Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus lipidů a glykogenu u pacientů s narušenou glukózovou tolerancí a mutacemi kalciových receptorů (RISC_7T)

21. března 2017 aktualizováno: Prof. Dr. Michael Krebs, Medical University of Vienna

Metabolismus lipidů a glykogenu v myokardu a srdeční funkce u pacientů s narušenou tolerancí glukózy nebo diabetem mellitus 2. typu a mutacemi receptoru pro snímání vápníku – průřezová magnetická rezonanční spektroskopie a zobrazovací studie

Pozadí:

Diabetes mellitus 2. typu je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a srdečního selhání, částečně v důsledku diabetické kardiomyopatie. Nicméně souvislost mezi intracelulární akumulací lipidů a (myokardiálním) funkčním poškozením je pravděpodobně složitější, než se původně předpokládalo. Nedávné studie naznačují, že nikoli tuk jako takový, ale obsah nasycených nebo nenasycených mastných kyselin může předpovídat rozvoj srdeční steatózy a dysfunkce myokardu.

Kromě toho je u pacientů s diabetes mellitus narušen metabolismus kosterního svalstva a jaterního glykogenu. Údaje z experimentů na zvířatech naznačují významnou roli zásob glykogenu v myokardu v ischemickém preconditioningu. Kvůli metodologickým omezením zatím chybí údaje o zásobách glykogenu v myokardu a složení lipidů v myokardu u lidí.

Hypotéza:

Kromě celkové ektopické depozice lipidů v myokardu může hrát důležitou roli při rozvoji srdeční lipotoxicity vedoucí k diabetické kardiomyopatii složení lipidů myokardu, tj. relativní nadbytek nasycených a nenasycených mastných kyselin, a narušený metabolismus glykogenu v myokardu.

Endokrinní funkce pankreatu a morfologie a funkce myokardu jsou změněny u pacientů s heterozygotními inaktivačními mutacemi genu CaSR / FHH.

Cíle:

  • Metabolická virtuální biopsie myokardu pro identifikaci specifických vzorců složení intracelulárních lipidů a metabolismu myokardu glykogenu jako možných kritických determinant metabolické kardiomyopatie
  • Charakterizace metabolické souhry mezi myokardem, kosterním svalstvem, játry a tukovou tkání v různých stádiích vývoje diabetu 2. typu ve srovnání s pacienty s mutací kalciového receptoru

Metody:

  • 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie a zobrazování pro měření obsahu lipidů a glykogenu v myokardu, kostech a játrech, distribuci a složení abdominální tukové tkáně, syntézu ATP a funkční parametry myokardu
  • Testy tolerance smíšeného jídla ke sledování postprandiálního rozdělení substrátů mezi tkáně citlivé na inzulín (myokard, kosterní sval, játra, tuková tkáň).
  • Hyperinzulinemicko-hyperglykemický glukózový clamp (HHC) s obohacením infundované glukózy stabilním izotopem [1-13C]glukózou ke sledování inkorporace cirkulující glukózy do glykogenu myokardu

u zdravých dobrovolníků citlivých na inzulín, prediabetických dobrovolníků rezistentních na inzulín s poruchou glukózové tolerance, zdravých jedinců, pacientů trpících diabetes mellitus 2. typu, pacientů trpících diabetem 1. typu a pacientů s heterozygotní mutací na receptoru citlivém na vápník.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

  1. Diabetes mellitus 2. typu je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a srdečního selhání, částečně v důsledku diabetické kardiomyopatie. Ektopická intracelulární akumulace lipidů a narušený metabolismus glykogenu v kosterním svalu a játrech a jsou úzce spojeny s metabolickým poškozením u subjektů rezistentních na inzulín a pacientů s diabetes mellitus. Nedávné důkazy naznačují, že zvýšená akumulace lipidů v myokardu může přispívat k rozvoji myokardiální dysfunkce přímými toxickými účinky (lipotoxicita). Nicméně souvislost mezi intracelulární akumulací lipidů a (myokardiálním) funkčním poškozením je pravděpodobně složitější, než se původně předpokládalo. Nedávné studie naznačují, že nikoli tuk jako takový, ale obsah nasycených nebo nenasycených mastných kyselin může předpovídat rozvoj srdeční steatózy a dysfunkce myokardu.

    Kromě toho sacharidy uložené jako glykogen ve svalových buňkách slouží jako snadno dostupný zdroj energie pro svalovou kontrakci. U pacientů s diabetes mellitus je narušen metabolismus kosterního svalstva a jaterního glykogenu. Údaje z experimentů na zvířatech naznačují významnou roli zásob glykogenu v myokardu v ischemickém preconditioningu. Kvůli metodologickým omezením zatím chybí údaje o zásobách glykogenu v myokardu a složení lipidů v myokardu u lidí.

  2. Heterozygotní dědičné inaktivační mutace v genu Calcium Sensing Receptor (CaSR) vedou ke známé hypokalciurické hyperkalcémii (FHH), specifikované mírně zvýšenými koncentracemi Ca a parathormonu v plazmě, zatímco exkrece Ca v moči je neadekvátně nízká. Kromě příštítných tělísek je však CaSR exprimován v různých tkáních včetně endokrinního pankreatu a srdce. Dosud není známo, zda je u pacientů s FHH změněna endokrinní funkce pankreatu nebo morfologie a/nebo funkce myokardu.
  3. Změněný jaterní energetický metabolismus může hrát důležitou roli ve vývoji diabetu 2. typu. Navíc nedostatečná dodávka inzulínu do jater přes portální žílu u diabetu 1. typu může změnit jaterní syntézu ATP. Proto se zaměřujeme na neinvazivní vyšetření jaterního energetického metabolismu pomocí MRS.

Hypotéza:

Kromě celkové ektopické depozice lipidů v myokardu může hrát důležitou roli při rozvoji srdeční lipotoxicity vedoucí k diabetické kardiomyopatii složení lipidů myokardu, tj. relativní nadbytek nasycených a nenasycených mastných kyselin, a narušený metabolismus glykogenu v myokardu.

Endokrinní funkce pankreatu a morfologie a funkce myokardu jsou změněny u pacientů s heterozygotními inaktivačními mutacemi genu CaSR / FHH.

Metabolismus lipidů a energie v játrech a srdci je u T1DM pozměněn.

Cíle:

  • Metabolická virtuální biopsie myokardu pro identifikaci specifických vzorců složení intracelulárních lipidů a metabolismu myokardu glykogenu jako možných kritických determinant metabolické kardiomyopatie
  • Charakterizace metabolické souhry mezi myokardem, kosterním svalstvem, játry a tukovou tkání v různých stádiích vývoje diabetu 2. typu ve srovnání s pacienty s mutací kalciového receptoru

Metody:

  • 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) a zobrazování (MRI) pro měření obsahu lipidů a glykogenu v myokardu, kostech a játrech, distribuci a složení abdominální tukové tkáně, syntézu ATP a funkční parametry myokardu
  • Testy tolerance smíšeného jídla ke sledování postprandiálního rozdělení substrátů mezi tkáně citlivé na inzulín (myokard, kosterní sval, játra, tuková tkáň).
  • Hyperinzulinemicko-hyperglykemický glukózový clamp (HHC) s obohacením infundované glukózy stabilním izotopem [1-13C]glukózou ke sledování inkorporace cirkulující glukózy do glykogenu myokardu

u zdravých dobrovolníků citlivých na inzulín, prediabetických dobrovolníků rezistentních na inzulín s poruchou glukózové tolerance, zdravých jedinců, pacientů trpících diabetes mellitus 2. typu, diabetu 1. typu a pacientů s heterozygotní mutací na kalciovém receptoru.

