Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichtbehandeling voor slaap-/waakstoornissen bij de ziekte van Alzheimer

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid aan te tonen van getimede blootstelling aan fel licht voor de behandeling van verstoorde nachtelijke slaap en overdag wakker worden bij thuiswonende dementiepatiënten en hun verzorgers, en om te bepalen of er genetische relaties zijn tussen geheugenproblemen en slaapproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Werkzaamheid: tot 4 weken blootstelling aan fel licht in de ochtend zal effectiever zijn dan 's ochtends gedimd licht bij het consolideren van de nachtrust, zoals beoordeeld door actigrafie.
  2. Voorspellers van respons: we verwachten dat de eerste MMSE-score de primaire voorspeller van de respons op de behandeling zal zijn. Secundaire voorspellers zijn basislijn slaap/waak en circadiane parameters en leeftijd.
  3. Effectiviteit: behandeling met fel licht zal effectiever zijn dan zwak licht bij het verbeteren van de kwaliteit van leven.
  4. Een begrip van enkele van de genetische markers van geheugen- en/of slaapproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met de ziekte van Alzheimer:

  • Lid of potentieel lid van het Stanford Alzheimer's Disease Core Center, met diagnostische criteria voor waarschijnlijke AD, samenwonend met verzorger die bereid is deel te nemen aan het protocol
  • Niet-geïnstitutionaliseerd

Verzorgers:

  • Inwonend bij AD-patiënt en bereid om deel te nemen aan protocol Uitsluitingscriteria: Ziekte van Alzheimer Patiënten:
  • Geschiedenis van manische of bipolaire stoornis
  • Voorafgaande behandeling met fel licht
  • Onregelmatige of niet-24-uurs slaap/waakcyclus
  • Positief resultaat op meertraps RLS/PLMD
  • Medische/oogheelkundige uitsluitingen
  • RDI >20 bij nachtelijke EdenTrace®-registratie

Verzorgers:

  • Geschiedenis van manische of bipolaire stoornis
  • Medische/oogheelkundige uitsluitingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Helder licht
helder licht gekregen
Apparaat: Helder licht
Deelnemers gebruiken fel licht
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
kreeg regelmatig licht
Apparaat: Controle
Deelnemers gebruiken gedimd licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 2 weken
De hoeveelheid werkelijke slaaptijd in een slaapepisode.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WASO (Wake After Sleep Onset)
Tijdsspanne: 2 weken
WASO (Wake After Sleep Onset): de hoeveelheid tijd die proefpersonen wakker hebben doorgebracht nadat ze aanvankelijk in slaap waren gevallen en voordat ze voorgoed wakker werden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Palo Alto Veterans Institute for Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit was destijds niet nodig.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helder licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren