Užitečnost ultrazvuku plic v ambulantní léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním

Účel. Cílem této studie je zhodnotit, zda ultrazvuk plic vede vedle fyzikálního vyšetření ke snížení hospitalizace pro akutní dekompenzované srdeční selhání u pacientů s chronickým srdečním selháním (SS) sledovaných v ambulantní ambulanci srdečního selhání.

Metody. Jedná se o prospektivní randomizovanou studii. Plánovaná velikost vzorku sestává ze 440 pacientů s chronickým srdečním selháním.

Kritéria pro zařazení jsou: (1) muž a žena ve věku 18 až 90 let (2) podepsaný písemný informovaný souhlas (3) anamnéza srdečního selhání po dobu alespoň šesti měsíců, (4) ejekční frakce levé komory < 45 %, (5) adekvátní medikamentózní terapii srdečního selhání po dobu alespoň dvou měsíců.

Kritéria vyloučení jsou: (1) souběžné zařazení do jiných klinických studií nebo léčba experimentálními léky nebo zařízeními do 30 dnů od klinického hodnocení, (2) neschopnost podstoupit plánovanou kontrolu a postupy (3) dokumentované plicní infekce ( 3) intersticiální plicní nemoc a chronická obstrukční plicní nemoc 4. třídy podle GOLD klasifikace.

Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin: skupina A, pacienti podstupující ultrazvuk plic a fyzikální vyšetření; a skupina B, pacienti podstupující pouze fyzikální vyšetření. Pacienti jsou hodnoceni na začátku a po třech měsících s anamnézou, testem kvality života, fyzikálním vyšetřením, hematochemickým vzorkem krve (kreatinin, elektrolyty, BNP/NTpro-BNP).

Diuretická terapie je pak optimalizována podle přítomnosti a závažnosti B-linií ve skupině A a fyzikálního vyšetření ve skupině B.

Pouze pacienti zařazení do skupiny A podstupují ultrazvukové vyšetření plic k posouzení rozsahu plicní kongesce prostřednictvím průkazu B-linií. B-linie pocházejí z kontrastu mezi vzduchem naplněnými strukturami a vodou zahuštěnými plicními interlobulárními septy. To vede k lineárním echogenním vertikálním artefaktům, které se šíří z pleurálních vrstev dolů na obrazovce. Ultrazvukové vyšetření se provádí ručním echokardiografickým přístrojem. Lékař provádí sken plicních polí, od bazálních po střední a apikální pole, přes střední axilární linii, zatímco pacient leží na zádech. Kvantifikace B-linií se provádí podle jejich rozsahu přes plicní pole. Všechny informace jsou zaznamenávány do vyhrazených formulářů.

Výsledky jsou hodnoceny podle následujících kritérií. Primárním cílem je významné snížení hospitalizací pro akutní dekompenzované SS ve skupině A během období sledování. Sekundárními cílovými body jsou změny hodnot NT-proBNP, skóre testu kvality života (QLT) a srdeční mortalita.