Relevantnost:

I přes intenzivní léčbu kardiovaskulárních rizikových faktorů jsou srdeční choroby stále hlavní příčinou úmrtí diabetiků. Zdá se tedy, že objasnění mechanismů, které spojují narušený metabolismus lipidů a/nebo glykogenu a energetickou homeostázu s rozvojem srdečního selhání, je klíčové pro vývoj nových léčebných strategií. Kromě toho hraje steatóza jater náročnou a objevující se roli v léčbě onemocnění jater, a proto je naléhavě zapotřebí další vhled do energetického metabolismu jater u různých endokrinních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Krebs, Prof. MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Wolf, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s DM 2. typu:

  • HbA1c: 7,0-8,0 %,
  • m/f,
  • věk <90,
  • žádná inzulínová terapie,
  • normální funkce jater (transamináza < 2x než normálně),
  • žádné pozdní diabetické komplikace (prolif. retinopatie, neuropatie, kreatinin <1,5 mg/dl),
  • premenopauzální pacientky: folikulární = 1. fáze menstruačního cyklu,
  • žádné známky onemocnění koronárních tepen (EKG, anamnéza pacienta, příznaky).

Kritéria vyloučení zdravých kontrol:

  • věk <18 / >90 let,
  • dyslipidémie (celkový cholesterol v séru > 220 mg/dl, triglyceridy > 150 mg/dl, LDL cholesterol > 130 mg/dl),
  • arteriální hypertenze,
  • kardiovaskulární choroby,
  • poruchy štítné žlázy,
  • poruchy krvácení,
  • léky potenciálně ovlivňující metabolismus glukózy nebo lipidů.

Kritéria pro zařazení do kolektivu CaSR:

• geneticky charakterizovaná heterozygotní mutace v genu CaSR

Obecná kritéria vyloučení jsou:

  • kovová zařízení nebo jiný magnetický materiál v těle nebo na těle subjektu, který bude nebezpečný pro vyšetření NMR [kardiostimulátor, svorka mozku (aneuryzma, nervové stimulátory, elektrody, ušní implantáty, postkoronární by-pass štěp (epikardiální stimulační dráty), penis implantáty, barevné kontaktní čočky, náplasti pro podávání léků kůží, nitroděložní tělísko se spirálovou pružinou, cévní filtr na krevní sraženiny, ortodontická rovnátka, shunt-spinální nebo ventrikulární, jakékoli kovové implantáty (tyče, klouby, dlahy, kolíky, šrouby, hřebíky, nebo klipy), embolizační cívka nebo jakékoli kovové úlomky nebo šrapnel v těle].
  • BMI > 35 kg/m2
  • sklon ke klaustrofobii
  • závažné poruchy štítné žlázy nebo jater
  • jakékoli akutní onemocnění během 2 týdnů před studií
  • darování krve do 30 dnů před studií
  • těhotenství
  • malignity, autoimunitní onemocnění
  • AIDS, HIV, infekční hepatitida
  • Plazmatické transaminázy zvýšené > 3krát
  • Klinicky relevantní anémie
  • Neurologické onemocnění
  • Porucha srážlivosti krve
  • těžká dyslipidémie (sérové ​​triglyceridy > 400 mg/dl, cholesterol > 300 mg/dl)
  • arteriální hypertenze (RR > 180/100 mm Hg)
  • klinicky relevantní kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetes mellitus 2. typu
Přístroj: 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie
Účastníci studie budou studováni ve stavu nalačno po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Účastníci dorazí do MR-Centra v dopoledních hodinách studie. Mezi 6:30 a 10:00 bude provedena 1H MRI (3T) pro posouzení distribuce a složení abdominální tukové tkáně a také funkčních parametrů myokardu. Budou provedena 1H/13C MRS vyšetření (7T) pro měření obsahu a složení lipidů myokardu, kosterního svalstva a jater a také obsahu glykogenu. Dále bude hodnocena syntéza ATP a energetický metabolismus.
Jiný: Hyperglykemicko-hyperinzulinemická svorka

Všichni dobrovolníci budou přijati ráno a bude vyhodnoceno bazální obohacení 13C indikátorem.

