Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Virtual Reality and Passive Distraction on Burn Wound Care Pain in Adolescents

5. srpna 2013 aktualizováno: University of Arkansas

Comparison of Virtual Reality and Passive Distraction on Burn Wound Care

Relief of severe burn wound care pain may require both medications to relieve pain and non-medication interventions,such as distraction. Little is known about distraction's effectiveness. Virtual reality may be an effective distraction. The aims of this study are 1)to evaluate the effect of virtual reality (VR), a newer interactive kind of distraction, compared to passive distraction (PD) by watching a movie, and usual care (SC) that is provided by the nurses, on pain experienced by adolescents during burn wound care and 2)to determine the relationship among anxiety, desire for distraction, and engagement with distraction on the pain.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • undergoing burn wound care in the Arkansas Children's Hospital (ACH) outpatient burn clinic;
  • first time visit to the ACH outpatient burn clinic or first clinic visit without conscious sedation;
  • adolescents ages 10 to 17 years;
  • English speaking;
  • absence of a history of motion sickness (motion sickness has been reported in some VR users);
  • absence of a seizure disorder (because prolonged immersion in VR may lead to seizures and vertigo in individuals with seizure disorders, these individuals will be excluded from the study);
  • absence of a cognitive developmental disability determined on prescreening by presence of a Section 504 accommodation plan or Title VIII individualized educational plan (IEP) in school. If the parent identifies the nature of the IEP or 504 plan as unrelated to a cognitive delay, then the child or adolescent will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Burns that would interfere with study procedures
  • Incarcerated minors
  • Children in foster care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality
Virtual reality using a software program designed for burn patients during burn wound care
Aktivní komparátor: Passive distraction
watching a movie
Žádný zásah: UC provided by the nurses

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported Wound Care Procedure Pain Score
Časové okno: Within the first 20 minutes following completion of the burn wound care procedure
The acute pain experienced during the burn wound care procedure was measured on a 100mm visual analog scale called the Adolescent Pediatric Pain Tool through self-report by adolescents ages 10-17 years receiving outpatient burn wound care. The scale ranges from 0mm (No Pain) to 100mm (Worst Pain).
Within the first 20 minutes following completion of the burn wound care procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desire for Distraction
Časové okno: Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
Participants were asked "I wanted to be distracted from during my treatment today." (Agree-Disagree) from the Post-Procedure Questionnaire
Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
Engagement With Distraction and Belief in Distraction's Efficacy
Časové okno: Post-procedure (approximately 30-75 minutes)

For Engagement with Distraction,VR and PD participants were asked on the Post-testing Questionnaire: "Were you able to pay attention to the DVD or to the VR during your burn treatment?" (1=could not pay attention at all; 5=totally absorbed at all times)

For Belief in Distraction's Efficacy, VR and PD participants were asked on the Post-Procedure Questionnaire: "I believe that the distraction lessened my pain during my burn treatment today." (on a scale of 1=Distraction did not help to lessen my pain at all; 5=Distraction completely helped to lessen my pain at all times)

Post-procedure (approximately 30-75 minutes)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra A Jeffs, PhD, RN, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Askay SW, Patterson DR. What are the psychiatric sequelae of burn pain? Curr Pain Headache Rep. 2008;12(2):94-97. Das DA, Grimmer KA, Sparnon AL, et al. The efficacy of playing a virtual reality game in modulating pain for children with acute burn injuries: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2005;5(1):1471-2431. Patterson DR, Weichman SA, Jensen MP, et al. Hypnosis delivered through immersive virtual reality for burn pain: a clinical case series. Int J Clin Exp Hypn. 2006;54(2):130-142. Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ, et al. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann. Behav. Med. 2011;41(2):183-191. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7. Smith JS, Smith KR, Rainey SL. The psychology of burn care. J Trauma Nurs. 2006;13(3):105-106.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109422

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

3
Předplatit