Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika jako další diagnostický nástroj pro ženy podstupující neoadjuvantní terapii rakoviny prsu

4. ledna 2012 aktualizováno: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molekulární zobrazení prsu: Vyhodnocení nové techniky využívající scintimamografii jako další diagnostický nástroj pro ženy podstupující neoadjuvantní terapii rakoviny prsu – pilotní studie

Molecular Breast Imaging je vysoce slibná nová metodologie pro detekci rakoviny prsu. Předběžné pacientské studie s naším duálním detektorovým systémem ukazují, že tento systém je schopen spolehlivě detekovat velmi malé (5-10 mm) maligní léze v prsu. Kromě užitečnosti Molecular Breast Imaging pro detekci nádorů spekulujeme, že vychytávání a vymývání nádoru mohou být prediktory odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientek s diagnózou rakoviny prsu. Navrhujeme, aby u pacientek s karcinomem prsu, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii, bylo molekulární zobrazení prsu přesným testem pro hodnocení míry odpovědi na neoadjuvantní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adjuvantní terapie po operaci rakoviny prsu poskytla pacientkám s rizikem relapsu významný přínos. Odhalení úspěchu terapie u každého jednotlivého pacienta však často trvá roky. Předoperační (neoadjuvantní) léčebná terapie je velmi účinná jako iniciální léčba inoperabilních a velkých operabilních karcinomů prsu. Regrese nádoru lze dosáhnout u velké většiny pacientů a downstaging často snižuje potřebu mastektomie a ukázalo se, že patologická kompletní odpověď je dobrým prognostickým markerem. Údaje ze současných studií naznačují, že přežití je přinejmenším stejně dobré u předoperačních i pooperačních neoadjuvantních terapií (1). S tímto pozorováním má předoperační léčebná terapie oproti pooperační neoadjuvantní terapii tu výhodu, že ji lze použít jako krátkodobý náhradní marker pro dlouhodobý výsledek. S tímto translačním přístupem může být terapie pro každého pacienta cílenější a individualizovanější, což vede k vyšší úspěšnosti; a dále nové terapie časného karcinomu prsu mohou být hodnoceny mnohem rychleji, než je v současnosti možné prostřednictvím zdlouhavých studií neoadjuvantní terapie (2). Tento přístup je proto stále více využíván u pacientek s nižším stadiem rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 - 90 let
  • Ženy s karcinomem prsu, které mají podstoupit neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii
  • Ženy, které podstoupily jakýkoli postup zobrazování prsou a u kterých je před definitivní operací plánováno opakované zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Nelze porozumět nebo podepsat formulář souhlasu
  • Fyzicky neschopný sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 40 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Molekulární zobrazování prsou
Postup: Molekulární zobrazování prsou
K zobrazení prsu se používá duální detektorový kadmium-zinek-telluridový gama kamerový systém namontovaný na upraveném mamografickém portálu. Injekční dávka radiofarmaka podaná pacientovi je 28-32 mCi 99m Tc-sestamibi.
Ostatní jména:
  • MBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doložit, že velikost tumoru před a po neoadjuvantní terapii může být uspokojivě hodnocena molekulárním zobrazením prsu a odpovídá hodnocení velikosti tumoru konvenčními postupy zobrazování prsu (mamografie, ultrazvuk, MRI).
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdokumentovat, že velikost postneoadjuvantního nádoru stanovená molekulárním zobrazením prsu odpovídá velikosti nádoru zjištěné v době operace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Charakterizovat vzorce vychytávání a vymývání nádorů a určit, zda jsou prediktory odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní hormonální terapii.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-002067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Molekulární zobrazování prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit