Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti protilátky VRC01 při snižování akvizice infekce HIV-1 u žen

8. února 2022 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie fáze 2b k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti VRC01 široce neutralizující monoklonální protilátky při snižování akvizice HIV-1 infekce u žen v subsaharské Africe

Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost lidské monoklonální protilátky (mAb) VRC-HIVMAB060-00-AB (VRC01) při prevenci infekce HIV-1 u vysoce rizikových žen neinfikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a účinnost protilátky VRC01 při prevenci infekce HIV-1 u zdravých žen s vysokým rizikem infekce HIV.

Účastníci budou zapsáni z kohorty heterosexuálních žen v subsaharské Africe. Stejný počet účastníků studie bude randomizován tak, aby dostávali VRC01 mAb intravenózní infuzí v dávce 10 mg/kg nebo 30 mg/kg každých 8 týdnů, nebo aby dostávali kontrolní infuze každých 8 týdnů. Všichni účastníci dostanou protilátku VRC01 nebo placebo intravenózní infuzí v týdnech 0 (vstup do studie), 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72. Po dobu 3 dnů po každé infuzi budou účastníci požádáni, aby zaznamenali a nahlásili jakékoli příznaky výzkumným pracovníkům studie.

Kromě infuzních návštěv se účastníci zúčastní studijních návštěv v týdnech 4, 8 + 5 dní, 12, 20, 28, 36, 44, 52, 60, 68, 76, 80, 84, 88 a 92. Všechny studijní návštěvy budou zahrnovat odběr krve a testování na HIV a poradenství. Vybrané studijní návštěvy budou zahrnovat přezkoumání anamnézy, fyzikální vyšetření, odběr moči, těhotenský test pro účastnice schopné otěhotnět, poradenství v oblasti snižování rizik a rozhovor/dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1924

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Botswana
    • South-East District
      • Gaborone, South-East District, Botswana
        • Gaborone CRS
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1862
        • Soweto HVTN CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Ward 21 CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1632
        • The Aurum Institute Tembisa Clinical Research Centre CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2038
        • Wits Reproductive Health and HIV Institute CRS (WRHI CRS)
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0122
        • Synexus Stanza Clinical Research Centre CRS
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika, 3660
        • Botha's Hill CRS
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4030
        • Chatsworth CRS
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4013
        • Vulindlela CRS
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4013
        • CAPRISA eThekwini CRS
    • North West Province
      • Klerksdorp, North West Province, Jižní Afrika, 2571
        • Aurum Institute Klerksdorp CRS
      • Rustenburg, North West Province, Jižní Afrika, 0300
        • Rustenburg CRS
    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur HIV CRS
  • Keňa
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa, 40100
        • Kisumu Crs
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi CRS
    • Southern Region
      • Blantyre, Southern Region, Malawi
        • Blantyre CRS
  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Polana Canico Health Research and Training Center (CISPOC), National Institute of Health (INS) CRS
  • Tanzanie
      • Mbeya, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research (NIMR) - Mbeya Medical Research Center (MMRC) Network CRS
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Seke South CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Spilhaus CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Milton Park CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obecná a demografická kritéria

  • Věk od 18 do 50 let
  • Přístup do účastnického místa klinického výzkumu (CRS) a ochota být sledován po plánovanou dobu trvání studie
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Posouzení porozumění: dobrovolník prokáže pochopení této studie a vyplní dotazník před první infuzí s verbální demonstrací porozumění všem nesprávně zodpovězeným položkám dotazníku
  • Souhlasí s tím, že se po dobu účasti účastníka na pokusu nezapíše do další studie výzkumného výzkumného agenta
  • Dobrý celkový zdravotní stav prokázaný anamnézou, fyzikálním vyšetřením a screeningovými laboratorními testy

Kritéria související s HIV

  • Ochota přijímat výsledky testů na HIV
  • Ochota diskutovat o rizicích infekce HIV a možnost poradenství v oblasti snižování rizika HIV
  • Osoby narozené jako žena (při narození přidělené ženské pohlaví) a identifikující se jako žena, které během 6 měsíců před randomizací měly vaginální a/nebo anální styk s mužským partnerem
  • Všichni dobrovolníci, kteří byli v monogamním vztahu s HIV-1 séronegativním partnerem déle než 1 rok, jsou vyloučeni.

Laboratorní inkluzní hodnoty+

Hematologie

  • Hemoglobin (Hgb) vyšší nebo rovný 10,5 g/dl pro dobrovolníky, kteří se narodili jako ženy, vyšší nebo rovný 13,0 g/dl pro dobrovolníky, kteří se narodili jako muži
  • Krevní destičky větší nebo rovné 100 000 buňkám/mm^3

Chemie

  • Alaninaminotransferáza (ALT) nižší než 2,5násobek ústavní horní hranice normálu a kreatinin nižší nebo rovný 1,25násobku ústavní horní hranice normálu

Virologie

  • HIV neinfikovaný, jak je definováno v postupech specifických pro studii (SSP), do 30 dnů před zařazením

Moč

  • Negativní, stopová nebo 1+ bílkovina v moči pomocí měrky

Reprodukční stav

  • Dobrovolnice schopné otěhotnět: negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (β-HCG) v séru nebo moči provedený při screeningové návštěvě a před infuzí v den první infuze. Osoby, které NEJSOU schopny otěhotnět kvůli tomu, že podstoupily totální hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii (ověřeno lékařskou dokumentací), nemusí podstupovat těhotenský test.
  • Reprodukční stav: Dobrovolnice, která je schopna otěhotnět, musí souhlasit s důsledným používáním účinné antikoncepce (další informace viz protokol a SSP) pro sexuální aktivitu, která by mohla vést k těhotenství, nejméně 21 dní před zařazením na poslední požadovanou kliniku protokolu návštěva.
  • Dobrovolnice schopné otěhotnět musí také souhlasit s tím, že se nebudou snažit otěhotnět alternativními metodami, jako je umělé oplodnění nebo oplodnění in vitro, až po poslední požadované protokolární návštěvě kliniky.

Kritéria vyloučení:

Všeobecné

  • Výzkumní výzkumní agenti obdrželi do 30 dnů před první infuzí
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 40
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli reaktivní, neurčitý nebo pozitivní test na HIV, i když následné testování ukazuje, že jedinec není infikován HIV.

Monoklonální protilátky a vakcíny

  • Předchozí příjem humanizovaných nebo lidských monoklonálních protilátek (mAb), ať už licencovaných nebo testovaných
  • Vakcína(y) HIV obdržená v předchozí studii vakcíny proti HIV. U dobrovolníků, kteří dostali kontrolu/placebo ve studii vakcíny proti HIV, rozhodne tým pro hodnocení bezpečnosti protokolu HVTN 703/HPTN 081 (PSRT) případ od případu způsobilost.

Imunitní systém

  • Závažné nežádoucí reakce na složky přípravku VRC01, jako je citrát sodný, chlorid sodný a hydrochlorid L-argininu, včetně anamnézy anafylaxe a souvisejících příznaků, jako je kopřivka, dýchací potíže, angioedém a/nebo bolest břicha.
  • Autoimunitní onemocnění, včetně diabetes mellitus I. typu (není vyloučeno z účasti: dobrovolník s mírným, stabilním a nekomplikovaným autoimunitním onemocněním, které nevyžaduje důslednou imunosupresivní medikaci a které podle úsudku zkoušejícího na místě pravděpodobně nepodléhá exacerbaci a pravděpodobně ne zkomplikovat hodnocení reaktogenity a nežádoucích účinků (AE)
  • Syndrom imunodeficience

Klinicky významné zdravotní stavy

  • Klinicky významný zdravotní stav, nálezy fyzikálního vyšetření, klinicky významné abnormální laboratorní výsledky nebo minulá anamnéza s klinicky významnými důsledky pro současné zdraví. Klinicky významný stav nebo proces zahrnuje, ale není omezen na:

