Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusbehandling för sömn-/vakenstörningar vid Alzheimers sjukdom

1 oktober 2018 uppdaterad av: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Syftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av tidsinställd exponering för starkt ljus för behandling av störd nattsömn och dagvaken hos demenspatienter som bor i samhället och deras vårdgivare, och att avgöra om det finns genetiska samband mellan minnesproblem och sömnproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Effektivitet: Upp till 4 veckors exponering för starkt ljus på morgonen kommer att vara mer effektivt än svagt morgonljus för att konsolidera nattsömnen, bedömt med aktigrafi.
  2. Prediktorer för svar: Vi förväntar oss att den primära prediktorn för behandlingssvar kommer att vara initial MMSE-poäng. Sekundära prediktorer inkluderar baslinje sömn/vaken och dygnsparametrar och ålder.
  3. Effektivitet: Behandling med starkt ljus kommer att vara effektivare än svagt ljus för att förbättra livskvaliteten.
  4. En förståelse för några av de genetiska markörerna för minnes- och/eller sömnproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sjukdom:

  • Medlem i Stanford Alzheimers Disease Core Center eller potentiell medlem, med diagnostiska kriterier uppfyllda för sannolikt AD, bor med vårdgivare som är villig att delta i protokollet
  • Icke-institutionaliserade

Vårdgivare:

  • Bor hemma hos en AD-patient och är villig att delta i protokollet Exklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sjukdom:
  • Historik av manisk eller bipolär sjukdom
  • Före behandling av starkt ljus
  • Oregelbunden eller icke-24 timmars sömn/vaken cykel
  • Positivt resultat på flerstegs RLS/PLMD
  • Medicinska/oftalmologiska undantag
  • RDI >20 vid EdenTrace®-inspelning över natten

Vårdgivare:

  • Historik av manisk eller bipolär sjukdom
  • Medicinska/oftalmologiska undantag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Starkt ljus
fick starkt ljus
Enhet: Starkt ljus
Deltagarna använder starkt ljus
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
fick regelbundet ljus
Enhet: Kontrollera
Deltagarna använder svagt ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: 2 veckor
Mängden faktisk sömntid i ett sömnavsnitt.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WASO (Wake After Sleep Onset)
Tidsram: 2 veckor
WASO (Wake After Sleep Onset): hur lång tid testpersoner har tillbringat vakna efter att de först somnat och innan de vaknar för gott.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Palo Alto Veterans Institute for Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta behövdes inte vid den tiden.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömninitiering och underhållsstörningar

Kliniska prövningar på Starkt ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera