Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti interfasciální hydrodisekce směsí lidokainu a fyziologického roztoku s 10% dextrózou u pacientů s chronickou bolestí krku

26. března 2026 aktualizováno: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Srovnání účinnosti interfasciální hydrodisekce směsí lidokainu a fyziologického roztoku s 10% dextrózou u pacientů s chronickou bolestí krku spojenou s rezistentními myofasciálními spoušťovými body v horním trapézu

Cíl: Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky fasciální hydrodisekce s 10% dextrózou nebo lidokain-salinou na bolest, funkce krku a kvalitu každodenního života u pacientů s chronickou bolestí krku způsobenou rezistentními myofasciálními spoušťovými body v horním trapézovém svalu, které nereagují na konzervativní léčbu, a zjistit, zda je jeden roztok lepší než druhý.

Materiály a metody: Tato studie je navržena jako prospektivní, komparativní klinická studie. První skupině bude aplikována interfasciální hydrodisekce s 10% dextrózou a druhé skupině s lidokain-salinou. Všem účastníkům bude instruována samomasáž a protahovací cvičení k provádění doma pro podporu účinnosti léčby. Zákroky budou provedeny pod ultrazvukovým vedením s cílem na určenou interfasciální rovinu. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, 10 minut po léčbě (VAS, ROM) a při 1měsíční a 3měsíční kontrole (VAS, ROM, NDI, SF-12). Data budou statisticky analyzována porovnáním měření před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Chronická bolest krku spojená s MAS v horním trapézu po dobu nejméně 3 měsíců a skóre VAS nad 5
  • Splnění kritérií MAS definovaných Travelem a Simonsem (pět hlavních a jedno vedlejší kritérium)
  • Nedostatek odpovědi na konzervativní léčebné metody, jako je lékařská a fyzioterapie bolesti krku
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace ramene nebo krční oblasti
  • Anamnéza traumatu krku a ramene
  • Přítomnost syndromu fibromyalgie
  • Přítomnost cervikální radikulopatie nebo patologií ramene
  • Pacienti, kteří podstoupili injekční nebo fyzioterapeutický program během posledních tří měsíců
  • Anamnéza alergie na lidokain
  • Přítomnost koagulopatie
  • Přítomnost revmatologických a neurologických onemocnění
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • Přítomnost závažné psychiatrické komorbidity
  • Přítomnost lokální nebo systémové infekce
  • Přítomnost fobie z jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: ARM 1: Dextrózová hydrodisekce
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce u pacientů s chronickou cervikální bolestí pomocí 10% dextrózy
Lék: % 10 dextróza Hydrodissekce
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection using % 10 dextrose solution. Pacienti ve skupině s dextrózou dostali injekci 8 ml 10% roztoku dextrózy. Pacient byl umístěn do sedu a sval trapézový byl zobrazen pomocí ultrazvuku. Poté byla jehla 22 G nasměrována k interfasciální oblasti nejblíže relevantnímu myofasciálnímu spouštěcímu bodu pomocí techniky in-plane. Cílené interfasciální roviny byly definovány jako oblasti mezi svaly trapézovým a nadhřebenovým a mezi svaly trapézovým a zdvihačem lopatky. Když hrot jehly dosáhne hyperechogenní linie umístěné mezi fascií svalu trapézového a fascií pod ním ležícího svalu, je provedena hydrodisekce.
Aktivní komparátor: ARM 2: Hydrodisekce lidokainem a fyziologickým roztokem
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce u pacientů s chronickou cervikální bolestí pomocí směsi lidokainu a fyziologického roztoku.
Lék: Hydrodisekce lidokain-solný roztok
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce pomocí směsi lidokainu a fyziologického roztoku. Skupině s lidokain-solným roztokem byla aplikována injekce 2 ml hydrochloridu lidokainu (20 mg/ml) a 6 ml směsi 0,9% chloridu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vizuální analogová škála)
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
VAS: Vizuální analogová škála: Jednou z běžně používaných metod pro měření intenzity bolesti je VAS skóre. Tato metoda spočívá v tom, že pacient ohodnotí svou bolest na přímce s jedním koncem na 0 a druhým na 10. 0: Žádná bolest; 10: Nejintenzivnější bolest.
0., 1. a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc

Rozsah pohybu (ROM) krční páteře se hodnotí v šesti základních směrech: flexe, extenze, pravostranná a levostranná laterální flexe a pravostranná a levostranná rotace. Při měření je jedinec umístěn v sedě s chodidly položenými plně na podlaze.

Pro měření extenze je účastník požádán, aby aktivně a kontrolovaně zaklonil hlavu; pro flexi je požádán, aby aktivně předklonil hlavu bez pohybu trupu. Při laterální flexi je jedinec požádán, aby přiblížil ucho co nejblíže k rameni na stejné straně; pro hodnocení rotace se očekává, že aktivně otočí bradu směrem k rameni. Ve všech těchto pohybech se měří a zaznamenává maximální dosažený úhel pomocí goniometru. Normální ROM krční flexe je 45–50 stupňů; extenze je 60 stupňů; laterální flexe je 45 stupňů; rotace je 70–80 stupňů.
0., 1. a 3. měsíc
Krátká forma (SF)-12
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
Kvalita života je hodnocena pomocí zkráceného dotazníku (SF)-12: Jedná se o krátký 12položkový dotazník odvozený od škály SF-36, vyvinutý k posouzení kvality života jednotlivců. Škála poskytuje dvě samostatné celkové skóre odrážející fyzický a duševní zdravotní stav. Vyšší skóre naznačuje, že celkové vnímání zdraví dané osoby je lepší. Interpretujte skóre PCS a MCS pomocí normovaného bodovacího systému s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v obecné populaci. Skóre nad 50 ukazují na kvalitu života související se zdravím nadprůměrnou, zatímco skóre pod 50 ukazují na zhoršenou kvalitu života.
0., 1. a 3. měsíc
NDI
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
Index postižení krku (NDI): Dotazník si klade za cíl měřit subjektivní příznaky pacientů související s bolestí krku a úroveň omezení v jejich každodenních životních aktivitách. Skládá se celkem z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Každá sekce obsahuje 6 možností hodnocených od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň postižení.
0., 1. a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEŞH-EK-2025-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na % 10 dextróza Hydrodissekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení