- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262532
Posouzení webové simulace v pohledech transesofageální echokardiografie (TEE) (Web-SimTEE)
Posouzení webového simulačního modulu pro zlepšení výkonu při získávání standardních zobrazení transesofageální echokardiografie (TEE)
Transesofageální echokardiografie (TEE) je často používána anesteziology během kardiochirurgie, jako monitorovací nástroj v nekardiální chirurgii a jako diagnostický nástroj na jednotce intenzivní péče (JIP). Kromě toho se TEE stává základní dovedností v mnoha specializacích k usnadnění cíleného kardiovaskulárního hodnocení u hemodynamicky oslabených pacientů v různých podmínkách. Pedagogové musí určit, jak nejlépe instruovat současné a budoucí účastníky školení, aby dosáhli klinické kompetence v TEE během časově omezeného a neustále se rozšiřujícího lékařského kurikula.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí nový online modul simulace TEE jako výukový nástroj pro urychlení a posílení tradiční klinické výuky. Tento projekt vyhodnotí nový online modul simulace TEE, který replikuje akce potřebné k nastavení polohy sondy TEE a ultrazvukové roviny ve vztahu k 3D modelu srdce.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zkušenost s online simulačním modulem TEE zlepší schopnost studentů samostatně provádět manipulace se sondou TEE nezbytné k získání standardních zobrazení TEE. Navrhovaná studie na tuto otázku odpoví měřením výkonu účastníků školení při získávání 10 z 25 standardních zobrazení TEE pomocí ultrasonografického simulátoru Vimedix založeného na figuríně po hodině kontroly online modulu TEE Simulation.
Vzdělávací přínos modulu webové simulace TEE bude vyhodnocen 20 nováčky náhodně rozdělenými do dvou skupin, kontrolní skupiny 10 subjektů bez vystavení webové simulaci a experimentální skupiny 10 subjektů s vystavením Webová simulace. Obě skupiny budou hodnoceny na základě jejich výkonu při dosahování 10 standardních zobrazení TEE pomocí simulátoru Vimedix.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Nábor
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé nebo spolupracovníci v anestezii, kardiologii a intenzivní péči zapsaní ve Všeobecné nemocnici v Torontu
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé nebo spolupracovníci v anestezii, kardiologii a intenzivní péči s předchozími zkušenostmi s manipulací se sondou TEE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Učení manipulace s TEE pomocí webového simulačního modulu TEE
|
Trénink manipulace s TEE pomocí webového simulátoru
|
|
Řízení
Naučte se manipulaci s TEE bez webové simulace TEE
|
Trénink manipulace s TEE bez webového simulátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Simulační model TEE zkracuje čas potřebný k výběru akvizice obrazu u účastníka školení oproti účastníkům vyškoleným pouze čtením materiálu
Časové okno: 2 týdny recenze 1 sezení pro hodnocení (kontrola: čas potřebný k získání 10 zhlédnutí, zásah: 1 hodina sezení s online simulátorem plus čas potřebný k získání 10 zhlédnutí)
|
Metriky pro pořízení každého snímku budou zaznamenány modelem, primárním měřením bude čas v sekundách na pořízený pohled.
|
2 týdny recenze 1 sezení pro hodnocení (kontrola: čas potřebný k získání 10 zhlédnutí, zásah: 1 hodina sezení s online simulátorem plus čas potřebný k získání 10 zhlédnutí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Simulační model TEE zlepšuje kvalitu vybraného obrazu u účastníků školení oproti účastníkům vyškoleným pouze čtením materiálu, jak bylo posouzeno odbornou porotou složenou z echokardiografů
Časové okno: 2 týdenní revize 1 sezení pro hodnocení – čas potřebný k získání 10 zobrazení
|
Každý snímek bude zachycen modelem a ohodnocen podle 5 bodové stupnice.
|
2 týdenní revize 1 sezení pro hodnocení – čas potřebný k získání 10 zobrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB 15-9547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Webový simulátor
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
Bob ToppStaženoStav získaný v nemocniciSpojené státy
-
Jian'an Wang,MD,PhDZatím nenabírámeStenóza aortální chlopněČína
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...NeznámýChronická stabilní angina pectoris | Stagnace čchi a syndrom stáze krveČína
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... a další spolupracovníciDokončenoChirurgické vzděláníSpojené království
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno