Paine-tilavuusmittaukset AMS 800TM -mansetissa (AUS)

Nykyistä AMS 800:aa ei ole mukautettu potilaan tarpeisiin. Useimmat miehet tarvitsevat vain 20 cm H2O virtsaputken puristusta pysyäkseen kuivana istuessaan, mutta silti 120 cm H2O virtsaputken puristusta ollessaan aktiivisia. Nykyinen laite tekee kompromisseja välipaineella - niin korkealla kuin se voi olla ylittämättä turvatoleranssirajoja. Näin ollen monet miehet vuotavat edelleen ollessaan aktiivisia. Itse asiassa tämä kompromissi on laitteessa niin keskeinen, että AMS 800:n jälkeen on kehitetty uusi termi kuvaamaan miesten epäoptimaalista pidätyskyvyttömyyttä. Kutsumme sitä "sosiaaliseksi pidättyväisyydeksi", mikä tarkoittaa, että ne ovat tarpeeksi kuivia, jotta ne tarvitsevat vain 1-2 tyynyä päivässä suojan vuoksi.

Markkinat kaipaavat laitetta, joka mukautuu potilaan aktiivisuustasoon, pienentää painetta suurimman osan päivästä suojellakseen virtsaputkea ja lisää sitten painetta hetkeksi, kun hän on aktiivisempi.

Kokeellinen menettely on selitetty alla ja huolehditaan siitä, että paineanturi on steriili. Kokeeseen liittyy minimaalinen riski, ja sen suorittaa PI, jolla on yli 10 vuoden kokemus AUS-implantaatioista.

AMS 800:n implantointimenettely on mainittu tämän protokollan mukana olevassa käyttöoppaassa. Hoitomenetelmä on linkitetty PI:n ja tutkijaopiskelijan suunnittelemaan kokeelliseen järjestelyyn seuraavasti:

1. Noudata AMS 800 -käyttöoppaan sivuilla 14-15 mainittuja kirurgisia valmisteluvaiheita. Kun mansetin kokoa on käytetty mansetin pituuden määrittämiseen (yleensä 4,0 cm tai 4,5 cm), siirry seuraavaan vaiheeseen. Graafista esitystä varten noudata vaiheita 1–9b AMS 800:n käyttöoppaan sivuilla 18–20.
2. AMS 800 mansetti on täytetty deionisoidulla vedellä siten, että paine on 20 cmH2O. Noudata AMS 800:n käyttöoppaan sivuilla 13-14 olevia ohjeita mansetin täyttämiseksi.
3. Virtsaputken ympärillä olevassa AMS 800 -mansetissa on taittumaton letku, joka menee naarasliittimeen
4. Naarasliitin liitetään IV-letkun urosliittimeen
5. IV-letku on kytketty T-liittimeen
6. T-liittimen toinen pää menee TruWave-paineanturiin
7. Toinen pää menee ruiskuun
8. Järjestelmä pumpataan deionisoidulla vedellä ja on siksi steriili.
9. Vettä pumpataan mansettiin ruiskulla ja mansetin tilavuuden kasvaessa vastaava mansetin paine muuttuu. Tätä tehdään, kunnes paineanturin painelukeman tilavuus on 120 cmH2O.
10. Kun lukema on saatu, PI huuhtelee ylimääräisen veden mansetista ja täyttää sen optimaalisella tilavuudella yli 10 vuoden ajan suorittaman hoitotoimenpiteen edellyttämällä tavalla.
11. Hoitomenettelyä jatketaan jäljempänä olevien vaiheiden mukaisesti, kuten on suunniteltu AUS-sijoitusta varten.

Katso kaikki muut tiedot, mukaan lukien laitteen kuvaus ja leikkauksen jälkeinen hoito, AMS 800 -käyttöoppaasta. Kaikki laitteet, mukaan lukien AMS 800 (PMA-P000053) ja Edward LifeSciences Pressure Transducer (501K-K142749), ovat FDA:n hyväksymiä.