Eine Studie mit CMNa in Kombination mit einer definitiven gleichzeitigen Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem ESCC

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung vor Studieneintritt
2. Patienten mit ESCC im oberen und mittleren Thoraxsegment (Stadium II-III), bestätigt durch Bildgebung und Pathologie oder Zytologie, die ungeeignet sind oder eine Operation ablehnen;
3. Geeignet für Chemo-Radiotherapie;
4. Das Vorhandensein messbarer Läsionen;
5. ECOG PS von 0 oder 1
6. Mögliche halbflüssige Diät;
7. Erwartete Lebensdauer≥3 Monate
8. normale Knochenmarkreserve: ANCcount ≥1500/mm3; Thrombozytenzahl ≥100.000/mm3, Hämoglobin ≥9g/dl
9. normale Leberfunktion: Bilirubinspiegel ≤ 1,5 × ULN; AST/ALT ≤ 1,5 × ULN
10. normale Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl und berechnete Kreatinin-Clearance ≥60ml/min
11. normale Herzfunktion
12. Probanden Tumorgewebe für den relevanten Biomarker-Nachweis zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden während der Schwangerschaft oder Stillzeit und Probanden mit Fruchtbarkeit nehmen während der Studie keine wirksame Empfängnisverhütung ein
2. Irgendwelche psychischen Erkrankungen oder Läsionen des Nervensystems oder kein klares Ansprechen auf die Behandlung (z. B. Folgeerscheinungen eines zerebrovaskulären Unfalls)
3. Jede schwere unkontrollierte Krankheit und Infektion, wie z. B. schwere Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder Diabetes, kann den Behandlungsplan nicht vervollständigen
4. Patienten mit anderen bösartigen Läsionen, außer heilbarem Hautkrebs (heller Hautkrebs), Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Patienten, die seit 5 Jahren geheilt sind
5. Primäre Läsionen waren multifokal
6. Patienten mit offensichtlichen Ösophagusgeschwüren oder übermäßig starken Schmerzen im Brustkorb oder mit Symptomen einer Ösophagusperforation
7. erhielt vor der Gruppe eine Anti-Krebs-Behandlung von Speiseröhrenkrebs, einschließlich Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie (Induktion der Chemotherapie vor der Gruppe ist größer als oder gleich zwei Zyklen).
8. Nicht durch Pathologie oder Zytologie bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
9. Geschichte der aktiven Hepatitis
10. die Studienanforderungen nicht nachvollziehen können oder die Studienanforderungen voraussichtlich nicht erfüllen werden
11. Signifikante Krankheit, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Studie ausschließen würde