Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med afbrudt versus kontinuerlig vaginal lukning af anterior reparation med mesh

17. marts 2009 opdateret af: Brigham and Women's Hospital
Vaginal prolaps er en almindelig tilstand, der behandles med kirurgisk korrektion. For nylig har kirurger brugt mesh til at øge reparationen af ​​vaginal prolaps. Almindelige komplikationer ved denne operation omfatter vaginal smerte, smerter under sex, infektion eller erosion af nettet i skeden. Der er forskellige måder at lukke skedevæggen over det net, der bruges i disse procedurer. I øjeblikket er der ingen accepteret standardmetode til at lukke skedevæggen. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af den bedste måde at lukke operationssåret i skeden på. Vi vil sammenligne afbrudt lukning (separate sting) med kontinuerlig lukning (én lang, løbende sting). Vi håber at vise i vores undersøgelse, at den ene metode til lukning er bedre end den anden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til operation for at korrigere anterior vaginal prolaps med mesh kit

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Afbrudt vaginal lukning
Vandret madras lukning af skedeslimhinden over mesh
Aktiv komparator: 2
Kontinuerlig vaginal lukning
Løbende lukning af skedeslimhinden over mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mesh eksponering
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Et år
Et år
Dyspareuni
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Patterson, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

12. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007p002015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Afbrudt vaginal lukning

3
Abonner