- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05817045
Hodnocení léčebného zařízení RD-X19 u jedinců s mírnou formou COVID-19
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, stratifikovaná, klíčová studie účinnosti a bezpečnosti léčebného zařízení EmitBio RD-X19 u jedinců ve věku 40 let a starších s mírným COVID-19 v domácím prostředí
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, stratifikovaná, stěžejní studie účinnosti a bezpečnosti zařízení EmitBio RD-X19 u jedinců ve věku 40 let a starších s mírným COVID-19 (jak je definováno NIH a FDA) v domácím prostředí. nastavení. Subjekty studie si budou samy podávat léčbu dvakrát denně, 5 minut na léčbu po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Subjekty zůstanou ve studii po dobu celkem 14 dnů studie (± 2 dny) pro léčbu a sledování. Ani subjekt studie, ani personál klinického hodnocení si nebudou vědomi přidělení léčby subjektu. Výsledky klinické bezpečnosti a účinnosti budou hodnoceny prostřednictvím sebehodnocení příznaků a symptomů (zápisy do elektronického deníku dvakrát denně během celého období studie) s každodenními kontrolami personálu studie, včetně návštěv doma a/nebo návštěv na klinikách za účelem objektivního klinického hodnocení (nezbytné znamení, cílené fyzikální vyšetření, orofaryngeální vyšetření) v 1., 5., 8. a 14. den studia.
Primárním cílem studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost léčebného zařízení RD-X19 tak, aby poskytla dostatečné důkazy FDA pro zdůvodnění autorizace a/nebo schválení zařízení pro léčbu subjektů s mírným COVID-19, věku 40 a starší v domácím prostředí. Bude učiněn každý pokus pokračovat v dodržování bezpečnosti u jakéhokoli subjektu studie, který se rozhodne studii předčasně ukončit, a všechny subjekty studie, které postoupí do středně těžkých nebo závažnějších forem COVID-19, budou okamžitě odeslány k odpovídající lékařské péči. Lékařsky nezbytná péče o účastníky studie bude mít vždy přednost před výzkumem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Study Director EB-P30-01
- Telefonní číslo: 919.321.1734
- E-mail: info@emitbio.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
- Nábor
- 322 - Desert Clinical Research/CCT Research
-
Kontakt:
- Madison Collins
- Telefonní číslo: 602-675-5745
- E-mail: madisoncollins@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Shockey, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Nábor
- 347 - Velocity Clinical Research
-
Kontakt:
- Wendy Barrett
- Telefonní číslo: 602-368-1928
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Zacher, MD
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92806
- Nábor
- 312 - Smart Cures Clinical Research
-
Kontakt:
- Jaclyn Zona
- Telefonní číslo: 585-288-0890
- E-mail: jzona@smartcures.net
-
Kontakt:
- Sheila Rosario
- E-mail: srosario@smartcures.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadar Sobh, MD
-
Colton, California, Spojené státy, 92324
- Nábor
- 313 - Benchmark Southern California
-
Kontakt:
- Alejandra Dominguez
- Telefonní číslo: 909-503-9240
- E-mail: AlejandraDominguez@benchmarkreserch.net
-
Kontakt:
- Kiara Frazier
- E-mail: KiaraFrazier@benchmarkreserch.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Bearie, MD
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90815
- Nábor
- 307 - Ark Clinical Research
-
Kontakt:
- Irma Aranillo
- E-mail: iarnillo@arkclinicalresearch.com
-
Kontakt:
- Yamil Verganza
- E-mail: yverganza@arkclinicalresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin Yanuck, MD
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Nábor
- 329 - Valley Clinical Trials
-
Kontakt:
- Monica Brown
- Telefonní číslo: 818-280-4220
- E-mail: monica@valleyclinicaltrials.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Massoud Azizad, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94127
- Nábor
- 348 - San Francisco Research Institute
-
Kontakt:
- Moazama Gul
- Telefonní číslo: 415-769-4102
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Savant, MD
-
West Hollywood, California, Spojené státy, 90046
- Nábor
- 328 - Mills Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Mills, MD
-
Kontakt:
- Erica Kill
- Telefonní číslo: 310-550-1010
- E-mail: erica.kill@millsclinicalresearch.com
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Nábor
- 305 - Indago Research and Health Center
-
Kontakt:
- Erasmo Batista
- Telefonní číslo: 305-825-6588
- E-mail: ebatista@indagoresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Cardona, MD
