Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška přerušeného versus kontinuálního vaginálního uzávěru přední reparace pomocí síťky

17. března 2009 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Vaginální prolaps je běžný stav, který se léčí chirurgickou korekcí. V poslední době chirurgové používají síťku k posílení opravy vaginálního prolapsu. Mezi běžné komplikace této operace patří vaginální bolest, bolest při sexu, infekce nebo eroze síťky v pochvě. Existují různé způsoby, jak uzavřít poševní stěnu přes síťku používanou při těchto procedurách. V současné době neexistuje žádná akceptovaná standardní metoda uzavření poševní stěny. Účelem této studie je zjistit nejlepší způsob uzavření operační rány v pochvě. Porovnáme přerušované uzavírání (oddělené stehy) k nepřetržitému uzavírání (jeden dlouhý, běžící steh). Doufáme, že v naší studii ukážeme, že jeden způsob uzavření je lepší než druhý.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci ke korekci předního vaginálního prolapsu pomocí síťky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Přerušený vaginální uzávěr
Horizontální matracový uzávěr poševní sliznice přes síťku
Aktivní komparátor: 2
Nepřetržitý vaginální uzávěr
Průběžný uzávěr poševní sliznice přes síťku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Expozice sítě
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Dyspareunie
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Patterson, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007p002015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Přerušený vaginální uzávěr

3
Předplatit