Granule tradiční čínské medicíny Xiang-sha-liu-jun u pacientů s postprandiálním distress syndromem (PDS)

Kritéria pro zařazení:

• i)Věk mezi 18 a 75 lety, schopnost číst a psát čínsky;
• ii) mít TCM diagnózu nedostatku sleziny a stagnace čchi;
• iii) mít normální výsledky esofagogastroduodenoskopie do 6 měsíců;
• iv) normální jaterní a renální funkce potvrzené krevními testy do 3 měsíců;
• v) být diagnostikován jako PDS FD konzultací specialisty;
• vi) Nepřijímat žádnou jinou léčbu během studie;
• vii) Dobrovolný souhlas s protokolem studie a podepsání písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• i)Máte-li peptický vřed nebo gastroezofageální refluxní chorobu potvrzenou esofagogastroduodenoskopií;
• ii) mít zjevné známky syndromu dráždivého tračníku;
• iii) Alarmující příznaky (ztráta hmotnosti, černá nebo dehtová stolice nebo dysfagie);
• iv) s vážným strukturálním onemocněním (onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin) nebo duševním onemocněním;
• v) po operaci související s gastrointestinálním traktem, s výjimkou apendektomie před více než šesti měsíci;
• vi) těhotné nebo kojící;
• vii) užívání léků, které mohou ovlivnit gastrointestinální trakt; před účastí ve studii je vyžadována minimální doba vymývání v délce dvou týdnů;
• viii) problém s malabsorpcí nebo špatným trávením;
• ix) mít v anamnéze alergie na studované léky a potraviny;
• x) potíže s účastí na hodnocení (jako je paralýza, vážná duševní choroba, demence, onemocnění ledvin, mrtvice, koronární aterosklerotická onemocnění srdce, cukrovka nebo duševní choroby, negramotnost);
• xi) Neochota podepsat informovaný souhlas.