Användbarheten av lungultraljud vid ambulatorisk behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt

Syfte. Syftet med denna studie är att utvärdera om lungultraljud, utöver fysisk undersökning, leder till en sänkning av antagningsfrekvensen för akut dekompenserad hjärtsvikt hos patienter med kronisk hjärtsvikt (HF) som följs på hjärtsviktspolikliniken.

Metoder. Detta är en prospektiv randomiserad studie. Den planerade urvalsstorleken består av 440 patienter med kronisk HF.

Inklusionskriterierna är: (1) män och kvinnor i åldern mellan 18 och 90 år (2) undertecknat skriftligt informerat samtycke (3) historia av HF i minst sex månader, (4) vänsterkammars ejektionsfraktion < 45 %, (5) adekvat medicinsk behandling för HF i minst två månader.

Uteslutningskriterierna är: (1) samtidig inskrivning i andra kliniska studier, eller behandling med experimentella läkemedel eller utrustning inom 30 dagar efter klinisk bedömning, (2) oförmåga att genomgå den planerade uppföljningen och procedurerna (3) dokumenterade lunginfektioner ( 3) interstitiell lungsjukdom och klass 4 kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt GOLD-klassificering.

Patienterna är randomiserade i två grupper: grupp A, patienter som genomgår lungultraljud och fysisk undersökning; och grupp B, patienter som endast genomgår fysisk undersökning. Patienterna utvärderas vid baslinjen och efter tre månader med medicinsk historia, livskvalitetstest, fysisk undersökning, blodprov för hematokemisk (kreatinin, elektrolyter, BNP/NTpro-BNP).

Diuretikabehandlingen optimeras sedan efter förekomsten och svårighetsgraden av B-linjer i grupp A och fysisk undersökning i grupp B.

Endast patienter inskrivna i grupp A genomgår en lungultraljudsundersökning för att bedöma omfattningen av lungstockning, genom dess tecken på B-linjer. B-linjer härrör från kontrasten mellan luftfyllda strukturer och vattenförtjockade pulmonella interlobulära septa. Detta leder till linjära ekogena vertikala artefakter som sprids från pleuralagren nedåt i skärmen. Ultraljudsundersökningen görs med en handhållen ekokardiografiapparat. Läkaren gör en skanning av lungfälten, från basala mot mitt- och apikala fält, genom midaxillärlinjen medan patienten ligger på rygg. Kvantifieringen av B-linjer utförs enligt deras utsträckning över lungfälten. All information registreras i särskilda formulär.

Resultaten utvärderas enligt följande kriterier. Den primära slutpunkten är en signifikant minskning av sjukhusinläggningar för akut dekompenserad HF i grupp A under uppföljningsperioden. De sekundära slutpunkterna är förändringar av NT-proBNP-värden, livskvalitetstest (QLT) poäng och hjärtmortalitet.