V 8:00 (0 min) bude zahájen hyperglykemický-hyperinzulinemicko-pankreatický svorkový test somatostatinem (-5-300 min: 0,1 µg·kg-1·min-1, UCB Pharma, Vídeň, Rakousko) a inzulinem (0 - 8 min: 80 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu, 8-300 min: 40 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu). Plazmatická glukóza bude zvýšena a udržována na ~180 mg·dL-1 aktivovanou (0,2 g·kg-1) infuzí variabilní dextrózy (20 % hmotn./obj.) obohacené [1-13C] glukózou (40 % hmotn./hmotn. ). Druhý katétr bude umístěn do antekubitální žíly druhé paže a vzorky krve pro měření glukózy, inzulínu a c-peptidu. Koncentrace glukózy budou okamžitě analyzovány každých 5 minut pomocí analyzátoru glukózy. Koncentrace glykogenu v myokardu budou měřeny před svorkou (-60 - 0 min) a od 90 min do 180 min během svorky pomocí 13C MRS.
Jiný: Dobrovolníci citliví na inzulín
Přístroj: 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie
Účastníci studie budou studováni ve stavu nalačno po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Účastníci dorazí do MR-Centra v dopoledních hodinách studie. Mezi 6:30 a 10:00 bude provedena 1H MRI (3T) pro posouzení distribuce a složení abdominální tukové tkáně a také funkčních parametrů myokardu. Budou provedena 1H/13C MRS vyšetření (7T) pro měření obsahu a složení lipidů myokardu, kosterního svalstva a jater a také obsahu glykogenu. Dále bude hodnocena syntéza ATP a energetický metabolismus.
Jiný: Hyperglykemicko-hyperinzulinemická svorka

Všichni dobrovolníci budou přijati ráno a bude vyhodnoceno bazální obohacení 13C indikátorem.

V 8:00 (0 min) bude zahájen hyperglykemický-hyperinzulinemicko-pankreatický svorkový test somatostatinem (-5-300 min: 0,1 µg·kg-1·min-1, UCB Pharma, Vídeň, Rakousko) a inzulinem (0 - 8 min: 80 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu, 8-300 min: 40 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu). Plazmatická glukóza bude zvýšena a udržována na ~180 mg·dL-1 aktivovanou (0,2 g·kg-1) infuzí variabilní dextrózy (20 % hmotn./obj.) obohacené [1-13C] glukózou (40 % hmotn./hmotn. ). Druhý katétr bude umístěn do antekubitální žíly druhé paže a vzorky krve pro měření glukózy, inzulínu a c-peptidu. Koncentrace glukózy budou okamžitě analyzovány každých 5 minut pomocí analyzátoru glukózy. Koncentrace glykogenu v myokardu budou měřeny před svorkou (-60 - 0 min) a od 90 min do 180 min během svorky pomocí 13C MRS.

Jiný: Test tolerance jídla

Test tolerance jídla Test tolerance jídla podle Petersena et al. (PNAS, Vol 104, 2007). Po vyšetření MRI a MRS budou subjekty vráceny na naši ambulanci, kde jim bude zaveden malý polyetylenový katétr do antekubitální žíly pro hodinové odběry krve. V 10:30 a 13:30 hod. dvě tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů stejné velikosti obsahující veškerou potřebnou denní energii (30 kcal/kg tělesné hmotnosti; 55 % sacharidů, 10 % bílkovin a 35 % tuků) s dodatečnými 25 % denní energetické potřeby přidanými ve formě bude podáváno sacharózy.

V 17 hodin. subjekty budou vráceny na MR - Centrum pro postprandiální 1H / 13C MRS (7T) svalového, jaterního a myokardiálního obsahu lipidů a glykogenů. Funkční parametry myokardu a distribuce tuku v břiše budou opět hodnoceny pomocí 1H MRI (3T).
Jiný: prediabetických subjektů
Přístroj: 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie
Účastníci studie budou studováni ve stavu nalačno po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Účastníci dorazí do MR-Centra v dopoledních hodinách studie. Mezi 6:30 a 10:00 bude provedena 1H MRI (3T) pro posouzení distribuce a složení abdominální tukové tkáně a také funkčních parametrů myokardu. Budou provedena 1H/13C MRS vyšetření (7T) pro měření obsahu a složení lipidů myokardu, kosterního svalstva a jater a také obsahu glykogenu. Dále bude hodnocena syntéza ATP a energetický metabolismus.
Jiný: Hyperglykemicko-hyperinzulinemická svorka

Všichni dobrovolníci budou přijati ráno a bude vyhodnoceno bazální obohacení 13C indikátorem.

V 8:00 (0 min) bude zahájen hyperglykemický-hyperinzulinemicko-pankreatický svorkový test somatostatinem (-5-300 min: 0,1 µg·kg-1·min-1, UCB Pharma, Vídeň, Rakousko) a inzulinem (0 - 8 min: 80 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu, 8-300 min: 40 mU.min-1.m-2 tělesného povrchu). Plazmatická glukóza bude zvýšena a udržována na ~180 mg·dL-1 aktivovanou (0,2 g·kg-1) infuzí variabilní dextrózy (20 % hmotn./obj.) obohacené [1-13C] glukózou (40 % hmotn./hmotn. ). Druhý katétr bude umístěn do antekubitální žíly druhé paže a vzorky krve pro měření glukózy, inzulínu a c-peptidu. Koncentrace glukózy budou okamžitě analyzovány každých 5 minut pomocí analyzátoru glukózy. Koncentrace glykogenu v myokardu budou měřeny před svorkou (-60 - 0 min) a od 90 min do 180 min během svorky pomocí 13C MRS.

Jiný: Test tolerance jídla

Test tolerance jídla Test tolerance jídla podle Petersena et al. (PNAS, Vol 104, 2007). Po vyšetření MRI a MRS budou subjekty vráceny na naši ambulanci, kde jim bude zaveden malý polyetylenový katétr do antekubitální žíly pro hodinové odběry krve. V 10:30 a 13:30 hod. dvě tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů stejné velikosti obsahující veškerou potřebnou denní energii (30 kcal/kg tělesné hmotnosti; 55 % sacharidů, 10 % bílkovin a 35 % tuků) s dodatečnými 25 % denní energetické potřeby přidanými ve formě bude podáváno sacharózy.

V 17 hodin. subjekty budou vráceny na MR - Centrum pro postprandiální 1H / 13C MRS (7T) svalového, jaterního a myokardiálního obsahu lipidů a glykogenů. Funkční parametry myokardu a distribuce tuku v břiše budou opět hodnoceny pomocí 1H MRI (3T).
Jiný: známé hypokalciurické hyperkalcemické pacienty
Přístroj: 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie
Účastníci studie budou studováni ve stavu nalačno po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Účastníci dorazí do MR-Centra v dopoledních hodinách studie. Mezi 6:30 a 10:00 bude provedena 1H MRI (3T) pro posouzení distribuce a složení abdominální tukové tkáně a také funkčních parametrů myokardu. Budou provedena 1H/13C MRS vyšetření (7T) pro měření obsahu a složení lipidů myokardu, kosterního svalstva a jater a také obsahu glykogenu. Dále bude hodnocena syntéza ATP a energetický metabolismus.
Jiný: Test tolerance jídla

Test tolerance jídla Test tolerance jídla podle Petersena et al. (PNAS, Vol 104, 2007). Po vyšetření MRI a MRS budou subjekty vráceny na naši ambulanci, kde jim bude zaveden malý polyetylenový katétr do antekubitální žíly pro hodinové odběry krve. V 10:30 a 13:30 hod. dvě tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů stejné velikosti obsahující veškerou potřebnou denní energii (30 kcal/kg tělesné hmotnosti; 55 % sacharidů, 10 % bílkovin a 35 % tuků) s dodatečnými 25 % denní energetické potřeby přidanými ve formě bude podáváno sacharózy.

V 17 hodin. subjekty budou vráceny na MR - Centrum pro postprandiální 1H / 13C MRS (7T) svalového, jaterního a myokardiálního obsahu lipidů a glykogenů. Funkční parametry myokardu a distribuce tuku v břiše budou opět hodnoceny pomocí 1H MRI (3T).
Jiný: Diabetes mellitus 1. typu
Přístroj: 1H/13C a 31P magnetická rezonanční spektroskopie
Účastníci studie budou studováni ve stavu nalačno po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Účastníci dorazí do MR-Centra v dopoledních hodinách studie. Mezi 6:30 a 10:00 bude provedena 1H MRI (3T) pro posouzení distribuce a složení abdominální tukové tkáně a také funkčních parametrů myokardu. Budou provedena 1H/13C MRS vyšetření (7T) pro měření obsahu a složení lipidů myokardu, kosterního svalstva a jater a také obsahu glykogenu. Dále bude hodnocena syntéza ATP a energetický metabolismus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna obsahu glykogenu v myokardu
Časové okno: na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17 hodin. po testu tolerance jídla
13C magnetická rezonanční spektroskopie pro hodnocení obsahu glykogenu v myokardu: Lokalizovaná 13C NMR spektra budou získána v systému 7T Magnetom MR (Siemens Healthcare, Erlangen Německo) s vyhrazeným vysílačem/přijímačem 13C (15 cm)/1H (21 cm) ve tvaru motýla. cívka (Stark Contrast, Erlangen, Německo) umístěná nad nebo pod hrudníkem. Budou aplikována nedávno zavedená lokalizační schémata založená na ISIS nebo 1D CSI. Absolutní koncentrace glykogenu budou kvantifikovány porovnáním píku glykogenu C1 (100,5 ppm) integrálu tkáňově specifických spekter s glykogenovým standardem odebraným za stejných podmínek. Budou provedeny korekce zatížení cívky a citlivého objemu cívky.
na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17 hodin. po testu tolerance jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna složení lipidů v myokardu
Časové okno: na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17 hodin. po testu tolerance jídla
Měření lipidů v myokardu bude provedeno pomocí lokalizované 1H MRS. Anatomické zobrazování bude použito k vedení vodou potlačené sekvence Point REsolved Spectroscopy (čas echa, TE= 30 ms; minimální doba opakování TR= 3 s; NS=64). Objem úroku (VOI; cca. 6 - 8 cm3) bude umístěno přes mezikomorovou přepážku. . Jako interní reference bude použito dodatečné spektrum bez potlačení vody (NS= 2x 4). Spektra budou zpracována offline pomocí AMARES time domain line fiting jako implementovaný softwarový balík jMRUI. Obsah lipidů v myokardu bude stanoven ze zpracovaných spekter jako poměr intenzit rezonancí skupin CH2 (1,25 ppm) a CH3 (0,8-0,9 ppm) k intenzitě rezonance vody ze spekter nepotlačených vodou stejné VOI.
na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17 hodin. po testu tolerance jídla

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna obsahu/složení lipidů v játrech a kosterním svalstvu
Časové okno: na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17:00. po testu tolerance jídla

Obsah lipidů v játrech bude hodnocen pomocí lokalizovaného jednotlivého voxelu 1H MRS, jak bylo publikováno naší studijní skupinou. Sekvence PRESS (VOI= 3×3×3 cm3; TE= 30, 50, 70, 120 ms; NA= 4 pro každý TE) sběr dat bude prováděn během opakovaných jednorázových zadržených dechu. Pro sekvenci STEAM s obsahem intramyocelulárního lipidu (VOI= 12x12x12 mm3; TE= 20 ms; TR= 4 s, NA= 16) bude sběr dat proveden ve dvou zájmových objemech umístěných ve svalu soleus a tibialis anterior.

Obsah lipidů bude vypočítán z poměru součtové plochy methylenové a methylové rezonance k vodě po individuální spin-spin relaxační korekci jako procento celkového signálu MRS tkáně (voda + methylen + methyl).
na začátku a během třetí hodiny hyperglykemické svorky/ ráno a v 17:00. po testu tolerance jídla
rozdíly v energetickém metabolismu jater/syntéze ATP
Časové okno: základní linie
Syntéza ATP bude hodnocena pomocí 31P MRS. Budou porovnáni pacienti s diabetem 1. a 2. typu, stejně jako jedinci s prediabetickou rezistencí na inzulin a kontrolní skupiny citlivé na inzulin.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Krebs, Prof MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Endocrinology and Metabolism

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK1128/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit