- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812655
Comparison of Virtual Reality and Passive Distraction on Burn Wound Care Pain in Adolescents
Comparison of Virtual Reality and Passive Distraction on Burn Wound Care
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- undergoing burn wound care in the Arkansas Children's Hospital (ACH) outpatient burn clinic;
- first time visit to the ACH outpatient burn clinic or first clinic visit without conscious sedation;
- adolescents ages 10 to 17 years;
- English speaking;
- absence of a history of motion sickness (motion sickness has been reported in some VR users);
- absence of a seizure disorder (because prolonged immersion in VR may lead to seizures and vertigo in individuals with seizure disorders, these individuals will be excluded from the study);
- absence of a cognitive developmental disability determined on prescreening by presence of a Section 504 accommodation plan or Title VIII individualized educational plan (IEP) in school. If the parent identifies the nature of the IEP or 504 plan as unrelated to a cognitive delay, then the child or adolescent will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Burns that would interfere with study procedures
- Incarcerated minors
- Children in foster care
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtual Reality
Virtual reality using a software program designed for burn patients during burn wound care
|
|
Aktiver Komparator: Passive distraction
watching a movie
|
|
Kein Eingriff: UC provided by the nurses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Self-reported Wound Care Procedure Pain Score
Zeitfenster: Within the first 20 minutes following completion of the burn wound care procedure
|
The acute pain experienced during the burn wound care procedure was measured on a 100mm visual analog scale called the Adolescent Pediatric Pain Tool through self-report by adolescents ages 10-17 years receiving outpatient burn wound care.
The scale ranges from 0mm (No Pain) to 100mm (Worst Pain).
|
Within the first 20 minutes following completion of the burn wound care procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Desire for Distraction
Zeitfenster: Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
|
Participants were asked "I wanted to be distracted from during my treatment today."
(Agree-Disagree) from the Post-Procedure Questionnaire
|
Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
|
Engagement With Distraction and Belief in Distraction's Efficacy
Zeitfenster: Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
|
For Engagement with Distraction,VR and PD participants were asked on the Post-testing Questionnaire: "Were you able to pay attention to the DVD or to the VR during your burn treatment?" (1=could not pay attention at all; 5=totally absorbed at all times) For Belief in Distraction's Efficacy, VR and PD participants were asked on the Post-Procedure Questionnaire: "I believe that the distraction lessened my pain during my burn treatment today." (on a scale of 1=Distraction did not help to lessen my pain at all; 5=Distraction completely helped to lessen my pain at all times) |
Post-procedure (approximately 30-75 minutes)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debra A Jeffs, PhD, RN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Askay SW, Patterson DR. What are the psychiatric sequelae of burn pain? Curr Pain Headache Rep. 2008;12(2):94-97. Das DA, Grimmer KA, Sparnon AL, et al. The efficacy of playing a virtual reality game in modulating pain for children with acute burn injuries: a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2005;5(1):1471-2431. Patterson DR, Weichman SA, Jensen MP, et al. Hypnosis delivered through immersive virtual reality for burn pain: a clinical case series. Int J Clin Exp Hypn. 2006;54(2):130-142. Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ, et al. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann. Behav. Med. 2011;41(2):183-191. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7. Smith JS, Smith KR, Rainey SL. The psychology of burn care. J Trauma Nurs. 2006;13(3):105-106.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109422
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