- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01752179
Technika kinesio tejpování a spouštěcí bod (KT)
Vliv techniky Kinesio Taping na spouštěcí bod Piriformis svalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piriformis syndrom je periferní neuritida sedacího nervu způsobená abnormálním stavem piriformisového svalu. Někteří vyšetřovatelé to považují za formu syndromu myofaciální bolesti, který je definován jako přítomnost vynikající citlivosti v uzlíku v hmatatelném napjatém pásu svalů. Spouštěcí body jsou schopny produkovat referovanou bolest, buď spontánně nebo na digitální kompresi. Přestože jsou myofasciální spouštěcí body v klinické praxi široce uznávaným fenoménem, zbývá ještě mnoho objasnit s ohledem na jejich patofyziologii. Konzervativní farmakoterapie s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), svalovými relaxancii a modality fyzikální terapie, jako je tepelná terapie, chladová terapie, ultrazvuk, elektrický proud a strečink, byly tradičně používány při léčbě spouštěcích bodů.
Využití Kinesio tejpingu s ohledem na navrhované mechanismy zahrnující 1) obnovení správné svalové funkce podporou oslabených svalů, (2) snížení kongesce zlepšením průtoku krve a lymfatické tekutiny, (3) snížení bolesti stimulací neurologického systému a (4) ) korekce špatně zarovnaných kloubů obnovením svalového spasmu (5) posílení propriocepce prostřednictvím zvýšené stimulace kožních mechanoreceptorů může být užitečné při obnově svalové funkce u pacientů s myofaciálními spouštěcími body. Neexistuje však mnoho kontrolovaných studií, které by analyzovaly účinky Kinesio tejpu při jejich léčbě. Účelem studie proto bylo určit účinnost aplikace KT jako snadné a vhodné metody na spouštěcí bod piriformis svalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1113813111
- Akhavan Spine Physical Therapy Center, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít spouštěcí bod a citlivost v piriformis svalu.
- Mít alespoň tři pozitivní testy fyzického vyšetření z FAIR, Freiberg Lasegue a Beatyho testu.
Kritéria vyloučení:
- operace páteře
- zlomenina páteře nebo pánve
- výhřez ploténky,
- fasetová artropatie
- sakroiliitida
- osteoartróza nebo zlomenina dolních končetin
- systémové onemocnění, jako je artritida nebo tuberkulóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kinesio tape
kinesio Tape: šířka 5 cm, délka 35 cm, tvar Y
|
V experimentální skupině je aplikace piriformis pomocí Kinesio tapingu podle Kenzo Kase v roce 2003 upravena pomocí techniky vykládání (Macdolanld, 2004). Velikost a tvar pásky je šířka 5 cm, délka 35 cm tvar Y. Metoda lepení zahrnuje:
Toto je výchozí aplikace pro vkládání. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bez použití Kinesio tape
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty ihned po aplikaci kinesio tejpu a změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty při třídenním sledování.
Časové okno: Tři dny
|
Změna intenzity bolesti měřená na základě vizuální analogové škály na začátku, bezprostředně po aplikaci kinesio tejpu a třídenním sledování.
K měření intenzity bolesti u pacientů se používá 100mm vizuální analogová stupnice (VAS).
Skóre 0 odpovídá „vůbec žádná bolest“ a skóre 100 „nejhorší představitelné bolesti“
|
Tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vnitřní rotace kyčle od výchozí hodnoty ihned po aplikaci kinesio tejpingu a změna vnitřní rotace kyčle oproti výchozí hodnotě při třídenním sledování
Časové okno: Tři dny
|
Vnitřní rotace kyčle se měří v poloze na břiše na začátku, bezprostředně po aplikaci kinesio tejpování a třídenním sledování.
Pacienti byli požádáni, aby ohnuli koleno na 90, osa goniometru byla umístěna do středu kolenního kloubu a ramena goniometru byla vyrovnána paralelně s dlouhou osou holenní kosti, poté pacientka posunula nohu ven tak daleko, jak jen mohla, aniž by umožnila pohyb pánve Stacionární paže byla držena ve výchozím bodě, zatímco pohyblivá paže byla vyrovnána s dlouhou osou tibie na konci rozsahu vnitřní rotace, tento rozsah byl zaznamenán jako vnitřní rotace kyčelního kloubu.
|
Tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fahimeh Hashemirad, MSc, Akhavan Spine Physical Therapy Center, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran.
- Ředitel studie: Fahimeh Hashemirad, MSc, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Evin, Tehran, Iran.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90/801/T/1/5055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Ankara City Hospital BilkentNáborPiriformis syndromKrocan
-
Riphah International UniversityNáborPiriformis syndromPákistán
-
Uskudar State HospitalZatím nenabírámePiriformis syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámePiriformis syndrom | Lumbální radikulopatieKrocan
-
Sehat Medical ComplexDokončeno
-
University of LahoreDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanPhysiotherapy Clinic Iqra University Islamabad (Chak Shahzad); Noor Hospital...DokončenoPiriformis syndromPákistán