Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek L-glutamátu sodného (MSG) a nukleové kyseliny (IMP) na sytost a příjem potravy

7. února 2013 aktualizováno: Ajinomoto Co., Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená klinická studie L-glutamátu sodného (MSG) a nukleové kyseliny (IMP) k vyhodnocení účinků na sytost a příjem potravy při příštím jídle u zdravých dospělých

Cílem této studie je potvrdit, že suplementace L-glutamátem sodným (MSG), jak samostatně, tak v kombinaci s nukleovou kyselinou (IMP), zvyšuje u zdravých dospělých žen sytost a snižuje příjem potravy při dalším jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená klinická studie. Celkem 80 žen ve věku 30 až 45 let bude randomizováno do sekvence podávání testovaného produktu.

Subjekty budou muset splnit několik kritérií pro zařazení a vyloučení, která budou posouzena při screeningové návštěvě, včetně obecného screeningového dotazníku, lékařské/medikační anamnézy, dotazníku o poruchách příjmu potravy, dotazníku stravovacího inventáře, dotazníku o dietní inventuře a antropometrických měření a měření vitálních funkcí. . Při screeningové návštěvě bude odebrán vzorek moči pro screening drog a alkoholu, hladinu kotininu a těhotenství. Dále bude provedena dechová zkouška na alkohol.

Po posouzení kritérií způsobilosti budou kvalifikovaní jedinci pozváni k účasti ve studii. Dokončení této studie bude trvat přibližně 3 týdny.

Subjekty se vrátí na místo studie do 28 dnů po screeningové návštěvě pro testovací období 1, po které následují 2 další návštěvy (testovací období 2 a 3).

Subjekty zkonzumují 1 ze 3 ošetření na základě randomizační sekvence při každé návštěvě testovacího období: polévka Consommé s L-glutamátem sodným (MSG), polévka Consommé s MSG a nukleovou kyselinou (IMP) a polévka s placebem bez MSG nebo IMP.

Když subjekty dorazí do výzkumného centra přibližně v 11:30, proběhnou přijímací procedury: dechová zkouška na alkohol, kontrola deníku jídla a aktivity a budou změřeny vitální funkce a hmotnost. Pokud jsou hodnoty vitálních funkcí zvýšené, budou subjekty přeplánovány během 2-3 dnů. Těsně před podáváním standardního oběda budou subjekty požádány o vyplnění motivačního dotazníku sytosti. Subjekty zkonzumují celý standardní oběd a vodu do 30 minut. Ihned po snězení standardního oběda vyplní subjekty motivační dotazník sytosti.

Dvě hodiny po standardním obědě dostanou subjekty jednu z testovacích polévek (na základě jejich randomizace), aby ji zkonzumovaly celou, po čemž následuje vyplnění motivačního dotazníku sytosti a dotazníku pro hodnocení polévky. Patnáct minut od podání testovací polévky bude poskytnuto občerstvení a voda (ad lib) a subjekty budou instruovány, aby jedly tolik nebo tak málo, kolik si přejí, a poté vyplní motivační dotazník sytosti. Ve 3 h 15 min a ve 4 h vyplní subjekty motivační dotazník sytosti.

Testovací periody 2 a 3 budou naplánovány mezi 3-14 dny po dokončení testovací periody návštěva 1: všechny procedury jsou identické při každé návštěvě testovací periody s výjimkou testovací polévky, kterou subjekty konzumují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • Iberica Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá žena, 30 až 45 let
  • Nekuřák
  • Netěžký piják
  • BMI mezi 18,5 a 25,0 včetně při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli závažného a/nebo chronického lékařského nebo klinického onemocnění, včetně onemocnění ledvin, onemocnění jater (žlučových cest), nekontrolované hypertenze nebo nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy, chirurgických stavů, kardiovaskulárního onemocnění jiného než mírné hypertenze nebo dyslipidémie, infarktu myokardu nebo jiných stavů že podle názoru zkoušejícího může zvýšit riziko účasti nebo ohrozit/zmást výsledky studie
  • Anamnéza nebo diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo jiného nekontrolovaného endokrinního onemocnění
  • Dysgeuzie
  • Jakákoli anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo v současné době léčba trávicího onemocnění
  • Porucha příjmu potravy nebo abnormální stravovací návyky
  • Nedávno došlo k významné změně hmotnosti (přírůstek nebo ztráta)
  • Účast na programu hubnutí během posledních 6 měsíců před vstupem do studie
  • Užívání jakýchkoli léků na trávicí systém
  • Alergie nebo citlivost na potraviny nebo potravinářské přísady
  • Anamnéza užívání návykových drog a/nebo zneužívání alkoholu během posledního roku
  • Psychóza a/nebo trpí jakýmkoli jiným stavem (stavy), který by mohl způsobit, že jedinec nebude schopen dodržovat protokol nebo vystavit subjekty zvýšenému riziku podle uvážení PI
  • Použil jakýkoli zkoumaný lék nebo produkt během 1 měsíce před screeningovou návštěvou
  • Na speciální dietě, jako je vegetariánská
  • Nelíbí se předem polévka a/nebo poskytnutý oběd a/nebo studijní svačiny
  • V současné době kojíte a/nebo jste těhotná v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Polévka 1
Consommé polévka s L-glutamátem sodným (MSG)
Doplněk stravy: Polévka 1
Consommé polévka s L-glutamátem sodným (MSG)
ACTIVE_COMPARATOR: Polévka 2
Consommé polévka s L-glutamátem sodným (MSG) a nukleovou kyselinou (IMP)
Doplněk stravy: Polévka 2
Consommé polévka s L-glutamátem sodným (MSG) a nukleovou kyselinou (IMP)
PLACEBO_COMPARATOR: Polévka 3
Placebo polévka bez L-glutamátu sodného (MSG) nebo nukleové kyseliny (IMP)
Doplněk stravy: Polévka 3
Placebo polévka bez L-glutamátu sodného (MSG) nebo nukleové kyseliny (IMP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v příjmu potravy a motivační odpovědi subjektivní sytosti na léčbu
Časové okno: 4hodinová postprandiální studie
4hodinová postprandiální studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi genetickou výbavou subjektu a primárními koncovými body účinnosti.
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajinomoto Co., Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel S Ross, MD, The Memory Enhancement Center of America, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AJU-S002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Klinické studie na Polévka 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit