Studie k testování dávek odanacatibu jednou týdně (MK0822) na zdravých dospělých ženách (0822-005) (DOKONČENO)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je mladší nebo rovný 75 letům
• Subjektem je žena po menopauze
• Subjekt je do 30 % ideální tělesné hmotnosti
• Subjekt je posouzen jako v dobrém zdravotním stavu
• Subjekt je nekuřák
• Subjekt je ochoten vyhnout se nadměrné konzumaci alkoholu po dobu trvání studie
• Subjekt je ochoten vyhnout se namáhavé fyzické aktivitě po dobu trvání studie
• Subjekt souhlasí s tím, že se zdrží konzumace grapefruitu nebo grapefruitové šťávy po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má v anamnéze mnohočetné/závažné alergie na potraviny nebo léky
• Subjekt podstoupil chirurgický zákrok do 12 týdnů od zahájení studie nebo dostal krev do 4 týdnů od zahájení studie
• Subjekt má v anamnéze závažné GI abnormality/vředy nebo urogenitální, kardiovaskulární, jaterní, plicní, psychiatrické, endokrinní nebo metabolické onemocnění
• Subjekt měl v anamnéze onemocnění kostí nebo léčbu bisfosfonáty
• Subjekt má infekci/stav, který by potlačoval imunitní systém, včetně HIV
• Subjekt má v anamnéze chronické/aktivní onemocnění jater (jater), včetně hepatitidy B a C
• Subjekt pravidelně užívá nelegální drogy
• Subjekt zkonzumuje více než 3 alkoholické nápoje denně
• Subjekt zkonzumuje více než 4 šálky uvařené kávy (nebo ekvivalentních nápojů s kofeinem) denně
• Subjekt vyžaduje použití jakýchkoli léků na předpis nebo bez předpisu během studie
• Pouze část I: subjekt dostal léčbu kterýmkoli z následujících: jakýmkoli estrogenovým přípravkem, anabolickými steroidy, kalcitoninem nebo progestiny během 6 měsíců od zahájení studie; hormon štítné žlázy, pokud není na stabilní dávce; léčba fluoridem vyšší než 1 mg/den po dobu delší než 2 týdny; léčba glukokortikoidy; vitamín A vyšší než 10 000 U/den, vitamín D vyšší než 2000 U/den, antikonvulziva; selektivní modulátory estrogenových receptorů do 6 měsíců od začátku studie; parathormon do 2 let od zahájení studie; nebo bisfosfonáty.