Infusione rallentata di carboplatino per pazienti con carcinoma ovarico che ricevono un nuovo trattamento con carboplatino

Per le donne con carcinoma ovarico ricorrente, è spesso raccomandato un nuovo trattamento con carboplatino. Tuttavia, il ritrattamento con carboplatino può provocare una reazione allergica o di tipo allergico chiamata reazione di ipersensibilità. I sintomi di una reazione di ipersensibilità possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, prurito, eruzione cutanea, gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, dolore toracico, costrizione toracica, respiro corto, respiro sibilante, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, palpitazioni, vertigini, confusione e bassa pressione. Reazioni di ipersensibilità si verificano nel 20-40% delle donne con carcinoma ovarico ricorrente che vengono ritrattate con carboplatino. Almeno la metà delle reazioni di ipersensibilità è descritta come moderatamente grave con sintomi di eruzione cutanea generalizzata, respiro sibilante, gonfiore facciale, difficoltà respiratorie/mancanza di respiro e ipotensione (bassa pressione sanguigna).

I pazienti che soffrono di una reazione di ipersensibilità durante il trattamento con carboplatino e richiedono una terapia aggiuntiva possono ricevere future infusioni di carboplatino utilizzando una tecnica di "desensibilizzazione". Una desensibilizzazione si verifica quando il carboplatino viene somministrato in quantità lentamente crescenti come ricoverato sotto la direzione del dipartimento di immunologia allergica del Massachusetts General Hospital. Una desensibilizzazione consente al paziente di ricevere in sicurezza carboplatino, ma richiede un ricovero ospedaliero, che può essere di notevole disagio per alcuni pazienti.

Come parte di questo studio, il partecipante continuerà a ricevere carboplatino come parte della sua terapia standard. Il cambiamento sarebbe invece di somministrare il carboplatino per un periodo di 30 minuti, il carboplatino sarebbe somministrato per via endovenosa secondo il seguente programma:

• Prima ora - Somministrare l'1 percento della dose totale
• Seconda ora - Amministrare il 9 percento
• Terza ora - Amministra il 90 percento

I premedicazioni standard verranno somministrati immediatamente prima dell'infusione di carboplatino che includerà 20 mg di desametasone, 50 mg di difenidramina e famotidina 20 mg.

La cartella clinica del partecipante verrà inoltre esaminata per valutare se l'età, lo stadio/grado del cancro, il numero di precedenti cicli di carboplatino, gli agenti associati e/o le condizioni mediche hanno un effetto sulle reazioni di ipersensibilità. Al partecipante verrà inoltre chiesto di compilare un breve modulo opzionale relativo a razza ed etnia per valutare se questi fattori contribuiscono o meno alle reazioni di ipersensibilità.

Se il partecipante sperimenta una reazione di ipersensibilità, il protocollo di studio verrà interrotto. Un prelievo di sangue standard per una triptasi (un esame del sangue per una reazione allergica) sarà ottenuto al momento della reazione insieme ad altri laboratori discrezionali raccomandati dal tuo oncologo. Il partecipante verrà quindi indirizzato al dipartimento di immunologia allergica se si determina che il carboplatino è necessario per il trattamento futuro.