Chlazení pokožky hlavy, aby se zabránilo vypadávání vlasů způsobené chemoterapií (SCALP)

Kritéria pro zařazení:

• Nová diagnóza rakoviny prsu stadium 1-2
• Plánování podstoupit neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii s kurativním záměrem
• Chemoterapie musí být naplánována alespoň na 4 cykly plné dávky antracyklinu nebo taxanu, chemoterapeutického režimu,
• Definováno jako jeden z následujících režimů: - Adriamycin 60 mg/m2 s cyklofosfamidem 600 mg/m2 - Epirubicin 90-100 mg/m2 s cyklofosfamidem 600 mg/m2 - Doxorubicin 50 mg/m2 s 5-Fluroruacilem/Cyklmtaxelg0m2 a 500mCyklofosfamidem 500m -90/m2 týdně (každé tři týdny tvoří cyklus), nebo 175 mg/m2 každé 2-3 týdny v monoterapii - Docetaxel 100 mg/m2 v monoterapii - Docetaxel 75 mg/m2-100 mg/m2 s pertuzumabem a traztuzumabem ve standardních dávkách - docetaxel 75 mg/m2 s cyklofosfamidem 600 mg/m2 - docetaxel 75 mg/m2 s karboplatinou AUC 6 a trastuzumab ve standardních dávkách
• Současné podávání traztuzumabu ve standardních dávkách je povoleno
• Je povoleno souběžné podávání pertuzumabu ve standardních dávkách
• Podávání chemoterapie v dávkovém režimu je povoleno, jak je klinicky indikováno.
• Subjektům musí být odebrán TSH do 1 roku před léčbou a musí být nalezen v normálním rozmezí.
• Pokud má pacient v anamnéze diabetes, musí být hemoglobin A1c odebrán do 3 měsíců před léčbou a musí být v normálních mezích.
• CBC a CMP by měly být provedeny do 4 týdnů před léčbou a měly by být v přijatelných mezích.

Kritéria vyloučení:

• Rakovina prsu stadia 3 nebo 4 nebo jakákoli jiná souběžná malignita včetně hematologických malignit (tj. leukémie nebo lymfom)
• Základní alopecie (definovaný stupeň CTCAE v4.0 > 0, stupnice CTCAE v4.0 viz příloha B)
• Subjekty s onemocněním studených aglutininů nebo studenou kopřivkou
• Subjekty, u kterých je plánována chemoterapie ablace kostní dřeně
• Subjekty, které dostávají chemoterapii se souběžným antracyklinem a taxanem (AT nebo TAC)
• Mužské pohlaví
• Věk >= 70 let