Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af interfascial hydrodissektion med en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand med 10% dextrose hos patienter med kronisk nakkesmerte

26. marts 2026 opdateret af: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Sammenligning af effekten af interfascial hydrodissection med en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand med 10% dextrose hos patienter med kronisk nakkesmerter forbundet med resistente myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius

Formål: Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af fascial hydrodissection med 10% dextrose eller lidokain-saltvand på smerter, nakke funktioner og livskvalitet i dagligdagen hos patienter med kroniske nakkesmerter på grund af resistente myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius muskel, som ikke reagerer på konservative behandlinger, og at afgøre, om den ene opløsning er overlegen i forhold til den anden.

Materialer og Metoder: Dette studie er designet som et prospektivt, komparativt klinisk studie. Den første gruppe vil blive behandlet med interfascial hydrodissection med 10% dextrose, og den anden gruppe med lidokain-saltvand. Alle deltagere vil blive instrueret i selv-massage og strækøvelser, som skal udføres derhjemme for at understøtte behandlingseffektiviteten. Interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning med henblik på det specificerede interfasciale plan. Evalueringer vil blive foretaget ved baseline, 10 minutter efter behandling (VAS, ROM) og ved 1-måneds og 3-måneders opfølgninger (VAS, ROM, NDI, SF-12). Data vil blive statistisk analyseret ved at sammenligne målinger før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Kronisk nakkesmerter forbundet med MAS i den øvre trapezius i mindst 3 måneder og en VAS-score over 5
  • Overholdelse af MAS-kriterierne defineret af Travel og Simons (fem hovedkriterier og ét mindre kriterium)
  • Manglende respons på konservative behandlingsmetoder såsom medicinsk og fysioterapi for nakkesmerter
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation på skulderen eller nakkeområdet
  • Tidligere nakke- og skuldertraumer
  • Tilstedeværelse af fibromyalgi-syndrom
  • Tilstedeværelse af cervical radikulopati eller skulderpatologier
  • Patienter, der har gennemgået injektions- eller fysioterapiprogram inden for de sidste tre måneder
  • Tidligere allergi over for lidokain
  • Tilstedeværelse af koagulopati
  • Tilstedeværelse af reumatologiske og neurologiske sygdomme
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykiatrisk komorbiditet
  • Tilstedeværelse af lokal eller systemisk infektion
  • Tilstedeværelse af nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: ARM 1: Dextrose Hydrodissektion
Ultrasound-vejledt interfascial hydrodissection hos patienter med kronisk servical smerte ved brug af %10 dextrose
Medicin: % 10 dextrose Hydrodissection
Ultrasound-vejledt interfascial hydrodissektion ved brug af 10% dextroseopløsning. Patienter i dextrosegruppen blev injiceret med 8 ml af en 10% dextroseopløsning. Patienten blev placeret i siddeposition, og trapeziusmusklen blev visualiseret med ultralyd. En 22-gauge kanyle blev derefter rettet mod det interfasciale område tættest på det relevante myofasciale triggerpunkt ved hjælp af in-plane teknikken. De målrettede interfasciale planer blev defineret som områderne mellem trapezius- og supraspinatusmusklerne samt mellem trapezius- og levator scapulae-musklerne. Når kanylespidsen når den hyperekoiske linje placeret mellem trapeziusmuskelfascien og fascien i den underliggende muskel, udføres hydrodissektion.
Aktiv komparator: ARM 2: Lidokain- Saline Hydrodissektion
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissektion af patienter med kronisk cervikal smerte ved brug af en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand.
Medicin: Lidocain-Saltvands Hydrodissektion
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection ved brug af en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand. Lidocain-saltvandsgruppen blev injiceret med 2 ml lidocainhydrochlorid (20 mg/ml) og 6 ml af en 0,9% natriumchloridblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuel analog skala)
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
VAS: Visuel analog skala: En af de almindeligt anvendte metoder til at måle smerteintensitet er VAS-scoren. Denne metode afhænger af, at patienten vurderer deres smerter på en lige linje med den ene ende ved 0 og den anden ved 10. 0: Ingen smerter; 10: De mest intense smerter.
0., 1. og 3. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servical bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned

Servical bevægelsesomfang (ROM) vurderes i seks grundlæggende retninger: fleksion, ekstension, højre og venstre lateralfleksion samt højre og venstre rotation.
Under målingerne sidder personen med fødderne fladt på gulvet.

For ekstensionsmålingen bedes deltageren aktivt bøje hovedet bagud på en kontrolleret måde; for fleksion bedes de aktivt bøje hovedet fremad uden at bevæge overkroppen.
Under lateralfleksion bedes personen bringe øret så tæt som muligt på skulderen på samme side; for rotationsvurderingen forventes de aktivt at vende hagen mod skulderen.
I alle disse bevægelser måles og registreres den maksimale opnåede vinkel ved hjælp af en goniometer.
Normalt ROM for servical fleksion er 45-50 grader; ekstension er 60 grader; lateralfleksion er 45 grader; rotation er 70-80 grader.
0., 1. og 3. måned
Kort form (SF)-12
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
Livskvalitet vurderes med Short form (SF)-12: Det er en kort 12-spørgsmålsform afledt af SF-36-skalaen, udviklet til at vurdere individers livskvalitet. Skalaen giver to separate totalscore, der afspejler fysisk og mental sundhedstilstand. Højere score indikerer, at personens overordnede opfattelse af sundhed er bedre. Fortolk PCS- og MCS-scorer ved hjælp af et normbaseret scoringssystem med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle befolkning. Scorer over 50 indikerer sundhedsrelateret livskvalitet over gennemsnittet, mens scorer under 50 indikerer nedsat livskvalitet.
0., 1. og 3. måned
NDI
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
Nakkehandikapindeks (NDI): Spørgeskemaet har til formål at måle patienters subjektive symptomer relateret til nakkesmerter og niveauet af begrænsning i deres daglige aktiviteter. Det består i alt af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hver sektion indeholder 6 muligheder vurderet fra 0 til 5. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af handicap.
0., 1. og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-EK-2025-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med % 10 dextrose Hydrodissection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger