Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Tai Chi na funkční stav pacientů s osteoartrózou kolena

19. února 2026 aktualizováno: Grzegorz Mańko

Posouzení účinků cvičení Tai Chi na rovnováhu a funkční stav pacientů s osteoartrózou kolena

Stručný souhrn

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda cvičení Tai Chi, použité jako doplněk ke standardní fyzioterapii, může zlepšit rovnováhu, funkční stav, bolest a pohyblivost kolenního kloubu u starších dospělých (65–75 let) s diagnózou osteoartrózy kolene (gonartróza) ve srovnání se samotnou standardní fyzioterapií a fyzioterapií kombinovanou s tréninkem založeným na virtuální realitě.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Vede přidání Tai Chi ke standardní fyzioterapii k většímu zlepšení statické a dynamické rovnováhy (Bergova škála rovnováhy, test Timed Up and Go) u pacientů s osteoartrózou kolene?

Výsledky Tai Chi v nadřazeném zlepšení intenzity bolesti (VAS), funkčního stavu (WOMAC) a rozsahu pohybu kolenního kloubu ve srovnání se standardní fyzioterapií a tréninkem založeným na virtuální realitě?

Výzkumníci porovnají tři intervenční ramena – standardní fyzioterapii, standardní fyzioterapii plus virtuální realitu (trénink s biologickou zpětnou vazbou založený na Kinectu) a standardní fyzioterapii plus Tai Chi – aby zjistili, zda Tai Chi poskytuje větší klinické a funkční výhody než ostatní rehabilitační přístupy.

Účastníci budou:

Dostávat standardní lůžkovou fyzioterapii pro osteoartrózu kolene

Dodatečně provádět jednu z následujících intervencí po dobu 30 minut denně po dobu 4 týdnů:

Cvičení Tai Chi vedené kvalifikovaným terapeutem, zaměřené na rovnováhu, kontrolovaný pohyb a bezbolestné provedení

Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě pomocí systému Kinect

Podstoupit hodnocení před a po intervenčním období, včetně měření bolesti, rovnováhy, funkčního výkonu a pohyblivosti kolenního kloubu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována osteoartróza kolene
  • Věk mezi 60 a 80 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s významným výpotkem v kolenním kloubu a nadměrnou valgózní nebo varózní deformitou kolenního kloubu
  • Pooperační stav
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 34
  • Pacienti po operaci kolenního kloubu
  • Pacienti se závažnými klinicky významnými přidruženými onemocněními, která by mohla ovlivnit výsledky studie
  • Nedostatek souhlasu pacienta s účastí ve studii, stejně jako nedodržování pokynů nebo diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Anamnéza cévní mozkové příhody a dalších neurologických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní fyzioterapie kombinovaná s Tai Chi tréninkem rovnováhy
Jiný: Tai Chi trénink
Kromě standardní terapie účastník místo tréninku rovnováhy prováděl denně 30minutová cvičení Tai Chi pod dohledem kvalifikovaného terapeuta. Sezení Tai Chi kladla důraz na rovnováhu v různých pozicích zapojujících kolenní kloub; cvičení byla prováděna v plynulých sekvencích kombinovaných s hlubokým dýcháním. Během sezení byla věnována zvláštní pozornost kvalitě pohybu a absenci bolesti během pohybu.
Aktivní komparátor: Lůžková fyzioterapie s manuální terapií, fyzikálními modalitami a konvenčním tréninkem rovnováhy
Jiný: Komplexní lůžková fyzioterapie s dalšími standardními terapiemi
kteří v rámci lůžkové fyzioterapie absolvovali komplexní léčebný program skládající se z: manuální terapie-20 minut denně, včetně technik měkkých tkání a mobilizace kolenního kloubu-a fyzikálních terapií včetně elektroterapie, laserové terapie, magnetoterapie a ultrazvukové terapie. Pacienti také prováděli cviky podporující rovnováhu formou balančního tréninku, který zahrnoval: balancování na senzomotorických podložkách po dobu 10 minut v různých směrech, odporové cviky-leg press na stroji ve 3 sériích po 15-20 opakováních, polodřepy na senzomotorických podložkách ve 3 sériích po 20 opakováních a cviky na stabilitu středu těla v poloze na zádech po dobu 10 minut.
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapie kombinovaná s Kinectem založeným na virtuální realitě pro trénink rovnováhy
Jiný: Kinectem řízený virtuální trénink rovnováhy s biologickou zpětnou vazbou
kde vedle standardní terapie skupina namísto konvenčního tréninku rovnováhy navíc dostávala cvičení s využitím systému založeného na Kinectu na zařízení iStander (Alreh Medical, Łódź, Polsko), které umožňuje bezpečnou a poutavou terapii v řízeném virtuálním prostředí s využitím biologické zpětné vazby. Cvičení byla poskytována formou herních aktivit po dobu 30 minut denně na střední úrovni obtížnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na Bergově škále rovnováhy.
Časové okno: Výchozí hodnota; Den 1 (9. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (6. června 2025)
Posouzení statické a dynamické rovnováhy pomocí 14bodové škály.
Měrnou jednotkou jsou body (rozsah 0–56), přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí hodnota; Den 1 (9. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (6. června 2025)
Skóre na dotazníku WOMAC (Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Časové okno: Výchozí stav; Den 1 (9. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (6. června 2025)
Hodnocení závažnosti příznaků osteoartrózy (bolest, ztuhlost a fyzická funkce).
Jednotkou měření jsou body (součet 24 položek), přičemž vyšší skóre naznačuje horší funkční stav a větší bolest.
Výchozí stav; Den 1 (9. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (6. června 2025)
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Výchozí stav; Den 1 (09. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (06. června 2025)
Hodnocení funkční mobility a rizika pádu. Měrná jednotka je čas v sekundách potřebný ke vstání ze židle, ujití 3 metrů, otočení se, návratu a opětovnému sezení.
Výchozí stav; Den 1 (09. května 2025) Závěrečné hodnocení: po 4 týdnech (06. června 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Grzegorz Mańko

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 118.0043.1.208.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OA Koleno

Klinické studie na Tai Chi trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení