OUD.
Experimentální: 400 mg INDV-2000 QD dávkované dvěma 200 mg tabletami s prodlouženým uvolňováním
Lék: INDV-2000
INDV-2000 je vysoce účinný a selektivní antagonista OX1R, který je vyvíjen jako terapie pro léčbu OUD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl (pravděpodobnost) účastníků bez selhání léčby do konce 12. týdne (85. den).
Časové okno: 12 týdnů

Selhání léčby je definováno jako splnění jednoho ze dvou kritérií.

  1. Urine Drug Screen (UDS, proužek) pozitivní na opioidy nebo fentanyl ve 4 po sobě jdoucích hodnoceních, zatímco účastníci užívali samotný Investigational Medicinal Product (IMP) (INDV-2000 nebo placebo) (po návštěvě 8. dne).
  2. Předčasně ukončili IMP (INDV-2000 nebo placebo).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl (pravděpodobnost) návštěv s abstinencí opioidů, když jsou účastníci sami na IMP.
Časové okno: Od 1. do 13. týdne
Abstinence je založena na negativním UDS a self-report užívání.
Od 1. do 13. týdne
Procento návštěv účastníka s abstinencí opioidů během celého sledování studie.
Časové okno: 13 týdnů
Abstinence je založena na negativním UDS a self-report užívání.
13 týdnů
Výskyt, závažnost a souvislost nežádoucích příhod, nežádoucí příhody související s léčbou, závažné nežádoucí příhody a příhody vedoucí k přerušení a úmrtí.
Časové okno: 17 týdnů
Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody
17 týdnů
Hodnocení touhy po opioidech
Časové okno: 13 týdnů
7-položkový samostatně hlášený nástroj k posouzení touhy účastníka za poslední týden na podobné stupnici od 1 do 7 (Rozhodně nesouhlasím jako 1, Nesouhlasím, Mírně nesouhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Mírně souhlasím, Souhlasím nebo Rozhodně souhlasím jako 7). Těchto 7 otázek hodnotí obecné bažení a následujících 6 dimenzí: zaujatost nebo obsedantní myšlenky, očekávání negativního posílení, očekávání pozitivního posílení, motivace, pud a záměr užívat opioidy, pocit nedostatku kontroly nebo automatizace a pocit neklidu souvisejícího s opiáty použití.
13 týdnů
Cmax v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
Tmax v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
AUC0-24 v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
Cavg v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
Cmin v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
CL/F v den 1 a den 15/16
Časové okno: 2 týdny
Odběr vzorků PK se provádí v rámci dílčí studie PK
2 týdny
Skóre klinické škály opiátů (COWS).
Časové okno: 4 týdny
COWS je 11-položkový, ověřený nástroj používaný k hodnocení příznaků abstinenčních příznaků opiátů. Skóre je součtem odpovědí na každou z 11 položek a pohybuje se od 0 do 48. Skóre 5 až 12 je považováno za mírné, 13 až 24 za střední, 25 až 36 za středně závažné a skóre > 36 za závažné abstinenční příznaky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indivior Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Global Director Clinical Development, Indivior Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INDV-2000-201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na INDV-2000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení