Pomiary ciśnienie-objętość na mankiecie AMS 800TM (AUS)

Obecny AMS 800 nie jest personalizowany do potrzeb pacjenta. Większość mężczyzn potrzebuje tylko 20 cm H2O ucisku cewki moczowej, aby pozostać suchym, gdy prowadzą siedzący tryb życia, ale potrzebuje 120 cm H2O ucisku cewki moczowej, gdy są aktywni. Obecne urządzenie idzie na kompromis z ciśnieniem pośrednim - tak wysokim, jak to tylko możliwe, bez przekraczania progów tolerancji bezpieczeństwa. W związku z tym wielu mężczyzn nadal przecieka, gdy są aktywni. W rzeczywistości ten kompromis jest tak istotny dla urządzenia, że ​​wyewoluował nowy termin opisujący suboptymalny poziom wstrzemięźliwości u mężczyzn po AMS 800. Nazywamy to „wstrzemięźliwością społeczną”, co oznacza, że ​​są wystarczająco suche, aby nosić tylko 1-2 podpaski dziennie w celu ochrony.

Rynek jest spragniony urządzenia, które może dostosować się do poziomu aktywności pacjenta, zmniejszając ciśnienie przez większość dnia w celu ochrony cewki moczowej, a następnie na krótko zwiększając ciśnienie, gdy jest on bardziej aktywny.

Poniżej wyjaśniono procedurę doświadczalną i należy zwrócić uwagę, aby czujnik ciśnienia był sterylny. Eksperyment wiąże się z minimalnym ryzykiem i zostanie przeprowadzony przez PI, który ma ponad 10-letnie doświadczenie w implantacji AUS.

Procedura implantacji AMS 800 jest opisana w Instrukcji obsługi dołączonej do niniejszego protokołu. Procedura leczenia jest powiązana z układem eksperymentalnym zaprojektowanym przez PI i studenta badań w następujący sposób:

1. Postępuj zgodnie z krokami przygotowania do zabiegu chirurgicznego wymienionymi na stronach 14-15 Instrukcji obsługi AMS 800. Po użyciu miarki do określenia długości mankietu (zwykle 4,0 cm lub 4,5 cm) przejdź do następnego kroku. Aby uzyskać graficzną reprezentację, wykonaj kroki od 1 do 9b na stronach 18-20 Instrukcji obsługi AMS 800.
2. Mankiet AMS 800 napełnia się wodą dejonizowaną tak, aby ciśnienie wynosiło 20 cmH2O. Wykonaj czynności opisane na stronach 13-14 instrukcji obsługi AMS 800, aby napełnić mankiet.
3. Mankiet AMS 800 wokół cewki moczowej ma wolny od załamań przewód, który przechodzi do złącza żeńskiego
4. Złącze żeńskie łączy się ze złączem męskim rurki dożylnej
5. Przewód IV jest podłączony do trójnika
6. Jeden koniec trójnika łączy się z przetwornikiem ciśnienia TruWave
7. Drugi koniec idzie do strzykawki
8. System jest pompowany wodą dejonizowaną, dzięki czemu jest sterylny.
9. Woda jest pompowana do mankietu za pomocą strzykawki, a wraz ze wzrostem objętości mankietu zmienia się odpowiednie ciśnienie w mankiecie. Odbywa się to tak długo, aż na przetworniku ciśnienia uzyskamy objętość dla odczytu ciśnienia 120 cmH2O.
10. Po uzyskaniu odczytu, PI wypłucze nadmiar wody z mankietu i napełni go optymalną objętością, zgodnie z procedurą leczenia, którą wykonuje od ponad 10 lat.
11. Procedura leczenia będzie kontynuowana zgodnie z poniższymi krokami, tak jak została zaprojektowana dla umieszczenia AUS.

Wszystkie inne szczegóły, w tym opis urządzenia i opiekę pooperacyjną, można znaleźć w instrukcji obsługi AMS 800. Wszystkie urządzenia, w tym AMS 800 (PMA-P000053) i przetwornik ciśnienia Edward LifeSciences (501K-K142749), są zatwierdzone przez FDA.