Zpomalená infuze karboplatiny u pacientek s rakovinou vaječníků, které dostávají přeléčení karboplatinou

U žen s recidivujícím karcinomem vaječníků se často doporučuje přeléčení karboplatinou. Opakovaná léčba karboplatinou však může vést k alergické nebo alergii podobné reakci nazývané reakce přecitlivělosti. Příznaky hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na svědění, vyrážku, otok rtů, jazyka nebo hrdla, bolest na hrudi, tlak na hrudi, dušnost, sípání, bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, bušení srdce, závratě, zmatenost a nízký tlak. Hypersenzitivní reakce se vyskytují u 20–40 % žen s recidivujícím karcinomem vaječníků, které jsou znovu léčeny karboplatinou. Nejméně polovina reakcí z přecitlivělosti je popsána jako středně závažné s příznaky generalizované vyrážky, sípání, otoku obličeje, potíží s dýcháním/dušnosti a hypotenze (nízký krevní tlak).

Pacienti, kteří při užívání karboplatiny trpí hypersenzitivní reakcí a vyžadují další terapii, mohou v budoucnu dostávat infuze karboplatiny s využitím techniky „desenzibilizace“. Desenzibilizace je, když je karboplatina podávána v pomalu rostoucích množstvích jako hospitalizovaný pacient pod vedením oddělení alergické imunologie v Massachusetts General Hospital. Desenzibilizace umožňuje pacientovi bezpečně dostávat karboplatinu, ale vyžaduje hospitalizaci v nemocnici, což může být pro některé pacienty značné nepohodlí.

V rámci této studie bude účastník nadále dostávat karboplatinu jako součást své standardní terapie. Změna by spočívala v tom, že namísto podávání karboplatiny po dobu 30 minut by se karboplatina podávala intravenózně podle následujícího schématu:

• První hodina - Podejte 1 procento celkové dávky
• Druhá hodina – Podejte 9 procent
• Třetí hodina – Spravujte 90 procent

Bezprostředně před infuzí karboplatiny budou podávány standardní premedikace, která bude zahrnovat 20 mg dexamethasonu, 50 mg difenhydraminu a 20 mg famotidinu.

Bude také přezkoumána zdravotní dokumentace účastníka, aby se vyhodnotilo, zda věk, stádium/stupeň rakoviny, počet předchozích cyklů karboplatiny, doprovodné látky a/nebo zdravotní stav mají vliv na reakce přecitlivělosti. Účastník bude také požádán o vyplnění krátkého nepovinného formuláře týkajícího se rasy a etnického původu, aby bylo možné vyhodnotit, zda tyto faktory přispívají k reakcím přecitlivělosti či nikoli.

Pokud účastník zaznamená reakci přecitlivělosti, protokol studie bude ukončen. Standardní odběr krve na tryptázu (krevní test na alergickou reakci) bude proveden v době reakce spolu s dalšími laboratořemi doporučenými vaším onkologem. Účastník bude poté odeslán na oddělení imunologie pro alergii, pokud se zjistí, že karboplatina je nezbytná pro budoucí léčbu.