    • Jakékoli kontraindikace opakovaných infuzí nebo odběrů krve, včetně neschopnosti zajistit žilní vstup;
    • Stav, který vyžaduje aktivní lékařskou intervenci nebo sledování k odvrácení vážného nebezpečí pro zdraví nebo pohodu dobrovolníka během období studie; nebo
    • Stav nebo proces, jehož známky nebo příznaky lze zaměnit s reakcemi na VRC01.
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický, pracovní nebo jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace k dodržování protokolu, hodnocení bezpečnosti nebo infuzních reakcí nebo schopnosti dobrovolníka dát informovaný souhlas
  • Psychiatrický stav, který vylučuje dodržování protokolu. Konkrétně jsou vyloučeni osoby s psychózami během posledních 3 let, s přetrvávajícím rizikem sebevraždy nebo s anamnézou sebevražedného pokusu nebo gesta během posledních 3 let.
  • Astma, jiné než mírné, dobře kontrolované astma
  • Porucha krvácení diagnostikovaná lékařem (např. nedostatek faktoru, koagulopatie nebo porucha krevních destiček vyžadující zvláštní opatření)
  • Malignita (Není vyloučeno z účasti: Dobrovolník, kterému byla chirurgicky odstraněna malignita a který má podle odhadu vyšetřovatele přiměřenou jistotu trvalého vyléčení. nebo u kterých je nepravděpodobné, že by se u nich během období studie objevila recidiva malignity)
  • Záchvatová porucha: Záchvat(y) v průběhu posledních tří let v anamnéze. Rovněž vylučte, pokud dobrovolník užíval léky k prevenci nebo léčbě záchvatů kdykoli během posledních 3 let.
  • Hereditární angioedém, získaný angioedém nebo idiopatický angioedém v anamnéze
  • Historie transplantace orgánů nebo tkání
  • Známá dysfunkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Nízká dávka VRC01
Účastníci dostanou IV infuzi 10 mg/kg VRC01 po dobu přibližně 30 až 60 minut v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72.
Biologický: VRC01
Podává se IV infuzí; celková dávka se bude lišit v závislosti na hmotnosti účastníka
Ostatní jména:
  • Lidská monoklonální protilátka (mAb) VRC-HIVMAB060-00-AB
Experimentální: Skupina 2: Vysoká dávka VRC01
Účastníci dostanou IV infuzi 30 mg/kg VRC01 během přibližně 30 až 60 minut v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72.
Biologický: VRC01
Podává se IV infuzí; celková dávka se bude lišit v závislosti na hmotnosti účastníka
Ostatní jména:
  • Lidská monoklonální protilátka (mAb) VRC-HIVMAB060-00-AB
Komparátor placeba: Skupina 3: Placebo pro VRC01
Účastníci dostanou IV infuzi placeba pro VRC01 po dobu přibližně 30 až 60 minut v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72.
Biologický: Placebo pro VRC01
Chlorid sodný pro injekci USP, 0,9 %; podáváme intravenózní infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících příznaky a symptomy místní reaktogenity: bolest a/nebo citlivost
Časové okno: Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Hodnoceno podle tabulky rozdělení AIDS (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti nežádoucích příhod u dospělých a dětí, verze 2.1 [červenec 2017]. Je uveden maximální stupeň pozorovaný pro každý symptom v daném časovém rámci
Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Počet účastníků hlásících příznaky a symptomy místní reaktogenity: erytém a/nebo indurace
Časové okno: Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Hodnoceno podle tabulky rozdělení AIDS (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti nežádoucích příhod u dospělých a dětí, verze 2.1 [červenec 2017]. Je uveden maximální stupeň pozorovaný pro každý symptom v daném časovém rámci
Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Počet účastníků hlásících příznaky a symptomy systémové reaktogenity
Časové okno: Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Hodnoceno podle tabulky rozdělení AIDS (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti nežádoucích příhod u dospělých a dětí, verze 2.1 [červenec 2017]. Následující příznaky jsou považovány za systémovou reaktogenitu, pokud datum nástupu bylo v obdobích hodnocení uvedených v protokolu: malátnost a/nebo únava, myalgie, bolest hlavy, nauzea, zvracení, zimnice, artralgie a tělesná teplota. Položka Max. Systémové symptomy představují maximum jednotlivých systémových reaktogenit s výjimkou tělesné teploty pro účastníka.
Měřeno 3 dny po každé infuzi v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Chemická a hematologická laboratorní měření - alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Pro každé lokální laboratorní měření jsou uvedeny souhrnné statistiky podle léčené skupiny a časového bodu.
Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Laboratorní měření chemie a hematologie - Kreatinin
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Pro každé lokální laboratorní měření jsou uvedeny souhrnné statistiky podle léčené skupiny a časového bodu.
Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Laboratorní měření chemie a hematologie - Hemoglobin
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Pro každé lokální laboratorní měření jsou uvedeny souhrnné statistiky podle léčené skupiny a časového bodu.
Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Laboratorní měření chemie a hematologie - počet lymfocytů, počet neutrofilů
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Pro každé lokální laboratorní měření jsou uvedeny souhrnné statistiky podle léčené skupiny a časového bodu.
Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Chemická a hematologická laboratorní měření - krevní destičky, bílé krvinky (WBC)
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Pro každé lokální laboratorní měření jsou uvedeny souhrnné statistiky podle léčené skupiny a časového bodu.
Měřeno v týdnech 0, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Laboratorní měření chemie a hematologie splňují kritéria AE 3 nebo vyšší
Časové okno: Měřeno v týdnech 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Počet (procento) účastníků s chemickými a hematologickými laboratorními měřeními splňujícími kritéria AE stupně 3 nebo vyšší, jak je uvedeno v tabulce divize AIDS (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti nežádoucích příhod u dospělých a dětí, verze 2.1 [červenec 2017] je uveden v tabulce podle léčebné skupiny a časového bodu. Nezahrnuje opatření přijatá před expozicí zkoumanému produktu v týdnu 0/infuzi 1.
Měřeno v týdnech 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72.
Počet účastníků s předčasným přerušením infuze a důvody přerušení
Časové okno: Měřeno do 72. týdne (poslední infuzní návštěva).
Počet (procento) účastníků s předčasným trvalým přerušením infuzí a jejich důvod přerušení je shrnut podle léčebných skupin. Zahrnuje všechna přerušení zdokumentovaná na formuláři zprávy o případu studie.
Měřeno do 72. týdne (poslední infuzní návštěva).
Míra výskytu časného přerušení infuze
Časové okno: Měřeno do 72. týdne (poslední infuzní návštěva).
Míra výskytu (95% CI) časného přerušení infuze na 100 osoboroků. Zahrnuje přerušení zdokumentovaná na formuláři zprávy o studii a provozní přerušení definovaná jako 20 po sobě jdoucích týdnů bez kontaktu s účastníkem. Přerušení z důvodu těhotenství, úmrtí nebo infekce HIV-1 je právně cenzurováno.
Měřeno do 72. týdne (poslední infuzní návštěva).
Počet účastníků s prokázanou infekcí HIV-1 do návštěvy v 80. týdnu
Časové okno: Měřeno do 80. týdne.
Účinnost prevence (PE) se měří jako 1 mínus poměr (VRC01:kontrola) kumulativních výskytů diagnózy infekce HIV-1 mezi zařazením do studie a návštěvou v 80. týdnu pro posouzení primárního koncového bodu účinnosti. Kumulativní incidence byla odhadnuta pomocí Nelson-Aalenova odhadu pro funkci kumulativního rizika, se stratifikací podle dávky VRC01 a studie.
Měřeno do 80. týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace VRC01 u účastníků přiřazených k příjmu mAb
Časové okno: Den 61 (5 dní po infuzi č. 2), Midpoint (4 týdny po infuzi návštěv): Týdny 4, 12, 16, 28, 36, 44, 52, 60, 68, 76 a Trough (návštěvy infuze): Před dávkou v týdnech 0 (vstup do studie), 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72.
Farmakokinetické analýzy VRC01 zahrnovaly podskupinu příjemců VRC01, kteří nezískali infekci HIV-1 během návštěvy v týdnu 88 a nebylo pravděpodobné, že by použili preexpoziční profylaxi (na základě vlastního hlášení nebo testování vzorků vysušených krevních skvrn). , náhodně vybrané mezi pokusy a dávkovými skupinami. Střední a nejnižší koncentrace jsou střední koncentrace na úrovni účastníka při 4týdenních a 8týdenních poinfuzních návštěvách, v daném pořadí, napříč všemi 10 infuzními intervaly.
Den 61 (5 dní po infuzi č. 2), Midpoint (4 týdny po infuzi návštěv): Týdny 4, 12, 16, 28, 36, 44, 52, 60, 68, 76 a Trough (návštěvy infuze): Před dávkou v týdnech 0 (vstup do studie), 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 a 72.
VRC01 Klinická neutralizace kmenových virů (IC80)
Časové okno: Měřeno do 80. týdne.
80% inhibiční koncentrace VRC01 (IC80) získaných izolátů byla měřena testem TZM-bl s použitím nejdříve dostupného vzorku séra po infekci HIV. Medián a IQR jsou shrnuty bezprostředně níže, poté byla analýza účinnosti prevence opakována pro každou ze tří předem specifikovaných kategorií in vitro citlivosti infekčního kmene (IC80 méně než 1 μg na mililitr, 1 až 3 μg na mililitr nebo > 3 μg na mililitr) s použitím Aalen-Johansenova odhadu.
Měřeno do 80. týdne.
VRC01 Neutralizace autologních zakladatelských virů v séru (ID50, ID80)
Časové okno: První vzorek RNA+ detekovaný od výchozího stavu až do týdne 104.
Souhrny autologních titrů (ID50, ID80) na základě nejcitlivějšího viru pro první vzorky RNA+ od podskupiny příjemců VRC01 infikovaných HIV. Hodnoty pod limitem detekce (méně než 10) byly nastaveny na NA. Souhrny se počítají pouze pro rameno Pooled VRC01.
První vzorek RNA+ detekovaný od výchozího stavu až do týdne 104.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lawrence Corey, HVTN; FHCRC
  • Studijní židle: Myron Cohen, HPTN; University of North Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HVTN 703/HPTN 081
  • 12045 (Identifikátor registru: DAIDS-ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na VRC01

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit