- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02282748
Swiss Longitudinal Cohort
The planned research project is a prospective population-based cohort study, similar to the well-known Framingham study in the United States. So far, there is no similar research project in Switzerland.
It is planned to examine of three Swiss municipalities. Recruitment in a first Swiss municipality (Lostallo/Cama GR) started 2014 and ended in 2019. Overall, 496 participants were recruited in this municipality. The five-year follow-up in this municipality started in 2019. It is planned to start recruitment in a second Swiss municipality (Uznach SG) in 2020.
The examinations embrace a broad spectrum of measurements (for details the investigators refer to the published study protocol).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paul Erne, MD
- E-mail: paul.erne@erne-net.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas W Schoenenberger, MD
- E-mail: Andreas.Schoenenberger@insel.ch
Studijní místa
-
-
Graubünden
-
Cama, Graubünden, Švýcarsko, CH-6557
- Nábor
- Cama
-
Kontakt:
- Franco Muggli, MD
- E-mail: fmuggli@bluewin.ch
-
Lostallo, Graubünden, Švýcarsko, CH-6558
- Nábor
- Lostallo
-
Kontakt:
- Franco Muggli, MD
- E-mail: fmuggli@bluewin.ch
-
-
Saint Gallen
-
Uznach, Saint Gallen, Švýcarsko, 8730
- Nábor
- Linth Hospital
-
Kontakt:
- Pierre-Alexandre Krayenbühl, MD
- Telefonní číslo: +41 (0)55 285 49 62
- E-mail: pierre-alexandre.krayenbuehl@spital-linth.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Resident of Cama GR, Lostallo GR, or Uznach SG
- Age ≥6 years (no upper age limit), for voluntary blood sample ≥18 years
- Willing to participate in long-term study
- Written informed consent (in participants ≥6 years and <18 years signed by parents)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cardiovascular events
Časové okno: 10 years
|
Cardiovascular events (i.e.
stroke, myocardial infarction) will be assessed using questionnaires and case records.
|
10 years
|
Heart function
Časové okno: 10 years
|
Heart function will be assessed using questionnaires for symptoms, clinical examination and measurement of electromechanical activation time.
|
10 years
|
Cognitive function
Časové okno: 10 years
|
Cognitive function will be assessed using validated instruments.
|
10 years
|
Kidney function
Časové okno: 10 years
|
Kidney function will be assessed using laboratory measurements.
|
10 years
|
Autonomy
Časové okno: 10 years
|
Autonomy wil be assessed using validated instruments.
|
10 years
|
Nursing home admission
Časové okno: 10 years
|
Nursing home admissions will be assessed using standardized questions.
|
10 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in cardiovascular risk factors
Časové okno: 10 years
|
Cardiovascular risk factors will be assessed using validated measurements.
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Erne, MD, Hypertension Excellence Centre Lucerne
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas W Schoenenberger, MD, University Department of Geriatrics, University of Bern
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Suter, MD, University of Zürich
- Vrchní vyšetřovatel: Franco Muggli, MD, Swiss Society of Hypertension
- Vrchní vyšetřovatel: Renate Schoenenberger, MD, Hypertension Excellence Centre Lucerne
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Alexandre Krayenbühl, MD, Linth Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pusterla L, Radovanovic D, Muggli F, Erne P, Schoenenberger AW, Schoenenberger-Berzins R, Parati G, Suter P, Lava SAG, Gallino A, Bianchetti MG. Impact of Cardiovascular Risk Factors on Arterial Stiffness in a Countryside Area of Switzerland: Insights from the Swiss Longitudinal Cohort Study. Cardiol Ther. 2022 Dec;11(4):545-557. doi: 10.1007/s40119-022-00280-8. Epub 2022 Sep 24.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Muggli F, Suter PM, Schoenenberger-Berzins R, Parati G, Bianchetti MG, Gallino A, Erne P. Prevalence of ideal cardiovascular health in a community-based population - results from the Swiss Longitudinal Cohort Study (SWICOS). Swiss Med Wkly. 2021 Sep 28;151:w30040. doi: 10.4414/smw.2021.w30040. eCollection 2021 Sep 27.
- Schoenenberger AW, Muggli F, Parati G, Gallino A, Ehret G, Suter PM, Schoenenberger-Berzins R, Resink TJ, Erne P. Protocol of the Swiss Longitudinal Cohort Study (SWICOS) in rural Switzerland. BMJ Open. 2016 Nov 28;6(11):e013280. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013280.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SNCTP 000000612
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno