Zkouška ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti FE 201836 pro nykturii způsobenou noční polyurií u dospělých

• Velmupressin

• Velmupressin

• Velmupressin

• Velmupressin

• Velmupressin

• Velmupressin

• NOCDURNA

• NOCDURNA

Noční vyprazdňování bylo definováno jako vyprazdňování, ke kterému dochází od 5 minut po spaní do ranního vstávání.

Počet nočních vyprazdňování při každé návštěvě byl vypočten jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24 hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Prostředky specifické pro návštěvu byly agregovány do průměru současných a předchozích návštěv.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadnutá pro výchozí hodnotu průměrného počtu nočních močení rovnající se 2 a 95% interval důvěryhodnosti (2,5 a 97,5 percentilů zadní distribuce) namísto intervalu spolehlivosti.

Noční vyprazdňování bylo definováno jako vyprazdňování, ke kterému dochází od 5 minut po spaní do ranního vstávání.

Počet nočních vyprazdňování při každé návštěvě byl vypočten jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24 hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny v nočním vyprazdňování specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty se odhadují pomocí výchozí hodnoty 2.

MMRM=Smíšený model pro opakovaná měření.

U všech výsledků specifických pro návštěvu tabulky uvádějí počet subjektů, u kterých byly pozorovány příslušné koncové body při konkrétní návštěvě. Všechny sekundární analýzy se provádějí za použití přístupu pozorovaného případu založeného na opakovaných měřeních pro všechny subjekty v populaci ITT-RT. To znamená, že tyto sekundární analýzy jsou založeny na všech subjektech s alespoň jedním nevynechaným pozorováním po výchozím stavu (s výchozí hodnotou, pokud je relevantní).

Noční vyprazdňování bylo definováno jako vyprazdňování, ke kterému dochází od 5 minut po spaní do ranního vstávání.

Počet nočních vyprazdňování při každé návštěvě byl vypočten jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24 hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny v nočním vyprazdňování specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty se odhadují pomocí výchozí hodnoty 2.

Noční vyprazdňování bylo definováno jako vyprazdňování, ke kterému dochází od 5 minut po spaní do ranního vstávání.

Počet nočních vyprazdňování při každé návštěvě byl vypočten jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24 hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny v nočním vyprazdňování specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty se odhadují pomocí výchozí hodnoty 2.

Noční vyprazdňování bylo definováno jako vyprazdňování, ke kterému dochází od 5 minut po spaní do ranního vstávání.

Počet nočních vyprazdňování při každé návštěvě byl vypočten jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24 hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny v nočním vyprazdňování specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty se odhadují pomocí výchozí hodnoty 2.

Definováno jako 50% snížení nočního vyprazdňování oproti výchozí hodnotě.

Upravené odhadované pravděpodobnosti pro konkrétní návštěvu alespoň 50 % ve snížení průměrného počtu nočních vyprazdňování se odhadují pomocí základní hodnoty 2.

Odhadovaná lichost se rovná pravděpodobnosti odpovědi dělené pravděpodobností neodpovědi; tyto kurzy se mohou pohybovat mezi 0 a nekonečnem. Pokud je například pravděpodobnost odpovědi 80 %, pravděpodobnost odpovědi je 4, protože pravděpodobnost odpovědi je 4krát vyšší (80 %) než neodpovědí (20 %).

Definováno jako 50% snížení nočního vyprazdňování oproti výchozí hodnotě.

Upravené odhadované šance specifické pro návštěvu alespoň o 50 % snížení průměrného počtu nočních vyprazdňování se odhadují pomocí základní hodnoty 2.

Odhadovaná lichost se rovná pravděpodobnosti odpovědi dělené pravděpodobností neodpovědi; tyto kurzy se mohou pohybovat mezi 0 a nekonečnem. Pokud je například pravděpodobnost odpovědi 80 %, pravděpodobnost odpovědi je 4, protože pravděpodobnost odpovědi je 4krát vyšší (80 %) než neodpovědí (20 %).

Definováno jako 50% snížení nočního vyprazdňování oproti výchozí hodnotě.

