Enfriamiento del cuero cabelludo para prevenir la pérdida de cabello inducida por la quimioterapia (SCALP)

Criterios de inclusión:

• Nuevo diagnóstico de cáncer de mama estadio 1-2
• Planificación para someterse a quimioterapia neoadyuvante o adyuvante con intención curativa
• La quimioterapia debe planificarse para al menos 4 ciclos de un régimen de quimioterapia basado en taxanos o antraciclinas de dosis completa,
• Definido como uno de los siguientes regímenes: - Adriamicina 60 mg/m2 con ciclofosfamida 600 mg/m2 - Epirubicina 90-100 mg/m2 con ciclofosfamida 600 mg/m2 - Doxorrubicina 50 mg/m2 con 5-Fluroruacil 500 mg/m2 y ciclofosfamida 500 mg/m2 - Paclitaxel 80 mg -90/m2 semanal (cada tres semanas constituye un ciclo), o 175 mg/m2 cada 2-3 semanas como agente único - Docetaxel 100 mg/m2 como agente único - Docetaxel 75 mg/m2-100 mg/m2 con pertuzumab y traztuzumab a dosis estándar - Docetaxel 75mg/m2 con ciclofosfamida 600mg/m2 - Docetaxel 75mg/m2 con carboplatino AUC de 6 y trastuzumab a dosis estándar
• Se permite traztuzumab concurrente en dosis estándar
• Se permite pertuzumab concurrente en dosis estándar
• Se permite la administración de quimioterapia en un programa de dosis densa según esté clínicamente indicado.
• Los sujetos deben tener TSH recolectada dentro de 1 año antes del tratamiento y encontrarse dentro del rango normal.
• Si el paciente tiene antecedentes de diabetes, se debe extraer la hemoglobina A1c dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento y se debe encontrar dentro de los límites normales.
• El CBC y CMP deben realizarse dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento y deben encontrarse dentro de los límites aceptables.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de mama en etapa 3 o 4 o cualquier otra neoplasia maligna concurrente, incluidas las neoplasias malignas hematológicas (es decir, leucemia o linfoma)
• Alopecia basal (grado CTCAE v4.0 definido > 0, ver apéndice B para la escala CTCAE v4.0)
• Sujetos con enfermedad de aglutininas frías o urticaria por frío
• Sujetos que están programados para quimioterapia de ablación de médula ósea
• Sujetos que reciben quimioterapia con antraciclinas y taxanos concurrentes (AT o TAC)
• Género masculino
• Edad >= 70 años