Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светотерапия нарушений сна/бодрствования при болезни Альцгеймера

1 октября 2018 г. обновлено: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Цель этого исследования — продемонстрировать эффективность воздействия яркого света по времени для лечения нарушений ночного сна и дневного бодрствования у пациентов с деменцией, проживающих по месту жительства, и лиц, ухаживающих за ними, а также определить, существуют ли генетические связи между проблемами памяти и проблемами сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Эффективность: до 4 недель утреннего яркого света будет более эффективным, чем утренний тусклый свет, для закрепления ночного сна по оценке актиграфии.
  2. Предикторы ответа: мы ожидаем, что первичным предиктором ответа на лечение будет начальная оценка MMSE. Вторичные предикторы включают базовые параметры сна/бодрствования, циркадные параметры и возраст.
  3. Эффективность: лечение ярким светом будет более эффективным, чем тусклый свет для улучшения качества жизни.
  4. Понимание некоторых генетических маркеров проблем с памятью и/или сном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с болезнью Альцгеймера:

  • Член или потенциальный член Стэнфордского основного центра болезни Альцгеймера с диагностическими критериями вероятной болезни Альцгеймера, проживающий с опекуном, желающим участвовать в протоколе
  • Неинституционализированный

Опекуны:

  • Проживание в доме пациента с БА и желание участвовать в протоколе Критерии исключения: Пациенты с болезнью Альцгеймера:
  • История маниакального или биполярного расстройства
  • Предварительная обработка ярким светом
  • Нерегулярный или не 24-часовой цикл сна/бодрствования
  • Положительный результат многоэтапного RLS/PLMD
  • Медицинские/офтальмологические исключения
  • RDI > 20 при ночной записи EdenTrace®

Опекуны:

  • История маниакального или биполярного расстройства
  • Медицинские/офтальмологические исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яркий свет
получил яркий свет
Устройство: Яркий свет
Участники используют яркий свет
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
получил обычный свет
Устройство: Контроль
Участники используют тусклый свет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время сна
Временное ограничение: 2 недели
Количество фактического времени сна в эпизоде ​​сна.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WASO (пробуждение после начала сна)
Временное ограничение: 2 недели
WASO (Wake After Sleep Onset): количество времени, в течение которого испытуемые бодрствовали после первоначального засыпания и до того, как они окончательно проснулись.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Palo Alto Veterans Institute for Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В то время это не требовалось.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яркий свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться