Výuka samovyšetření kůže pro pacienty s melanomem a jejich partnery pro kontrolu kůže (PSW)

Dokončená R01 demonstrovala předběžné důkazy pro tréninkový program pro pacienty, kteří přežili melanom a partnerské samovyšetření kůže (SSE), což má za následek pravidelné a přesné SSE ve vztahu k pacientům a partnerům, kteří dostávají léčbu jako obvyklou péči. Jednou z námitek však je, že pacienti a partneři v dobře kontrolované studii jsou potenciálně vedeni k provádění SSE po školení a posilováni pro své jednání. Zatímco v podmínkách „skutečného světa“ by účastníci navštěvovali svého dermatologa méně často s výrazně méně podněty k provádění SSE.

Tento výzkum řeší toto omezení zkoumáním dlouhodobého vlivu tréninku SSE na znalosti SSE, vlastní účinnost, výkon a přesnost v reálných podmínkách u pacientů s melanomem v léčebné skupině z probíhající studie R01 ve vztahu ke kontrolám (Cíl 1 ). Kromě toho bude pokračovací studie také zkoumat, pro koho intervence funguje nejlépe v reálných podmínkách (cíl 2). Nálezy z klinických RCT behaviorálních intervencí zahrnujících pacienty jsou zřídkakdy, pokud vůbec někdy, zkoumány s cílem určit zobecnitelnost na prostředí reálného světa. Současný návrh přispěje kritickými informacemi do vědecké literatury o dopadu včasné detekce melanomů pomocí SSE a bude prvním, kdo otestuje udržitelnost a dlouhodobý dopad účinné intervence SSE pro včasnou detekci zaměřenou na pacienty s melanomem v reálném světě. nastavení. Hodnoceny budou také vztahové faktory, které pomohou udržet samovyšetření kůže.

Upravená část studie je administrativním doplňkem, který navazuje na pilotní výzkum dokončený v létě 2017, který měřil účinnost dvou nositelných UV senzorů (Shade a Wearifi) a průzkum hodnotící ochranu před sluncem spolu s kvalitou života. Snímač stínu poskytl spolehlivější hodnocení s časovým razítkem. Pomocí denního inventáře nechráněného vystavení slunečnímu záření (MUSE) a senzorů stínů vyšetřovatelé vyhodnotili chování lidí, kteří přežili melanom, při ochraně před sluncem a zjistili, že 13 % lidí, kteří přežili melanom, bylo překvapeno mírou expozice UV záření.

Vyšetřovatelé nyní chtějí určit proveditelnost současného získávání dat z nositelného senzoru pro fyzickou aktivitu (ActiGraph) a senzoru stínu a dokončení průzkumů, které si sami nahlásili za stejné časové období. Informace o proveditelnosti a metodologické informace odvozené z tohoto projektu jsou vysoce relevantní pro zachycení a kvantifikaci expozice UV záření u fyzicky aktivních jedinců.

Pro tuto fázi bude přijato celkem 40 účastníků (324 z úvodní studie + 40 z upravené sekce = 364 předpokládaný celkový počet). Deset účastníků (5 pacientů, kteří přežili melanom a 5 mladých dospělých příbuzných), testuje proveditelnost nošení dvou senzorů a vyplňuje denně online průzkumy. Po testování proveditelnosti budou do studie zařazeni pacienti, kteří přežili melanom, ve věku 18-70 let, se stádii 0-1A (n=15) a jejich mladí dospělí příbuzní (n=15), kterým je 18-39 let. Pohlaví přihlášených účastníků bude sledováno, aby byl zajištěn ekvivalentní počet mužských a ženských účastníků.

Byla přidána dvě ramena: a) Možnost nosit 2 senzory a b) Možnost vyplňovat online denní průzkum. Výzkumný tým se bude snažit integrovat data na úrovni událostí v reálném čase. Na závěr studie obdrží účastníci zprávu o své expozici UV záření a fyzické aktivitě během 7 dnů studie. Kritéria způsobilosti byla také aktualizována pro upravenou část studie.

Učení na dálku (na dálku) bude porovnáno s osobním učením pomocí online průzkumů hodnotících znalosti SSE, sebedůvěru, úzkost a výkon. Elektronický přehled zdravotních záznamů bude identifikovat biopsie příslušných molů a počet a stádium identifikovaných melanomů.