Nyomás-térfogat mérések az AMS 800TM mandzsettán (AUS)

A jelenlegi AMS 800 nincs személyre szabva a páciens igényeihez. A legtöbb férfinak csak 20 H2O cm-es húgycső-kompresszióra van szüksége ahhoz, hogy száraz maradjon, amikor ülő helyzetben van, de 120 H2O cm-es húgycső-kompresszióra van szüksége, amikor aktív. A jelenlegi készülék kompromisszumot köt a köztes nyomással – olyan magasra, amennyire csak lehet anélkül, hogy túllépné a biztonsági tűréshatárokat. Így sok férfi még mindig szivárog, amikor aktív. Valójában ez a kompromisszum annyira központi szerepet játszik az eszközben, hogy az AMS 800 után egy új kifejezés alakult ki a férfiak szuboptimális kontinencia szintjének leírására. Mi "társadalmi kontinensnek" hívjuk, ami azt jelenti, hogy elég szárazak ahhoz, hogy csak napi 1-2 betétet kell viselniük a védelem érdekében.

A piac ki van éhezve egy olyan eszközre, amely képes alkalmazkodni a páciens aktivitási szintjéhez, csökkenti a nyomást a nap nagy részében, hogy megvédje a húgycsövet, majd rövid időre növeli a nyomást, amikor a beteg aktívabb.

A kísérleti eljárást alább ismertetjük, és ügyelünk arra, hogy a nyomásérzékelő steril legyen. A kísérlet minimális kockázattal jár, és a PI végzi el, aki több mint 10 éves tapasztalattal rendelkezik az AUS beültetések terén.

Az AMS 800 beültetési eljárását a jelen protokollhoz mellékelt Kezelési kézikönyv tartalmazza. A kezelési eljárás a következő módon kapcsolódik a PI és a kutató hallgató által tervezett kísérleti elrendezéshez:

1. Kövesse az AMS 800 Kezelési Kézikönyv 14-15. oldalán említett műtéti előkészítési lépéseket. Miután a mandzsetta méretezőt használta a mandzsetta hosszának meghatározásához (általában 4,0 cm vagy 4,5 cm), folytassa a következő lépéssel. A grafikus ábrázoláshoz kövesse az AMS 800 Kezelési Kézikönyv 18-20. oldalán található 1-9b lépéseket.
2. Az AMS 800 mandzsetta ionmentesített vízzel van megtöltve úgy, hogy a nyomás 20 cmH2O legyen. Kövesse az AMS 800 Kezelési Kézikönyv 13-14. oldalán található lépéseket a mandzsetta feltöltéséhez.
3. A húgycső körüli AMS 800 mandzsetta törésmentes csővel rendelkezik, amely egy anyacsatlakozóba kerül
4. Az anya csatlakozó az IV cső apa csatlakozójához csatlakozik
5. Az IV cső T-csatlakozóhoz csatlakozik
6. A T-csatlakozó egyik vége a TruWave nyomásátalakítóhoz kerül
7. A másik vége egy fecskendőhöz megy
8. A rendszer ionmentesített vízzel van szivattyúzva, ezért steril.
9. A fecskendővel vizet pumpálnak a mandzsettába, és a mandzsetta térfogatának növekedésével a mandzsetta nyomása megváltozik. Ezt addig kell elvégezni, amíg a nyomásátalakítón 120 H2O cm-es térfogatot nem kapunk.
10. A leolvasás után a PI kiöblíti a felesleges vizet a mandzsettából, és az általa több mint 10 éve végzett kezelési eljárásnak megfelelően optimális mennyiséggel tölti fel.
11. A kezelési eljárás továbbra is a következő lépéseket követi, ahogyan azt az AUS elhelyezésére tervezték.

Minden egyéb részletet, beleértve az eszköz leírását és a műtét utáni ellátást, az AMS 800 kezelési útmutatójában találja. Minden eszköz, beleértve az AMS 800-at (PMA-P000053) és az Edward LifeSciences nyomásátalakítót (501K-K142749), rendelkezik az FDA jóváhagyásával.