- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173157
Vliv cílených intervencí na zlepšení zdravotní péče založené na hodnotách pro lůžkové kardiologické pacienty
Vliv cílených intervencí na zlepšení zdravotní péče založené na hodnotách pro nemocniční kardiologické pacienty: iniciativa pro moudrý výběr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náklady na zdravotní péči ve Spojených státech za posledních čtyřicet let strmě vzrostly. V roce 2014 přesáhly výdaje na zdravotnictví 3 biliony dolarů a tvořily 17,5 procenta národního hrubého domácího produktu. Zpráva Institute of Medicine „Nejlepší péče za nižší cenu“ odhaduje, že 30 procent, neboli přibližně 900 miliard dolarů v roce 2014, výdajů na zdravotní péči je promarněno. Vzhledem k těmto zbytečným výdajům byla kladena velká naléhavost na omezení neustále se zvyšujících nákladů na zdravotní péči a zároveň na zlepšení kvality a bezpečnosti pacientů. Navzdory zlepšení úmrtnosti spojené s kardiovaskulárními chorobami v posledních dvou desetiletích náklady na kardiovaskulární péči nadále rostou a odhaduje se, že do roku 2023 překročí 186 miliard dolarů. Byla provedena řada studií hodnotících nákladovou efektivitu a vhodné použití rutinní transtorakální echokardiografie; nicméně existuje jen málo důkazů, že výsledky těchto studií byly převedeny do klinické praxe. Abychom odstranili propast mezi literaturou a klinickou praxí, plánujeme zahájit kombinovaný didaktický program a program zpětné vazby dat, který představí současnou literaturu a nemocniční poplatky spojené s echokardiografií praktikujícím lékařům na lůžkových kardiologických službách. Budeme měřit účinek naší intervence na průměrných poplatcích za nemocničního zařízení, stejně jako na míře používání a dalších klinických výsledcích.
Návrh a metody výzkumu: Výzkumníci provedou prospektivní, kontrolovanou kohortovou studii, která bude porovnávat účinek kombinovaného didaktického zásahu a intervence se zpětnou vazbou na základě dat na poplatky za hospitalizaci, míru využití a klinické výsledky pro poskytovatele. Intervence vyšetřovatele se bude skládat z e-mailu zaslaného jednou za dva týdny třem domácím zaměstnancům provozovaným kardiologickým službám ve VUMC s uvedením poplatků za hospitalizaci a vhodného použití echokardiografie podle pokynů ACC/AHA. Intervenčním službám bude také zasílán týdenní e-mail s podrobnostmi o poplatcích jejich týmu v nemocnici za echokardiogramy během předchozího týdne. Využití a poplatky za hospitalizaci budou měřeny pomocí vlastní tabulky, která zachycuje všechny objednávky zadané v objednávkovém programu HeoWiz a hrubé hlavní poplatky. Vyšetřovatelé využijí pre- a post-intervenční design ke studiu primárních a sekundárních výsledků. Primárním výsledkem budou průměrné poplatky za echokardiografii na tým. Sekundárními výstupy budou echokardiogramy provedené na tým za měsíc a počet zaměřených echokardiogramů provedených na tým za měsíc. Kvalita péče bude hodnocena sledováním 30denního počtu readmisí a indexem úmrtnosti na hospitalizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé rotují prostřednictvím lůžkových kardiologických týmů ve velkém akademickém lékařském centru
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří se rozhodnou nedostávat e-mail se zpětnou vazbou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Value Feedback Arm
Všem hospitalizovaným kardiologickým týmům s místním personálem bude zasílán týdenní e-mail s popisem osvědčených postupů použití z prohlášení AHA/ACC o transthorakální echoakardiografii a datové zpětné vazby o poplatcích v nemocnici, průměrného používání za 13 týdnů a využití plného a omezené transhrudní echokardiogramy
|
dvoutýdenní e-mail třem domácím zaměstnancům provozovaným kardiologickým službám ve VUMC s uvedením poplatků za hospitalizaci a vhodného použití echokardiografie.
Intervenčním službám bude také zasílán týdenní e-mail s podrobnostmi o poplatcích jejich týmu v nemocnici za echokardiogramy během předchozího týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrné poplatky za echokardiografii na lůžkový tým
Časové okno: 30 dní
|
Průměrné poplatky za echokardiografii na lůžkový tým za měsíc
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný počet kompletních transtorakálních echokardiogramů na tým hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 30 dní
|
Průměrný počet kompletních transtorakálních echokardiogramů na tým hospitalizovaných pacientů za měsíc
|
30 dní
|
Průměrný počet zaměřených transtorakálních echokardiogramů na tým hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 30 dní
|
Průměrný počet zaměřených transtorakálních echokardiogramů na tým hospitalizovaných pacientů za měsíc
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Míra readmisí u pacientů přijatých do lůžkových kardiologických týmů
|
30 dní
|
Index hospitalizační úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
|
úmrtnost pacientů přijatých do lůžkových kardiologických týmů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 162135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na E-mail pro zpětnou vazbu s hodnotou
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpráva výsledků testůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of California, Los AngelesStaženoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
University of California, Los AngelesDokončenoDiabetes | Screening rakoviny děložního čípku | Primární zdravotní péče | Behaviorální ekonomie | Screening kolorektálního karcinomu | Údržba zdraví | Screening chlamydií | HPV screeningSpojené státy