Upravené odhadované šance specifické pro návštěvu alespoň o 50 % snížení průměrného počtu nočních vyprazdňování se odhadují pomocí základní hodnoty 2.

Odhadovaná lichost se rovná pravděpodobnosti odpovědi dělené pravděpodobností neodpovědi; tyto kurzy se mohou pohybovat mezi 0 a nekonečnem. Pokud je například pravděpodobnost odpovědi 80 %, pravděpodobnost odpovědi je 4, protože pravděpodobnost odpovědi je 4krát vyšší (80 %) než neodpovědí (20 %).

Definováno jako 50% snížení nočního vyprazdňování oproti výchozí hodnotě.

Upravené odhadované šance specifické pro návštěvu alespoň o 50 % snížení průměrného počtu nočních vyprazdňování se odhadují pomocí základní hodnoty 2.

Odhadovaná lichost se rovná pravděpodobnosti odpovědi dělené pravděpodobností neodpovědi; tyto kurzy se mohou pohybovat mezi 0 a nekonečnem. Pokud je například pravděpodobnost odpovědi 80 %, pravděpodobnost odpovědi je 4, protože pravděpodobnost odpovědi je 4krát vyšší (80 %) než neodpovědí (20 %).

Definováno jako 50% snížení nočního vyprazdňování oproti výchozí hodnotě.

V tomto koncovém bodě jsou uvedeny odhadované pravděpodobnosti alespoň 50% snížení agregovaného průměrného počtu nočních močení pro subjekt se 2 nočními močeními na začátku.

Pro tento koncový bod je uveden 95% interval důvěryhodnosti (2,5 a 97,5 percentilů zadní distribuce) namísto intervalu spolehlivosti.

Odhadovaná lichost se rovná pravděpodobnosti odpovědi dělené pravděpodobností neodpovědi; tyto kurzy se mohou pohybovat mezi 0 a nekonečnem. Pokud je například pravděpodobnost odpovědi 80 %, pravděpodobnost odpovědi je 4, protože pravděpodobnost odpovědi je 4krát vyšší (80 %) než neodpovědí (20 %).

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou dopadu na celkovou kvalitu života (QoL) (Q12). Celkové skóre NI deníku se vypočítá sečtením 11 základních položek. Odpovědi jsou hodnoceny od 0 do 4 (nejnižší až nejvyšší dopad). NI Diary Total je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre NI deníku se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). Celkové skóre NI deníku se vypočítá sečtením 11 základních položek. Odpovědi jsou hodnoceny od 0 do 4 (od nejnižšího po nejvyšší). NI Diary Total je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre NI deníku se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). Celkové skóre NI deníku se vypočítá sečtením 11 základních položek. Odpovědi jsou hodnoceny od 0 do 4 (od nejnižšího po nejvyšší). NI Diary Total je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre NI deníku se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). Celkové skóre NI deníku se vypočítá sečtením 11 základních položek. Odpovědi jsou hodnoceny od 0 do 4 (od nejnižšího po nejvyšší). NI Diary Total je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre NI deníku se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). Celkové skóre NI deníku se vypočítá sečtením 11 základních položek. Odpovědi jsou hodnoceny od 0 do 4 (od nejnižšího po nejvyšší). NI Diary Total je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Prostředky specifické pro návštěvu byly agregovány do průměru současných a předchozích návštěv.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrného celkového skóre NI deníku rovnající se 40.

Pro tento koncový bod je uveden 95% interval důvěryhodnosti (2,5 a 97,5 percentilů zadní distribuce) namísto intervalu spolehlivosti.

V tomto koncovém bodě jsou uvedeny procenta nocí během období léčby s nejvýše jedním nočním vyprazdňováním.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrného počtu nočních vyprazdňování rovnající se 2.

V tomto koncovém bodě jsou uvedeny procenta nocí během léčebného období s kompletní odpovědí, tj. bez nočního vyprázdnění.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrného počtu nočních vyprazdňování rovnající se 2.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). U otázky o celkovém dopadu (Q12) se možnosti odpovědi pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre dopadu deníku NI je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre dopadu deníku NI se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). U otázky o celkovém dopadu (Q12) se možnosti odpovědi pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre dopadu deníku NI je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre dopadu deníku NI se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). U otázky o celkovém dopadu (Q12) se možnosti odpovědi pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre dopadu deníku NI je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre dopadu deníku NI se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). U otázky o celkovém dopadu (Q12) se možnosti odpovědi pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre dopadu deníku NI je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre dopadu deníku NI se odhadují pomocí výchozí hodnoty 40.

NI Diary je 12položkový dotazník s 11 základními položkami (Q1-Q11) a otázkou celkového dopadu na kvalitu života (Q12). U otázky o celkovém dopadu (Q12) se možnosti odpovědi pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre dopadu deníku NI je standardizováno od 0 do 100 (od nejnižšího po nejvyšší).

Skóre při každé návštěvě bylo vypočteno jako průměr za tři po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Prostředky specifické pro návštěvu byly agregovány do průměru současných a předchozích návštěv.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrného skóre celkového dopadu NI deníku rovnající se 40.

Pro tento koncový bod je uveden 95% interval důvěryhodnosti (2,5 a 97,5 percentilů zadní distribuce) namísto intervalu spolehlivosti.

PGI-I je 1-položkový dotazník určený k posouzení dojmu pacienta ze změn močových symptomů. PGI-I bylo hodnoceno od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší).

V tomto koncovém bodě je uveden PGI-I specifický pro návštěvu u močových symptomů.

PGI-I je 1-položkový dotazník určený k posouzení dojmu pacienta ze změn močových symptomů. PGI-I bylo hodnoceno od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší).

V tomto koncovém bodě je uveden PGI-I specifický pro návštěvu u močových symptomů.

PGI-I je 1-položkový dotazník určený k posouzení dojmu pacienta ze změn močových symptomů. PGI-I bylo hodnoceno od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší).

V tomto koncovém bodě je uveden PGI-I specifický pro návštěvu u močových symptomů.

PGI-I je 1-položkový dotazník určený k posouzení dojmu pacienta ze změn močových symptomů. PGI-I bylo hodnoceno od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší).

V tomto koncovém bodě je uveden PGI-I specifický pro návštěvu u močových symptomů.

PGI-S je 1-položkový dotazník určený k posouzení pacientova dojmu o závažnosti onemocnění. PGI-S byla hodnocena od 1 (žádná) do 4 (závažná).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty u PGI-S specifických pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu PGI-S rovnající se 3.

PGI-S je 1-položkový dotazník určený k posouzení pacientova dojmu o závažnosti onemocnění. PGI-S byla hodnocena od 1 (žádná) do 4 (závažná).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty u PGI-S specifických pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu PGI-S rovnající se 3.

PGI-S je 1-položkový dotazník určený k posouzení pacientova dojmu o závažnosti onemocnění. PGI-S byla hodnocena od 1 (žádná) do 4 (závažná).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty u PGI-S specifických pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu PGI-S rovnající se 3.

PGI-S je 1-položkový dotazník určený k posouzení pacientova dojmu o závažnosti onemocnění. PGI-S byla hodnocena od 1 (žádná) do 4 (závažná).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty u PGI-S specifických pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu PGI-S rovnající se 3.

Hsu 5-bodová Likertova Botherova škála je dotazník určený k posouzení subjektivní obtížnosti a funkčního narušení nykturie. 5bodová Likertova škála Hsu byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v Hsu Bother specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu Hsu Bother rovnající se 3.

Hsu 5-bodová Likertova Botherova škála je dotazník určený k posouzení subjektivní obtížnosti a funkčního narušení nykturie. 5bodová Likertova škála Hsu byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v Hsu Bother specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu Hsu Bother rovnající se 3.

Hsu 5-bodová Likertova Botherova škála je dotazník určený k posouzení subjektivní obtížnosti a funkčního narušení nykturie. 5bodová Likertova škála Hsu byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v Hsu Bother specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu Hsu Bother rovnající se 3.

Hsu 5-bodová Likertova Botherova škála je dotazník určený k posouzení subjektivní obtížnosti a funkčního narušení nykturie. 5bodová Likertova škála Hsu byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v Hsu Bother specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu Hsu Bother rovnající se 3.

