Chronická nestabilita kotníku, chirurgická oprava: Otevřený versus uzavřený (CAISR)

Odůvodnění: Poranění laterálních vazů kotníku může být důsledkem podvrtnutí kotníku. U 10–30 % pacientů s poraněním laterálních vazů hlezna může být přítomna chronická laterální nestabilita hlezna. Pokud konzervativní léčba selže, řeší se nestabilita chirurgicky. Anatomická oprava (také známá jako Bröstromova procedura) je současným zlatým standardem chirurgické léčby chronické nestability kotníku. Bröstrom začal jako otevřená technika a nyní se provádí také artroskopicky. Oba přístupy jsou považovány za standardní péči a poskytují dobré výsledky. Který přístup je nejlepší, zatím nebylo prozkoumáno. V této studii se předpokládá, že artroskopická oprava poskytuje lepší funkční výsledek ve srovnání s otevřenou opravou během krátkodobého sledování.

Cíl: Hlavním cílem této studie je porovnat funkční výsledek po artroskopické a otevřené anatomické reparaci u pacientů s chronickou laterální nestabilitou kotníku a za druhé zhodnotit stabilitu kotníku a rozsah pohybu kotníku (ROM) po artroskopické a otevřené opravě vazu.

Návrh studie: Nezaslepená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie Populace studie: Všichni pacienti od 18 let věku, kteří se chtějí zúčastnit, s přetrvávající nestabilitou kotníku po dobu alespoň 6 měsíců, způsobilí pro anatomickou opravu.

Intervence: Obě skupiny pacientů jsou chirurgicky léčeny anatomickou reparací předního talofibulárního ligamenta (ATFL). Jedna skupina je léčena artroskopicky a druhá otevřeným přístupem.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním měřítkem výsledku je funkční výsledek 6 měsíců po operaci měřený pomocí skóre výsledku pro nohu a kotník. Hlavním parametrem studie je rozdíl ≥10 2 bodů na subškálu FAOS mezi oběma léčebnými skupinami (minimální důležitá změna = 10 bodů; 2 na subškálu).