Een beoordeling van de veiligheid en farmacokinetiek van stijgende doses SANGUINATE™ bij gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

• mannelijke vrijwilligers;
• Leeftijd ≥18 jaar en ≤45 jaar;
• BMI ≥20- ≤30 kg/m²
• Geen klinisch significante screeningwaarnemingen

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke vrijwilligers;
• Elke voorgeschiedenis van significante cardiale, renale, neurologische, metabole, pulmonale, gastro-intestinale, chronische leverziekte of enige andere ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het onderzoek zou verstoren of de resultaten zou verwarren;
• Voorgeschiedenis van allergie of ernstige allergische reacties die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd;
• Elke screeningsbeoordeling die door de onderzoeker als klinisch significant is beoordeeld;
• Bloed doneren binnen 60 dagen na screening of anderszins bloedverlies >250 ml ervaren binnen dezelfde periode;