Nytten af ​​lunge-ultralyd i ambulatorisk behandling af patienter med kronisk hjertesvigt

Formål. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om lunge-ultralyd udover fysisk undersøgelse fører til en reduktion af indlæggelsesraten for akut dekompenseret hjertesvigt hos patienter med kronisk hjertesvigt (HF) fulgt i ambulatoriet for hjertesvigt.

Metoder. Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse. Den planlagte stikprøvestørrelse består af 440 patienter med kronisk HF.

Inklusionskriterierne er: (1) mand og kvinde i alderen mellem 18 og 90 år (2) underskrevet skriftligt informeret samtykke (3) historie med HF i mindst seks måneder, (4) venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 45 %, (5) tilstrækkelig medicinsk behandling for HF i mindst to måneder.

Eksklusionskriterierne er: (1) samtidig tilmelding til andre kliniske undersøgelser eller behandling med eksperimentelle lægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter klinisk vurdering, (2) manglende evne til at gennemgå den planlagte opfølgning og procedurer (3) dokumenterede lungeinfektioner ( 3) interstitiel lungesygdom og klasse 4 kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til GOLD klassificering.

Patienterne er randomiseret i to grupper: gruppe A, patienter, der gennemgår lunge-ultralyd og fysisk undersøgelse; og gruppe B, patienter, der kun gennemgår fysisk undersøgelse. Patienterne evalueres ved baseline og efter tre måneder med sygehistorie, livskvalitetstest, fysisk undersøgelse, blodprøve for hæmatokemisk (kreatinin, elektrolytter, BNP/NTpro-BNP).

Diuretikabehandlingen optimeres derefter i henhold til tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​B-linjer i gruppe A og fysisk undersøgelse i gruppe B.

Kun patienter, der er indskrevet i gruppe A, gennemgår en lunge-ultralydsundersøgelse for at vurdere omfanget af pulmonal overbelastning gennem dets tegn på B-linjer. B-linjer stammer fra kontrasten mellem luftfyldte strukturer og vandfortykkede pulmonale interlobulære septa. Dette fører til lineære ekkogene lodrette artefakter, der spredes fra pleuralagene og nedad i skærmen. Ultralydsundersøgelsen udføres med et håndholdt ekkokardiografiapparat. Lægen foretager en scanning af lungefelterne, fra basale mod midterste og apikale felter, gennem midtaksillærlinjen, mens patienten ligger på ryggen. Kvantificeringen af ​​B-linjer udføres i henhold til deres udstrækning over lungefelterne. Alle oplysninger registreres i dedikerede formularer.

Resultaterne vurderes efter følgende kriterier. Det primære endepunkt er en signifikant reduktion af indlæggelser for akut dekompenseret HF i gruppe A i opfølgningsperioden. De sekundære endepunkter er ændringer af NT-proBNP-værdier, livskvalitetstest (QLT) score og hjertedødelighed.