Mediciones de presión-volumen en el manguito AMS 800TM (AUS)

El AMS 800 actual no está personalizado para las necesidades del paciente. La mayoría de los hombres solo necesitan 20 cm H2O de compresión uretral para permanecer secos cuando son sedentarios, pero necesitan 120 cm H2O de compresión uretral cuando están activos. El dispositivo actual se compromete con una presión intermedia, tan alta como sea posible sin exceder los umbrales de tolerancia de seguridad. Como tal, muchos hombres todavía tienen pérdidas cuando están activos. De hecho, este compromiso es tan fundamental para el dispositivo que se ha desarrollado un nuevo término para describir el nivel subóptimo de continencia de los hombres después del AMS 800. Lo llamamos "continencia social", lo que significa que están lo suficientemente secos como para tener que usar solo 1 o 2 toallas sanitarias al día para protegerse.

El mercado está hambriento de un dispositivo que pueda adaptarse al nivel de actividad del paciente, reduciendo la presión la mayor parte del día para proteger la uretra y luego aumentando brevemente la presión cuando está más activo.

El procedimiento experimental se explica a continuación y se tendrá cuidado para asegurarse de que el sensor de presión esté estéril. El experimento implica un riesgo mínimo y lo llevará a cabo el IP que tiene más de 10 años de experiencia en implantaciones de AUS.

El procedimiento para implantar el AMS 800 se menciona en el Manual de funcionamiento adjunto a este protocolo. El procedimiento de tratamiento está vinculado con la configuración experimental diseñada por el PI y el estudiante de investigación de la siguiente manera:

1. Siga los pasos de preparación quirúrgica mencionados en las páginas 14 y 15 del Manual de funcionamiento del AMS 800. Una vez que se utiliza el medidor de manguitos para determinar la longitud del manguito (generalmente 4,0 cm o 4,5 cm), continúe con el siguiente paso. Para una representación gráfica, siga los pasos 1 a 9b en las páginas 18 a 20 del Manual de funcionamiento del AMS 800.
2. El manguito AMS 800 se llena con agua desionizada de modo que la presión sea de 20 cmH2O. Siga los pasos de las páginas 13 y 14 del Manual de funcionamiento del AMS 800 para llenar el manguito.
3. El manguito AMS 800 alrededor de la uretra tiene un tubo sin dobleces que se conecta a un conector hembra
4. El conector hembra se conecta al conector macho del tubo intravenoso
5. El tubo IV está conectado a un conector en T
6. Un extremo del conector en T va al transductor de presión TruWave
7. El otro extremo va a una jeringa.
8. El sistema se bombea con agua desionizada y, por lo tanto, es estéril.
9. Se bombea agua al manguito con la jeringa y, a medida que aumenta el volumen del manguito, cambia la presión correspondiente del manguito. Esto se hace hasta que tengamos un volumen para una lectura de presión de 120 cmH2O en el transductor de presión.
10. Una vez obtenida la lectura, el IP eliminará el exceso de agua del manguito y lo llenará con un volumen óptimo según lo requiera el procedimiento de tratamiento que ha realizado durante más de 10 años.
11. El procedimiento de tratamiento continuará siguiendo los pasos a continuación como se ha diseñado para la colocación de AUS.

Para todos los demás detalles, incluida la descripción del dispositivo y el cuidado posoperatorio, consulte el Manual de funcionamiento del AMS 800. Todos los dispositivos, incluidos el AMS 800 (PMA-P000053) y el transductor de presión Edward LifeSciences (501K-K142749), están aprobados por la FDA.