Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba světlem pro poruchy spánku/bdění u Alzheimerovy choroby

1. října 2018 aktualizováno: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Cílem této studie je prokázat účinnost časovaného vystavení jasnému světlu pro léčbu narušeného nočního spánku a denního bdění u pacientů s demencí žijící v komunitě a jejich pečovatelů a určit, zda existují genetické vztahy mezi problémy s pamětí a problémy se spánkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Účinnost: Až 4 týdny ranního jasného světla bude při konsolidaci nočního spánku účinnější než ranní tlumené světlo, jak bylo hodnoceno aktigrafií.
  2. Prediktory odpovědi: Očekáváme, že primárním prediktorem odpovědi na léčbu bude počáteční skóre MMSE. Sekundární prediktory zahrnují základní parametry spánku/bdění a cirkadiánní parametry a věk.
  3. Účinnost: Léčba jasným světlem bude při zlepšování kvality života účinnější než tlumené světlo.
  4. Pochopení některých genetických markerů problémů s pamětí a/nebo spánkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s Alzheimerovou chorobou:

  • Člen nebo potenciální člen Centra Stanford Alzheimer's Disease Core Center, s diagnostickými kritérii splněnými pro pravděpodobnou AD, žijící s pečovatelem ochotným podílet se na protokolu
  • Neinstitucionalizované

Pečovatelé:

  • Žijící v domě pacienta s AD a ochoten podílet se na protokolu Kritéria vyloučení: Pacienti s Alzheimerovou chorobou:
  • Manická nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Předchozí ošetření jasným světlem
  • Nepravidelný nebo jiný než 24hodinový cyklus spánku/bdění
  • Pozitivní výsledek na vícestupňové RLS/PLMD
  • Lékařské/oftalmologické výluky
  • RDI >20 při nočním záznamu EdenTrace®

Pečovatelé:

  • Manická nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Lékařské/oftalmologické výluky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jasné světlo
dostal jasné světlo
Přístroj: Jasné světlo
Účastníci používají jasné světlo
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
dostávali pravidelné světlo
Přístroj: Řízení
Účastníci používají tlumené světlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: 2 týdny
Skutečná doba spánku v epizodě spánku.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WASO (Probuzení po začátku spánku)
Časové okno: 2 týdny
WASO (Wake After Sleep Onset): množství času, které testované subjekty strávily vzhůru po počátečním usnutí a před tím, než se definitivně probudí.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Palo Alto Veterans Institute for Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V té době to nebylo vyžadováno.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit