Zkouška CMNa v kombinaci s definitivní souběžnou chemoradioterapií pro lokálně pokročilé ESCC

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
2. Pacienti s ESCC v horním a středním hrudním segmentu (stadium II-III) potvrzené zobrazením a patologií nebo cytologií, což je nevhodné nebo odmítají operaci;
3. Schopný pro chemo-radioterapii;
4. Existence měřitelných lézí;
5. ECOG PS 0 nebo 1
6. Možná polotekutá strava;
7. Očekávaná životnost ≥ 3 měsíce
8. normální rezerva kostní dřeně: počet ANC ≥1500/mm3;počet krevních destiček≥100 000/mm3,hemoglobin≥9g/dl
9. normální jaterní funkce: hladina bilirubinu ≤1,5×ULN;AST/ALT≤1,5×ULN
10. normální funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl a vypočtená clearance kreatininu ≥60 ml/min
11. normální srdeční funkce
12. Subjekty nádorové tkáně dostupné pro detekci relevantních biomarkerů

Kritéria vyloučení:

1. Žena, která je během těhotenství nebo kojení, a osoba, která má plodnost, neužívají během studie účinnou antikoncepci
2. Jakékoli duševní onemocnění nebo léze nervového systému nebo nemůže jasně říci odpověď na léčbu (jako jsou následky cerebrovaskulární příhody)
3. Jakákoli závažná nekontrolovaná onemocnění a infekce, jako jsou těžká onemocnění srdce, jater, ledvin nebo cukrovka, nemohou dokončit léčebný plán
4. Pacienti, kteří mají jiné maligní léze, kromě vyléčitelné rakoviny kůže (nemelanomová rakovina kůže), karcinomu in situ děložního čípku nebo mají nemoc vyléčenou po dobu 5 let
5. Primární léze byly multifokální
6. Pacienti, kteří mají zjevné vředy jícnu nebo mají středně silné bolesti na hrudi a zad nebo mají příznaky perforace jícnu
7. podstoupila protinádorovou léčbu rakoviny jícnu před skupinou, včetně chirurgického zákroku, radioterapie, chemoterapie (indukce chemoterapie před skupinou je větší nebo rovna dvěma cyklům).
8. Patologií nebo cytologií potvrzený skvamózní karcinom jícnu
9. Anamnéza aktivní hepatitidy
10. Nedokážou porozumět požadavkům studie nebo pravděpodobně nebudou splňovat požadavky studie
11. Významné onemocnění, které by podle názoru výzkumníka vyřadilo pacienta ze studie