Hodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky stoupajících dávek SANGUINATE™ u zdravých dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

• Mužští dobrovolníci;
• Věk ≥18 let a ≤45 let;
• BMI ≥20- ≤30 kg/m²
• Žádná klinicky významná screeningová pozorování

Kritéria vyloučení:

• Dobrovolnice;
• Jakákoli anamnéza významného srdečního, renálního, neurologického, metabolického, plicního, gastrointestinálního, chronického jaterního onemocnění nebo jakéhokoli jiného onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího mohlo ovlivnit studii nebo zmást výsledky;
• Anamnéza alergie nebo závažných alergických reakcí považovaných zkoušejícím za klinicky významné;
• Jakékoli screeningové hodnocení, které zkoušející určí jako klinicky významné;
• Darujte krev do 60 dnů od screeningu nebo jinak zaznamenali ztrátu krve > 250 ml během stejného období;