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
- Nábor
- 321 - Helios Clinical Research - Kissimmee
-
Kontakt:
- Marya Rodriguez
- Telefonní číslo: 321-337-0700
- E-mail: Marya.Rodriguez@heliosclinical.com
-
Kontakt:
- Floradel Battiato
- Telefonní číslo: 3213370700
- E-mail: Floradel.Battiato@heliosclinical.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Chappel, MD
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33777
- Ukončeno
- 310 - Accel Research Sites - St. Petersburg
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- 306 - Miami Clinical Research
-
Kontakt:
- Yiselle Carus
- Telefonní číslo: 305-433-6496
- E-mail: ycarus@miamiclinicalresearch.com
-
Kontakt:
- Melanie Acosta
- E-mail: macosta@miamiclinicalreseaerch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keila Hoover, MD
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Spojené státy, 30047
- Nábor
- 341 - Lifeline Primary Care / CCT Research
-
Kontakt:
- Gwen Barger
- Telefonní číslo: 770-771-6150
- E-mail: gwenbarger@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aziz Pirani, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60429
- Ukončeno
- 349 - Chicago Medical Research
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60462
- Ukončeno
- 333 - Prime Global Research Inc.
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Ukončeno
- 331 - Chicago Clinical Research Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Nábor
- 345 - The Iowa Clinic/Avacare Legacy
-
Kontakt:
- Judi Greene
- Telefonní číslo: 515-875-9090
- E-mail: judi.greene@avacare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena R Freese, MD
-
-
Kentucky
-
Versailles, Kentucky, Spojené státy, 40383
- Nábor
- 337 - Versailles Family Medicine/CCT Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Smith, MD
-
Kontakt:
- Jessica Harrison-Richart
- Telefonní číslo: 859-453-0533
- E-mail: jessicaharrisonrichart@cctresearch.com
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Ukončeno
- 346 - Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Nábor
- 323 - Annapolis Internal Medicine/CCT Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Titus Abraham, MD
-
Kontakt:
- Keren Moore
- Telefonní číslo: 410-824-1005
- E-mail: kerenmoore@cctresearch.com
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 28050
- Nábor
- 324 - Advanced Primary and Geriatric Care / CCT Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ravi Passi, MD
-
Kontakt:
- Sarita Jha
- Telefonní číslo: 301-966-7626
- E-mail: saritajha@cctresearch.com
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01105
- Ukončeno
- 327 - The Research Institute
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Nábor
- 315 - Revival Research Institute - Dearborn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdulhassan Saad, MD
-
Kontakt:
- Ahmer Makin
- Telefonní číslo: 248-598-4908
- E-mail: amakin@rev-research.com
-
Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
- Ukončeno
- 314 - Revival Research Institute - Sterling Heights
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
- Nábor
- 318 - Olive Branch Family Medical Center
-
Kontakt:
- Catherine Pulliam
- Telefonní číslo: 662-895-4949
- E-mail: cpulliam@obfmc.com
-
Kontakt:
- Diane Moore
- Telefonní číslo: 662-895-4949
- E-mail: dmoore@obfmc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randall Huling, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
- Nábor
- 335 - Clay Platte Family Medicine/CCT Research
-
Kontakt:
- Miranda Dean
- Telefonní číslo: 816-762-4262
- E-mail: mirandadean@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Kuennen, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63119
- Nábor
- 336 - St. Louis Medical Professional/CCT Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hany Salama, MD
-
Kontakt:
- Natalie Sprect
- Telefonní číslo: 314-543-2800
- E-mail: NatalieSprect@cctresearch.com
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
- Nábor
- 344 - Skyline Medical Center/ CCT Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Fitzgibbons, MD
-
Kontakt:
- Erin Libal
- Telefonní číslo: 402-509-3340
- E-mail: erinlibal@cctresearch.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Nábor
- 326 - Healor Primary Care
-
Kontakt:
- Danielle DeJesus
- Telefonní číslo: 725-237-2604
- E-mail: danielledejesus@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raj Singh, MD
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Nábor
- 325 - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
-
Kontakt:
- Jorge Gonzalez
- Telefonní číslo: 725-237-2605
- E-mail: jorgegonzalez@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syed Pervaiz, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10456
- Nábor
- 332 - Prime Global Research Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rubaba Hussain, MD
-
Kontakt:
- Sultana Khadiza
- Telefonní číslo: 347-553-1360
- E-mail: sultanakhadiza25@gmail.com
-
E. Amherst, New York, Spojené státy, 14051
- Nábor
- 302 - WellNow - East Amherst
-
Kontakt:
- Cecilia Bowen
- Telefonní číslo: 716-796-7709
- E-mail: Cecilia.bowen@wellnow.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeanne Lomas, MD
-
Niskayuna, New York, Spojené státy, 12304
- Nábor
- 316 - WellNow - Niskayuna
-
Kontakt:
- Thomas Spadola
- Telefonní číslo: 518-387-3566
- E-mail: Thomas.Spadola@wellnow.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilbert Jenouri, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Nábor
- 338 - Carolina Internal Medicine Associates
-
Kontakt:
- Ashley Donecho
- Telefonní číslo: 828-998-3488
- E-mail: ashleydonecho@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pam Cavanaugh, MD
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Nábor
- 320 - M3 Wake Research
-
Kontakt:
- Harry Graham
- Telefonní číslo: 919-781-2514
- E-mail: hgraham@wakeresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert McGarrah, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
- Nábor
- 304 - WellNow - Cincinnati
-
Kontakt:
- Pamela Waddell
- Telefonní číslo: 513-815-3852
- E-mail: pamela.wadell@wellnow.com
-
Kontakt:
- Shannon Chambers
- Telefonní číslo: 513-815-3852
- E-mail: shannon.chambers2@wellnow.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Blaise Gatto, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- 301 - WellNow - Columbus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Choi, MD
-
Kontakt:
- Gena Burns
- Telefonní číslo: 614-505-7627
- E-mail: gena.burns@wellnow.com
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
- Nábor
- 303 - WellNow - Huber Heights
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Choi, MD
-
Kontakt:
- Gretchen Jackson
- Telefonní číslo: 937-236-8630
- E-mail: gretchen.jackson@wellnow.com
-
Kontakt:
- Jane Young
- Telefonní číslo: 937-236-8630
- E-mail: jane.young@wellnow.com
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Spojené státy, 37643
- Nábor
- 334 - Medical Care/CCT Research
-
Kontakt:
- Martha Perry
- Telefonní číslo: 423-518-3958
- E-mail: marthaperry@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeff Hopland, MD
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- Ukončeno
- 308B - Kurr Research @ Complete Health Partners
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
- Ukončeno
- 308 - Kur Research @Complete Health Partners
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Nábor
- 330 - Clinical Trial Network
-
Kontakt:
- Sontoshi Patro
- Telefonní číslo: 713-484-6947
- E-mail: spatro@ctntexas.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxwell Axler, MD
-
Keller, Texas, Spojené státy, 76248
- Nábor
- 319 - Helios Clinical Research - Keller
-
Kontakt:
- Sammi Swaim
- Telefonní číslo: 682-774-8013
- E-mail: Sammi.Swaim@heliosclinical.com
-
Kontakt:
- Michael Johnson
- Telefonní číslo: 682-774-8013
- E-mail: Michael.Johnson@heliosclinical.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Fuller, MD
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Nábor
- 309 - Tranquility Clinical Research
-
Kontakt:
- Amber Christian
- Telefonní číslo: 346-435-6074
- E-mail: amberc@tranquilityresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joe Pouzar, MD
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
- Nábor
- 340 - Premier Family Medical/CCT Research
-
Kontakt:
- Andrea Campos
- Telefonní číslo: 801-855-3841
- E-mail: andreacampos@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Hardman, MD
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- Ukončeno
- 343 - Cope Family Medicine/ CCT Research
-
Roy, Utah, Spojené státy, 84067
- Nábor
- 342 - Ogden Clinical, Grand View/CCT Research
-
Kontakt:
- Kristy VanDyke
- Telefonní číslo: 801-447-2566
- E-mail: Kristivandyke@cctresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly Amann, MD
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
- Ukončeno
- 339 - Olympus Family Medicine/CCT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní na SARS-CoV-2, jak bylo zjištěno pomocí testu antigenu SARS-CoV-2 schváleného FDA při screeningu/základní návštěvě.
- Negativní na antigen chřipky A a B pomocí rychlého diagnostického testu schváleného FDA.
- Alespoň dva středně závažné nebo vyšší známky a příznaky COVID-19 z následujícího seznamu: kašel, bolest v krku, ucpaný nos, bolest hlavy, zimnice a/nebo pocení, myalgie, únava, nevolnost (se zvracením nebo bez něj) nebo jeden středně závažný nebo větší symptom a horečka (teplota ≥ 100,5 stupňů F).
- Doba od objevení se prvních příznaků nebo příznaků COVID-19 do screeningu musí být 72 hodin nebo méně.
- Muži nebo ženy, včetně březích a plodných samic, ve věku 40 let a více v den zápisu.
- BMI <40
- Poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studijních postupů.
- Být schopen porozumět definovaným a popsaným studijním postupům a souhlasit s jejich dodržováním a být k dispozici pro všechny studijní návštěvy po celou dobu trvání studie.
- Souhlasí s odběrem výtěru z nosohltanu pro qPCR na začátku pro účely posouzení virové zátěže jako potenciální kovariát v analýzách dat a pro genetické sekvenování k charakterizaci převládajících variant SARS-CoV-2 přítomných ve studované populaci.
- Souhlasí s prováděním autodiagnostického domácího testování dvakrát denně s odstupem ≥ 6 hodin po celou dobu studie.
- Souhlasí s omezením léků používaných k symptomatické úlevě od známek a symptomů COVID-19 během období studie, a pokud se použije, s hlášením VŠECH takových léků (včetně domácích léků) personálu studie.
- Souhlasí s tím, že se bude vyhýbat používání ústních vod a zubních past obsahujících sloučeniny na bázi alkoholu (např. Eukalyptol, mentol, thymol, fenol) a/nebo salicyláty během období studie. Ústní výplachy, osvěžovače dechu a zubní pasty neobsahující tyto sloučeniny jsou povoleny.
- Souhlasí s tím, že se během období studie vyvaruje výplachu nosu a dutin fyziologickým roztokem.
- Žádný nekontrolovaný chorobný proces (chronický nebo akutní), kromě známek a příznaků COVID-19 (viz část 8.1.1 – Obecný screening)*.
- Žádné fyzické nebo duševní stavy nebo vlastnosti v době screeningu, které podle názoru PI nebudou bránit plnému dodržování a dokončení protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní na antigen chřipky A a B pomocí rychlého diagnostického testu schváleného FDA.
- Jednotlivci < 40 let v den studie 1.
- Jednotlivci, kteří mají symptomy COVID-19 déle než 72 hodin v den studie 1.
- Příznaky COVID-19 spojené se středně závažným nebo závažnějším onemocněním se známkami postižení dolních dýchacích cest včetně dušnosti (SOB) v klidu nebo podle protokolu SOB při námaze, SpO2 ≤ 94, dechová frekvence ≥ 20 dechů za minutu, srdeční frekvence ≥ 90 tepů za minutu nebo abnormální zobrazení plic.
- Jakékoli onemocnění nebo stav, který podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) nebo příslušného dílčího zkoušejícího vylučuje účast ve studii.
- Anamnéza použití záchranného inhalátoru pro nekontrolované astma během jednoho měsíce od prvního dne studie.
- Anamnéza opakované intoxikace alkoholem nebo užívání jiných rekreačních drog (kromě lékařsky předepsaného konopí) do jednoho měsíce od 1. dne studia.
- Historie užívání jakékoli léčby COVID-19 schválené FDA do jednoho měsíce od prvního dne studie. Před zařazením do studie musí být přerušeno používání neschválených domnělých terapií COVID-19 (hyroxycholorchin, ivermektin, azithromycin).
- Anamnéza jakékoli systémové antivirové terapie do jednoho měsíce od prvního dne studie.
- Anamnéza perorálního nebo parenterálního užívání kortikosteroidů do jednoho měsíce od prvního dne studie. Aktivní užívání nazálních nebo inhalačních steroidů je rovněž vyloučeno. Topické steroidy nejsou vylučující.
- Anamnéza jakéhokoli chronického zdravotního stavu, který si vyžádal úpravu typu, dávky nebo rozvrhu léčebných procedur do jednoho měsíce od 1. dne studie.
- Požadavek na užívání narkotik k analgezii.
- Anamnéza vazomotorické rinitidy s nebo bez kapání z nosu během jednoho měsíce od 1. dne studie.
- Anamnéza přecitlivělosti nebo závažné alergické reakce (např. anafylaxe, generalizovaná kopřivka, angioedém, jiná významná reakce) na sluneční záření.
- Přítomnost jakékoli orální abnormality (např. včetně, aniž by byl výčet omezující, vředu, orální kandidózy, orální mukositidy, symptomatické gingivitidy, anamnézy častých opakujících se aftů, syndromu pálení v ústech, syndromu sucha v ústech, onemocnění, které může vyústit v xerostomii (např. , Sjogrenův syndrom), syndrom temporomandibulárního kloubu nebo jiná porucha ústní dutiny, která by podle názoru zkoušejícího narušovala používání a hodnocení zařízení.
- Jakékoli intraorální kovové piercingy, které nelze odstranit po dobu trvání studie. Kovová ortodoncie je povolena, protože rovnátka budou zakryta náustkem zařízení.
- Každý jedinec bez zubů nebo s vadou chrupu, která znemožňuje přímé použití zařízení, jak je zamýšleno.
- V současné době se účastní nebo plánuje účastnit se jiného klinického hodnocení s terapeutickým zkoumaným činidlem pro jakoukoli lékařskou indikaci, která bude přijata během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Aktivní
Aktivní zařízení RD-X19 Vyšetřovací zařízení, které využívá bezpečnou elektromagnetickou energii k zacílení orofaryngu. |
Vyšetřovací zařízení, které využívá bezpečnou elektromagnetickou energii k zacílení orofaryngu.
|
Falešný srovnávač: Falešný
Falešné zařízení RD-X19 Vyšetřovací zařízení, které využívá bezpečnou elektromagnetickou energii k cílení na orofarynx, ale na energetických úrovních s nižším potenciálem inaktivace proti SARS-CoV2 in vitro. |
Vyšetřovací zařízení, které využívá bezpečnou elektromagnetickou energii k cílení na orofarynx, ale na energetických úrovních s nižším potenciálem inaktivace proti SARS-CoV-2 in vitro.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trvalé řešení příznaků a příznaků COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do 14. dne
|
Doba do trvalého vymizení příznaků a příznaků COVID-19 bez následné recidivy příznaků nebo progrese onemocnění až do konce studie.
|
Výchozí stav do 14. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do prvního ze dvou po sobě jdoucích negativních antigenních testů
Časové okno: Výchozí stav do 14. dne
|
[Klíč] Čas do prvního ze dvou po sobě jdoucích negativních testů na antigen SARS-CoV-2 bez následného virologického odrazu.
|
Výchozí stav do 14. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Study Director EB-P30-01, EmitBio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EB-P30-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
Klinické studie na RD-X19
-
EmitBio Inc.Dokončeno
-
EmitBio Inc.Dokončeno
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceAktivní, ne náborSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
AVROBIOUkončenoGaucherova nemocSpojené státy, Kanada
-
AVROBIOUkončenoFabryho nemocSpojené státy, Austrálie, Brazílie
-
Masimo CorporationDokončeno
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesNábor