Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka lisädiagnostiikkatyökaluksi rintasyövän neoadjuvanttihoitoa saaville naisille

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Rintojen molekyylikuvaus: uuden tekniikan arviointi, jossa käytetään skintimammografiaa lisädiagnostiikkatyökaluna naisille, jotka saavat rintasyövän neoadjuvanttihoitoa - pilottitutkimus

Molecular Breast Imaging on erittäin lupaava uusi menetelmä rintasyövän havaitsemiseen. Alustavat potilastutkimukset kaksoisdetektorijärjestelmällämme osoittavat, että tämä järjestelmä pystyy luotettavasti havaitsemaan erittäin pienet (5-10 mm) pahanlaatuiset vauriot rinnassa. Molecular Breast Imaging -tekniikan hyödyllisyyden lisäksi kasvainten havaitsemisessa arvelemme, että kasvaimen sisäänotto ja huuhtoutuminen voivat ennustaa vastetta neoadjuvanttihoitoon potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä. Ehdotamme, että rintasyöpäpotilailla, joille tehdään neoadjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttihormonihoitoa, rintojen molekyylikuvaus on tarkka testi neoadjuvanttihoitoon kohdistuvan vasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän leikkauksen jälkeinen liitännäishoito on tarjonnut merkittäviä etuja potilaille, joilla on uusiutumisriski. Jokaisen yksittäisen potilaan hoidon onnistumisen paljastaminen vie kuitenkin usein vuosia. Preoperatiivinen (neoadjuvantti) lääketieteellinen hoito on erittäin tehokas alkuhoitona leikkauskelvottomille ja suurille leikattavissa oleville rintasyöville. Kasvaimen regressio voidaan saavuttaa suurimmalla osalla potilaista, ja asteittaisen vähentäminen vähentää usein rinnanpoiston tarvetta ja on käynyt selväksi, että patologinen täydellinen vaste on hyvä prognostinen merkki. Nykyisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että eloonjääminen on vähintään yhtä hyvä preoperatiivisilla kuin postoperatiivisilla neoadjuvanttihoidoilla (1). Tämän havainnon perusteella preoperatiivisella lääketieteellisellä terapialla on se etu leikkauksen jälkeiseen neoadjuvanttihoitoon verrattuna, että sitä voidaan käyttää lyhytaikaisena korvaavana merkkinä pitkäaikaiselle tulokselle. Tämän translaatiolähestymistavan avulla kunkin potilaan hoito voi olla kohdennettua ja yksilöllisempää, mikä johtaa korkeampiin onnistumisprosentteihin; ja lisäksi varhaisen rintasyövän uusia hoitoja voidaan arvioida paljon nopeammin kuin tällä hetkellä on mahdollista neoadjuvanttihoidon pitkittyneiden kokeiden avulla (2). Tätä lähestymistapaa käytetään siksi yhä enemmän potilailla, joilla on alemman vaiheen rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-90v
  • Rintasyöpää sairastavat naiset joutuvat saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttihormonihoitoa
  • Naiset, joille on tehty jokin rintojen kuvantamismenettely ja joille suunnitellaan uusintakuvausmenettelyä ennen varmaa leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei voi ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • Fyysisesti kykenemätön istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rintojen molekyylikuvaus
Rintojen kuvaamiseen käytetään kaksoisdetektorista kadmium-sinkki-telluuridi-gammakamerajärjestelmää, joka on asennettu modifioituun mammografiaportaaliin. Potilaalle annettu radiofarmaseuttisen aineen injektioannos on 28-32 mCi 99m Tc-sestamibia.
Muut nimet:
  • MBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen dokumentoimiseksi, että tuumorin koko ennen ja post-neoadjuvanttihoitoa voidaan arvioida tyydyttävästi rintojen molekyylikuvauksella ja se vastaa kasvaimen koon arviointia tavanomaisilla rintojen kuvantamismenetelmillä (mammografia, ultraääni, MRI).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen dokumentoimiseksi, että neoadjuvantin jälkeisen kasvaimen koko, joka on määritetty rintamolekyylikuvauksella, vastaa leikkauksen aikana löydettyä kasvaimen kokoa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Karakterisoida kasvaimen sisäänoton ja poistumisen malleja ja määrittää, ennustavatko ne neoadjuvanttikemoterapiaa vai neoadjuvanttihormonihoitoa vastetta.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen molekyylikuvaus

3
Tilaa