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Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen auf den Funktionsstatus von Patienten mit Kniegelenksarthrose

19. Februar 2026 aktualisiert von: Grzegorz Mańko

Bewertung der Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen auf Gleichgewicht und Funktionsstatus bei Patienten mit Kniearthrose

Kurze Zusammenfassung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob Tai-Chi-Übungen als Ergänzung zur Standardphysiotherapie das Gleichgewicht, den Funktionsstatus, Schmerzen und die Kniegelenkmobilität bei älteren Erwachsenen (65-75 Jahre) mit diagnostizierter Kniearthrose (Gonarthrose) im Vergleich zur alleinigen Standardphysiotherapie und zur Physiotherapie in Kombination mit virtuell-reality-basiertem Training verbessern können.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt die Ergänzung von Tai Chi zur Standardphysiotherapie zu größeren Verbesserungen des statischen und dynamischen Gleichgewichts (Berg Balance Scale, Timed Up and Go-Test) bei Patienten mit Kniearthrose?

Führt Tai Chi im Vergleich zur Standardphysiotherapie und zum VR-basierten Training zu überlegenen Verbesserungen der Schmerzintensität (VAS), des Funktionsstatus (WOMAC) und des Bewegungsumfangs des Kniegelenks?

Die Forscher werden drei Interventionsgruppen vergleichen – Standardphysiotherapie, Standardphysiotherapie plus virtuelle Realität (Kinect-basiertes Biofeedback-Training) und Standardphysiotherapie plus Tai Chi – um festzustellen, ob Tai Chi größere klinische und funktionelle Vorteile bietet als die anderen Rehabilitationsansätze.

Die Teilnehmer werden:

Standardmäßige stationäre Physiotherapie für Kniearthrose erhalten

Zusätzlich über 4 Wochen täglich 30 Minuten eine der folgenden Interventionen durchführen:

Tai-Chi-Übungen unter Anleitung eines qualifizierten Therapeuten, die sich auf Gleichgewicht, kontrollierte Bewegung und schmerzfreie Ausführung konzentrieren

Virtuell-reality-basiertes Gleichgewichtstraining mit einem Kinect-System

Vor und nach der Interventionsphase Bewertungen durchlaufen, einschließlich Messungen von Schmerzen, Gleichgewicht, funktioneller Leistung und Kniegelenkmobilität

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-066
        • Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Kniearthrose
  • Alter zwischen 60 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit signifikantem Kniegelenkserguss und übermäßiger Valgus- oder Varusdeformität des Kniegelenks
  • Postoperativer Status
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 34
  • Patienten nach Kniegelenkoperationen
  • Patienten mit schwerwiegenden klinisch relevanten Begleiterkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Fehlende Einwilligung des Patienten zur Studienteilnahme sowie Nichteinhaltung oder diagnostizierte psychiatrische Störungen
  • Anamnese von Schlaganfall und anderen neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standardphysiotherapie kombiniert mit Tai-Chi-Balance-Training
Sonstiges: Tai Chi Training
Zusätzlich zur Standardtherapie führte der Teilnehmer täglich 30 Minuten lang Tai-Chi-Übungen unter Aufsicht eines qualifizierten Therapeuten durch, anstelle von Balancetraining. Die Tai-Chi-Sitzungen legten den Schwerpunkt auf das Gleichgewicht in verschiedenen Positionen, die das Kniegelenk beanspruchen; die Übungen wurden in fließenden Abfolgen kombiniert mit tiefer Atmung durchgeführt. Während der Sitzungen wurde besonderes Augenmerk auf die Bewegungsqualität und die Schmerzfreiheit während der Bewegung gelegt.
Aktiver Komparator: Stationäre Physiotherapie mit Manueller Therapie, Physikalischen Modalitäten und Konventionellem Balancetraining
Sonstiges: Umfassende stationäre Physiotherapie mit anderen Standardtherapien
die im Rahmen der stationären Physiotherapie ein umfassendes Behandlungsprogramm durchliefen, bestehend aus: manueller Therapie - 20 Minuten täglich, einschließlich Weichteiltechniken und Mobilisation des Kniegelenks - und physikalischen Therapiemodalitäten einschließlich Elektrotherapie, Lasertherapie, Magnetfeldtherapie und Ultraschalltherapie. Die Patienten führten auch balancestützende Übungen in Form von Balancetraining durch, das beinhaltete: Balancieren auf sensomotorischen Kissen für 10 Minuten in verschiedene Richtungen, Widerstandsübungen - Beinpresse an einer Maschine für 3 Sätze mit 15-20 Wiederholungen, Halbkniebeugen auf sensomotorischen Kissen für 3 Sätze mit 20 Wiederholungen und Rumpfstabilitätsübungen in Rückenlage für 10 Minuten.
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie kombiniert mit Kinect-basiertem virtuellen Realität-Balancetraining
Sonstiges: Kinect-basiertes Virtual-Reality-Balancetraining mit Biofeedback
wo zusätzlich zur Standardtherapie anstelle des konventionellen Balancetrainings die Gruppe zusätzlich Übungen mit einem Kinect-basierten System am iStander-Gerät (Alreh Medical, Łódź, Polen) erhielt, das eine sichere und ansprechende Therapie in einer kontrollierten virtuellen Umgebung unter Verwendung von Biofeedback ermöglicht. Die Übungen wurden in Form von spielbasierten Aktivitäten für 30 Minuten täglich mit einem moderaten Schwierigkeitsgrad durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf der Berg-Balance-Skala.
Zeitfenster: Baseline; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)
Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts mittels einer 14-Punkte-Skala. Die Maßeinheit ist Punkte (Bereich 0–56), wobei ein höherer Wert ein besseres Gleichgewicht anzeigt.
Baseline; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)
Score auf dem WOMAC-Fragebogen (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Zeitfenster: Baseline; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)
Beurteilung der Schwere der Osteoarthritis-Symptome (Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion). Die Maßeinheit sind Punkte (Summe von 24 Items), wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Funktionsstatus und stärkere Schmerzen hindeutet.
Baseline; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)
Zeit für den Timed Up and Go (TUG) Test.
Zeitfenster: Ausgangswert; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)
Beurteilung der funktionellen Mobilität und des Sturzrisikos. Die Maßeinheit ist die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Ausgangswert; Tag 1 (09. Mai 2025) Abschlussbewertung: nach 4 Wochen (06. Juni 2025)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Grzegorz Mańko

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Grzegorz Mańko, PhD, Department of Biomechanics and Kinesiology, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Cracow, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 118.0043.1.208.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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