ISI je sedmipoložkový dotazník, který se skládá ze čtyř položek „souvisejících se spánkem“ a tří položek „souvisejících s bděním“. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28 (vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v ISI specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu ISI rovnající se 15.

ISI je sedmipoložkový dotazník, který se skládá ze čtyř položek „souvisejících se spánkem“ a tří položek „souvisejících s bděním“. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28 (vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v ISI specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu ISI rovnající se 15.

ISI je sedmipoložkový dotazník, který se skládá ze čtyř položek „souvisejících se spánkem“ a tří položek „souvisejících s bděním“. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28 (vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost).

V tomto koncovém bodě je uvedena změna od výchozí hodnoty v ISI specifické pro návštěvu.

V tomto koncovém bodě je uvedena úroveň odhadovaná pro výchozí hodnotu ISI rovnající se 15.

FUSP je definována jako doba v minutách od okamžiku, kdy jdete spát, do doby prvního nočního vyprázdnění nebo doby probuzení, pokud k žádnému vyprázdnění nedošlo.

Doba trvání FUSP při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v FUSP se odhadují pomocí základní hodnoty 180 (min).

FUSP je definována jako doba v minutách od okamžiku, kdy jste šli spát, do doby prvního nočního vyprázdnění nebo doby probuzení, pokud k žádnému vyprázdnění nedošlo.

Doba trvání FUSP při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v FUSP se odhadují pomocí základní hodnoty 180 (min).

FUSP je definována jako doba v minutách od okamžiku, kdy jste šli spát, do doby prvního nočního vyprázdnění nebo doby probuzení, pokud k žádnému vyprázdnění nedošlo.

Doba trvání FUSP při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v FUSP se odhadují pomocí základní hodnoty 180 (min).

FUSP je definována jako doba v minutách od okamžiku, kdy jste šli spát, do doby prvního nočního vyprázdnění nebo doby probuzení, pokud k žádnému vyprázdnění nedošlo.

Doba trvání FUSP při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v FUSP se odhadují pomocí základní hodnoty 180 (min).

FUSP je definována jako doba v minutách od okamžiku, kdy jste šli spát, do doby prvního nočního vyprázdnění nebo doby probuzení, pokud k žádnému vyprázdnění nedošlo.

Prostředky specifické pro návštěvu byly agregovány do průměru současných a předchozích návštěv.

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrné doby trvání FUSP (minuty) rovnající se 180.

Pro tento koncový bod je uveden 95% interval důvěryhodnosti (2,5 a 97,5 percentilů zadní distribuce) namísto intervalu spolehlivosti.

Rychlost noční diurézy (ml/min) se vypočítá jako průměr noční diurézy pro každou ze tří nocí, přičemž noční diuréza na jednu noc se vypočítá jako poměr NUV k celkové době strávené na lůžku.

Je uvedena změna od výchozí hodnoty v průměrné noční diuréze specifické pro návštěvu (ml/min).

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrné noční diurézy (ml/min) rovna 1,3.

Rychlost noční diurézy (ml/min) se vypočítá jako průměr noční diurézy pro každou ze tří nocí, přičemž noční diuréza na jednu noc se vypočítá jako poměr NUV k celkové době strávené na lůžku.

Je uvedena změna od výchozí hodnoty v průměrné noční diuréze specifické pro návštěvu (ml/min).

V tomto koncovém bodě je uvedena hladina odhadovaná pro výchozí hodnotu průměrné noční diurézy (ml/min) rovna 1,3.

NUV je definován jako celkový objem moči od 5 minut po spaní s úmyslem spát, včetně prvního močení do 30 minut po ranním vstávání.

NUV při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v NUV se odhadují pomocí výchozí hodnoty 750 (ml).

NUV je definován jako celkový objem moči od 5 minut po spaní s úmyslem spát, včetně prvního močení do 30 minut po ranním vstávání.

NUV při každé návštěvě byla vypočtena jako průměr za 3 po sobě jdoucí 24hodinová období těsně před příslušnou návštěvou. Upravené průměrné změny specifické pro návštěvu od výchozí hodnoty v NUV se odhadují pomocí výchozí hodnoty 750 (ml).